확증 임상 통해 비열등성 입증…적용 분야 다각화·기술수출 가속
HLB셀이 개발한 분말형 수술용 지혈제 블리픽스(BleeFix)가 보건복지부 지정 보건신기술(NET) 인증을 획득하며 기술적 혁신성과 차별성을 공식적으로 인정받았다.이번 NET 인증은 블리픽스의 핵심인 ‘산화된 글리코사미노글리칸과 폴리아민을 포함하는 의료용 점착 분말 소재 기술에 대해 부여된 것으로, 출혈 부위에 신속히 밀착해 효과적으로 지혈하는 고접착 분말형 지혈 소재 기술이다.
NET 인증은 국내 최초로 개발된 보건 분야 신기술의 우수성과 상업화 가능성을 종합적으로 평가하는 제도다. 인증 획득 시 공공기관 및 병원과의 협력 기회 확대를 비롯해 정부 과제 지원 가점, 보험 급여 가격 평가 시 우대 등 다양한 혜택을 받을 수 있다.
블리픽스는 의료기기 4등급에 해당되는 분말 형태의 흡수성 체내용 지혈제로, 외과 수술에서 1차 지혈 이후에도 지속되는 삼출성 출혈을 효과적으로 제어하기 위해 개발됐다. 히알루론산 등 생체고분자를 주성분으로 하며, 출혈 부위에 도포되면 수분과 반응해 즉시 점착성 겔(GEL) 층을 형성해 안정적인 지혈 효과를 나타낸다.
앞서 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다.
회사는 해당 기술을 기반으로 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화하는 한편, 해외 기술 수출까지 추진할 계획이다.
이두훈 HLB셀 대표이사는 “이번 NET 인증은 블리픽스의 지혈 기술 경쟁력을 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과”라며, “품목허가 및 상용화를 차질 없이 진행해 국내외 시장 확대에 속도를 낼 것”이라고 밝혔다.
노영희 기자 nyh2152@medifonews.com
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