동아에스티가 29일 2025년 1분기 실적을 발표하며 ETC 부문, 해외사업 부문이 큰 폭으로 성장하며 매출과 영업이익 증가했다고 밝혔다.

동아에스티에 따르면 매출액은 2024년 1분기 1401억원에서 2025년 1분기 1690억원으로 20.7% 증가했고 영업이익은 2024년 1분기 7억원 대비 853.8% 증가한 70억원을 기록했다.

ETC(전문의약품) 부문은 그로트로핀, 모리티톤이 성장했으며, 자큐보, 타나민 등 신규 품목 매출이 추가되며 전년 동기 대비 15.4% 증가했다.

해외사업 부문은 캔박카스(캄보디아) 매출이 증가했으며, 이뮬도사, 에코윈 등 신규 품목 매출이 추가되며 전년 동기 대비 51.2% 증가했다. 

R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 2024년 10월 미국 FDA 품목허가 획득했으며 2025년 5월 미국 발매 예정했다. 2024년 12월 유럽 EC 품목허가를 획득했으며 2025년 1월 독일, 3월 영국, 아일랜드에 발매됐다. 스페인, 이탈리아 등 유럽에서도 순차적으로 발매 예정이다.

미국 자회사 메타비아를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241도 글로벌 임상 2상이 진행 중이다. 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2 진행 중이다. 

DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. Semaglutide(세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지를 확인했으며 2024년 12월 발표된 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서 ALT(간 손상 선별지표), CAP(지방간 지표), FAST(간섬유화 비침습적 평가지표), HbA1C(당화혈색소 지표) 등에서 유효성과 안전성을 확인했다. 또 2025년 5월 글로벌 임상 2상 결과를 유럽간학회(EASL)에서 발표할 예정이다.

DA-1726은 전임상 결과 Tirzepatide(티르제파타이드) 성분의 비만 치료제 대비 유사한 체중감소 효과 및 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다. 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효과를 확인했고 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성을 확인했다. 

글로벌 임상 1상 파트2에서도 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성을 확인했으며 2025년 2분기 최대 허용 용량 탐색을 위한 추가 글로벌 임상1상 파트1, 파트2를 실시 예정이다. 2025년 3분기 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제를 투여받지 못하는 환자 대상 글로벌 임상 1상 파트3 실시 예정이다.

치매치료제 DA-7503은 국내 임상 1상 진행 중으로 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물이다. 전임상에서 타우병증과 인지 및 기억력 개선를 효과 확인했다.

면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상을 진행 중이다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지를 확인했다.

또 ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발도 확대하고 있다. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 개발했다. 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211) 전임상을 완료했다. 임상 1상을 위한 독성평가 진행 중으로, 2025년 내 국내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.

부문별 현황을 자세히 살펴보면 전문의약품은 2024년 1분기 1016억원에서 15.4% 증가한 1173억원을 올 1분기에 달성했다.

제품들을 보면 그로트로핀(인성장호르몬제)이 전년 동기 대비 23.5% 증가한 329억원, 모티리톤(기능성소화불량치료제)이 전년 동기 대비 14.3% 증가한 97억원, 슈가논(당뇨병치료제)이 전년 동기 대비 3.3% 감소한 60억원, 스티렌(위염치료제)이 전년 동기 대비 4.2% 증가한 43억 원, 자큐보(위식도역류질환치료제)가 64억원, 주블리아(손발톱무좀치료제)가 전년 동기 대비 19.4% 감소한 47억원을 달성했다.

오팔몬(요부척추관협착증치료제)은 전년 동기 대비 3.5% 증가한 63억원, 가스터(소화성궤양치료제)는 전년 동기 대비 3.9% 증가한 52억원, 이달비(고혈압치료제)는 전년 동기 대비 5.7% 증가한 30억원, 플라비톨(혈소판응집억제제)은 전년 동기 대비 17.9% 증가한 55억원, 투리온(항히스타민제)은 전년 동기 대비 5.7% 증가한 22억원, 타나민(말초순환개선제) 31억원을 기록했다.

 

해외사업은 2024년 1분기 280억원 대비 51.2% 증가한 424억원을 기록했다.

캔박카스가 전년 동기 대비 13.4% 증가한 224억원, 다베포에틴알파BS(빈혈치료제)가 전년 동기 대비 283.0% 증가한 44억원, 그로트로핀(인성장호르몬제)이 전년 동기 대비 39.6% 감소한 10억원, 크로세린(결핵치료제)이 전년 동기 대비 15.6% 감소한 13억원을 기록했다. 이뮬도사(자가면혁치료제)는 40억원, 에코윈(친환경 생물농약)이 15억원을 달성했다.