FDA는 허셉틴(trastuzumab) 약물 투여로 유방암 환자 치료에 반응하는 지 여부를 진단하는 유전자 진단 킷트인 SPOT-Light HER2 CISH를 허가했다.

SPOT-Light HER2 CISH 킷트는 종양 조직에서 암세포 증식을 조정하는 HER2 유전자가 얼마나 있는지를 계산하는데 도움을 준다. 즉, 건강한 유방 세포에는 HER2 유전자 2개가 있으나 유방암 환자는 그 수가 많게 나타난다. 유전자 세포가 증식하고 분리하며 쌍을 이룰 때 신호를 보내므로 너무 많은 유전자는 세포의 증식과 분열을 더욱 빠르게 자극하게 된다는 것이다.

따라서 허셉틴 항암제는 바로 HER2 단백질을 표적으로 이러한 특수 단백질을 과잉 생산하는 유방암 환자에게 암세포의 증식을 중지시키는데 도움을 주고 있다.

SPOT-Light HER2 CISH 킷트 시험은 표준 현미경으로 관찰되는 종양 검체를 화학적으로 염색하여 HER2 유전자를 계산하게 된다. 이 킷트는 캘리포니아 칼스바드 소재 Invitrogen 사에서 생산한다.