머크 당뇨약 자누비아 보조치료약으로 표시변경

2007-10-19 10:30:11

FDA, 메트포르민등과 병용투여한 표시토록

FDA는 머크 제약회사의 제2형 당뇨병 치료약 자누비아(Januvia)에 대해 표시를 변경하도록 하였다.

자누비아는 앞으로 보조 치료약으로 만 사용하게 되었다. 즉, 식사, 운동 및 메트포르민( metformin) 과 병용하거나, 단일 투약으로 혈당 조절이 되지 않을 경우 설호닐 우레아와 병용 투여하거나 메트포르민 및 설호닐 우레아 약물 모두 치료에서도 혈당 조절이 안될 경우 자누비아를 병용할 경우에 사용하도록 표시하게 했다.

앞으로 머크는 표시 확대와 함께 자누비아 투여환자에게서 과민 반응이 나타날 경우의 시판 후 보고서를 제출해야 한다. 과민 반응으로는 아나필락시스, 혈관부종 및 피부표피 박탈 증세가 포함된다.




김윤영 기자 yunyoung.kim@medifonews.com
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