㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK, 대표이사 이영작)는 LSK 통계연구실 길시연 실장(통계학 박사)이 이끄는 연구팀의 논문이 임상 통계 분야의 권위 있는 국제 학술지 CSAM 2025년 11월호에 게재됐다고 밝혔다. 

국내 CRO 중 자체적으로 통계 논문을 발간하는 것은 이례적인 사례로, 이번 성과는 LSK 통계연구실의 연구 역량과 학술적 기여를 입증하는 의미 있는 결과다. 해당 논문은 지난 12월 초 온라인을 통해 공식 공개됐다.

이번에 학술지에 게재된 논문 ‘Missing imputation under estimand framework using treatment policy strategy for intercurrent events’는 최신 국제 통계 지침인 Estimand Framework에 기반해, 임상시험 중 치료 시작 이후 발생할 수 있는 사건(Intercurrent Events, 병발성 사례)인 치료 중단이나 구제 약물 투여 이후의 결측 데이터를 다양한 보정 방법으로 시뮬레이션하고 면밀히 비교 분석했다. 특히 각 보정 방법이 임상시험 결과와 성공 확률(검정력)에 미치는 영향을 정량적으로 비교 분석해, 연구자와 의뢰사에 실질적인 가이드를 제공하고 있다.

이 연구 결과는 지난 12월 5일 고려대학교 의과대학에서 개최된 ‘2025년 한국보건정보통계학회 추계학술대회’ 세션 2에서 길시연 박사의 구연 발표로 소개됐다. 당시 발표에서는 Estimand 프레임워크 내 결측치 보정 방법의 장단점과 검정력 감소 정도를 수치로 제시해, 성공적인 임상시험 설계를 위한 중요한 참고 자료로 주목받았다.

길시연 박사가 이끄는 LSK 통계연구실은 LSK 통계 부서에 소속된 학술 연구실로, 3명의 통계학 석박사 인력들로 구성돼 있으며 통계 컨설팅 및 데이터 분석 역량과 더불어 활발한 학술 활동으로 그 전문성을 입증해 왔다. 특히 2019년, 2021년, 2023년에 걸쳐 바이오통계 저널 등 유수의 학술지에 임상 통계 방법론 관련 논문을 꾸준히 발표하는 등 학술적 성과를 이어왔다. 2025년에는 기존 통계연구팀에서 ‘통계연구실(Statistics Research Lab)’로 공식 승격하며, 학술 연구 중심의 전문 조직으로서 확고히 자리매김했다. 이를 통해 LSK 통계 부문의 브랜드 가치를 높이고 장기적인 연구 기반 강화에 기여하고 있다.

LSK는 Estimand framework, CDISC, RWD/RWE, 인과추론(causal inference) 등 최신 통계 이슈를 중심으로 자체 연구 TFT를 운영하고 있다. 또한, 학회 발표와 더불어 ‘임상시험 통계 심화과정’, STAT Webinar, CDISC 실무 교육 등 다채로운 형태로 업계에 연구 결과를 공유한다. 이를 통해 LSK는 임상시험 관계자들이 국내에서도 글로벌 수준의 교육과 최신 정보를 접할 수 있도록 적극 지원하고 있다.

2013년 미국 오하이오 주립대학교에서 통계학 박사 학위를 취득한 길시연 박사는 2015년부터 LSK에 재직하며 현재 통계연구실을 이끌고 있다. 그는 2017년 국내 CRO 소속으로는 최초로 국제 다중비교학회(Multiple Comparisons Procedure Society, MCPS) 총회에 초청 연사로 참여한 바 있다. 

이후 2020년 북미 최대 통계학자 모임인 미국통계학회(The Joint Statistical Meetings, JSM)에서 연자로 발표를 진행하는 등 주요 국제 학술대회에서 다양한 연구 성과를 꾸준히 발표하며 활발한 활동을 이어가고 있다. 길시연 박사는 이러한 학술적 역량을 바탕으로 LSK 임상시험 서비스 발전에 기여하고 있다.

이영작 LSK Global PS 대표는 “LSK는 임상시험수탁기관을 넘어, 신약 개발 성공을 함께 설계하는 학술적 전문성을 갖춘 든든한 파트너로 자리매김하고자 한다”며, “이번 논문 게재는 LSK의 연구 역량을 나타내는 성과로 앞으로도 고부가가치 통계 서비스와 선도적 연구에 대한 투자를 지속 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

길시연 LSK 통계연구실장은 “이번 논문은 Estimand Framework와 Treatment policy 전략을 실제 임상시험 설계와 분석에 적용하는데 실무적인 기준을 제시했다는 점에서 큰 의미가 있다”라며, “LSK 통계연구실의 연구가 산업 현장에서 임상시험 설계 품질 향상에 실질적인 도움이 되기를 바라며, 앞으로도 국내외 학계와 활발히 교류해 통계 역량 강화를 지속해 나가겠다”라고 말했다.