FDA, 머크 항고지혈복합제 허가 거절

2008-05-02 09:40:00

머크, 상표를 트레답티브로 바꾸고 자료추가 할 계획

머크 제약회사는 복합 고지혈증 치료제 MK-0524A에 대한 신약 허가 신청서를 FDA에 제출했으나 FDA는 이 신청에 대해 허가할 수 없다는 서신을 통보 받았다고 밝혔다.

FDA는 이 서신에서 MK-0524A(ER niacin/laropiprant)에 대해 코답티브(Cordaptive)라는 상표로 제출한 신청서를 거절한다고 밝혔다.

이에따라 회사측은 적절한 시기에 미국 내 사용할 상표를 트레답티브(Tredaptive)로 변경 제출할 것이라고 말했다.

머크 연구소 사장이며 머크 수석 부사장인 피터 킴(Peter Kim)은 “우리는 FDA의 요구사항에 부합할 계획이며 FDA가 MK-0524A의 장단점을 심사할 수 있는 추가 정보를 제출할 것이다”라고 밝혔다.




김윤영 기자 yunyoung.kim@medifonews.com
< 저작권자 © Medifonews , 무단전재 및 재배포금지 >
- 본 기사내용의 모든 저작권은 메디포뉴스에 있습니다.

메디포뉴스 서울시 강남구 논현로 416 운기빌딩4층 (우편번호 :06224) 정기간행물 등록번호: 서울아 00131, 발행연월일:2004.12.1, 등록연월일: 2005.11.11, 발행•편집인: 진 호, 청소년보호책임자: 김권식 Tel 대표번호.(02) 929-9966, Fax 02)929-4151, E-mail medifonews@medifonews.com