"인보사 투여자 대책 발표 4개월 경과..추적검사는 0건"

오제세 의원 "검사대상 등록률, 목표 대비 저조"

정부가 ‘인보사케이주’(인보사) 투여자 대상 안전관리대책을 발표한 지 4개월이 지났지만, 추적검사는 1건도 진행되지 않은 것으로 나타났다.

국회 보건복지위원회 오제세 의원(더불어민주당, 청주시 서원구)은 7일 식품의약품안전처로부터 받은 ‘인보사 투여환자 안전대책 추진현황’ 자료 분석 결과를 발표했다.

식약처는 지난 6월 8일, ‘인보사 투여환자 안전관리 대책’을 발표했다. 이달까지 모든 환자등록을 마치고, 15년간 장기추적조사를 시행할 계획을 밝힌 바 있다.

그러나 이달 5일 기준 등록된 환자는 시판 후 투여자 2311명으로 목표인원(3006명) 대비 76.8%에 불과했다. 임상시험 대상자 등록 환자수는 143명으로 목표인원(240명) 대비 59.5%에 그쳤다.

특히, 임상시험 대상자의 경우 병원과 의사가 지정됐지만, 등록률이 시판 후 투여환자보다 낮아 관리 사각지대에 있는 것으로 드러났다.

월별 환자 등록 현황을 보면, 5월 1154명, 6월 515명, 7월 393명, 8월 248명, 9월 82명으로 지속 감소하는 추세였다. 또 환자 검진을 위한 거점병원 선정에 대해 목표 25개소 중 단 1개소인 ‘국민건강보험공단일산병원’만 협의된 상황이다.

오 의원은 “인보사 투여자 등록 비율을 보면 시판 후 투여환자 76.8%, 임상시험 대상자 59.5%로 매우 저조한 실정”이라며 “관련 검사를 진행할 수 있는 거점병원이 단 1개소만 지정되는 등 식약처의 대처가 대단히 미흡하다”고 지적했다.

이어 그는 “거점병원 선정 업무도 업체(코오롱생명과학)에만 맡기지 말고 식약처가 더욱 협조해야 한다”며 "시스템에 등록된 환자부터 우선적으로 추적검사를 시행하고, 이후 등록되는 환자들도 즉시 검사를 받을 수 있도록 해야 한다”고 당부했다.