동국대학교 일산병원 임상시험센터는 SAS코리아와 지난 19일 ‘임상시험 DB구축 및 관리를 위한 협약’을 체결했다.

이번 협약을 통해 양기관은 임상시험 관련규정(KGCP, ICH-GCP) 및 임상데이터 교환표준 컨소시엄(Clinical Data Interchange Standards Consortium, CDISC) 등 관련 기관의 표준 규정을 준수하기 위한 상호 기술과 정보를 교류키로 했다.

임상데이터의 국제 표준모델이자 비영리단체인 CDISC는 임상시험에서의 비효율적인 데이터 처리 과정을 개선하기 위해, 플랫폼에 독립적인 임상시험 데이터 표준을 정의한 바 있다.

특히, 국내에서도 오는 7월 CDISC에 소속된 K3C기관의 발족과 더불어 임상 데이터관리의 표준화 시행을 앞두고 있다.

임상시험센터장 이애영 교수는 “임상자료의 수립, 관리 및 분석 과정은 임상시험 과정 가운데 가장 중요한 부분 중의 하나다. 센터의 연구 인력과 SAS코리아가 긴밀히 협력함으로써 임상시험센터가 세계적으로 인정받을 수 있는 객관적이고 표준화된 데이터 관리체계를 갖춰 다기관 및 다국적 임상자료에 대한 통합 데이터베이스를 구축할 방침”이라고 말했다.

SAS코리아의 공공 및 병원 영업 총괄인 김진우 본부장은 “SAS는 임상 데이터 표준 수립을 위한 업계 및 규제 기관의 활동에 적극적으로 참여해 왔었다. 이번 협약은 임상 데이터 표준 준수를 위한 활동에 대한 시도로써 의의가 크다”고 전했다.