국가임상시험지원재단(이사장 박인석)은 지난 10월 19일 서울 중구 프레지던트 호텔에서 유럽의약품청(European Medicines Agency, 이하 EMA) 인허가 교육을 수강생, 관계자 포함 100여 명이 참석한 가운데 성황리에 개최했다고 밝혔다.

재단은 국내 제약․바이오 기업의 유럽 진출 활성화를 위해 드림씨아이에스(대표 유정희)와 EMA 인허가 교육과정을 개발했으며, 지난 19일 ‘Strategic approach for EMA regulation and successful clinical solution in Europe’을 주제로 교육을 진행했다.

이번 교육은 성공적인 유럽 진출을 희망하는 국내 제약·바이오 기업 담당자 대상으로 EMA 인허가에 대한 이해도를 높여, 업무 수월성을 증진하고자 기획됐다.

EMA 인허가 경력이 있는 유럽 현지 강사를 통해 관련 지식과 더불어 다양한 사례 및 노하우가 공유되었으며, 세부 내용은 ▲Regulatory environment in EU ▲Points of Attention in EU Regulations: Safety Reporting(PV), DPO, DPR, GDPR ▲Clinical trials in EU ▲Market authorization Application으로 구성했다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “이번 유럽 EMA 인허가 기초 교육과정을 통해 유럽 의약품 인허가 관련 지식과 네트워크를 함께 얻는 기회의 장이 됐기를 바란다”며 “제약․임상 전문교육 글로벌 영역을 점진적으로 확대해 국내 제약바이오 기업이 해외 시장 진출을 더욱 적극적으로 모색할 수 있도록 지속적인 지원을 이어가겠다”고 전했다.

한편 국가임상시험지원재단은 EMA 특화 교육 외에 제약․임상 분야의 다양한 주제에 대한 상시 지속적 교육을 제공하고 있다. 관련 정보는 임상교육원 홈페이지(lms.konect.or.kr)에서 확인할 수 있다.