동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)는 메이지세이카파마(대표이사 사장 코바야시 다이키치로)와 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다. 양사는지난2013년부터DMB-3115 개발을 공동으로 추진해왔다.2018년에는 국내에서 전임상을 완료했다. 유럽 임상1상은 합작법인인 '디엠바이오'가 생산한 임상시료를 활용, 건강한 성인 300명을 대상으로 진행한다. 동아쏘시오홀딩스는 지난2011년9월 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다.양사는 바이오시밀러를 공동 개발하며,임상시료와 제품 생산은 디엠바이오가 담당하고 있다.디엠바이오는 현재 8000리터 규모의cGMP급 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다. 스텔라라(성분명:우스테키누맙)는 미국 제약사 얀센(Janssen)이 개발한 바이오의약품이다. 판상 건선, 건선성관절염, 크론병 치료에 사용되고 있다. 최근성인 궤양성 대장염으로 사용범위가 확대됐다.전세계매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조 9900억 원)수준이다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “1세대 바이오의약품 개발 및 상업화 경험을 통해 DMB-3115의전임상 개발을
2019-12-16 11:03
로슈는샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS 2019)에서퍼제타(성분명 퍼투주맙)·허셉틴(성분명 트라스투주맙) 병용요법의 효능을 소개했다고 16일 밝혔다. 행사에선 APHINITY 임상연구 6년 추적관찰 결과가 발표됐다. 이에 따르면, HER2 양성 조기 유방암의 수술후보조요법에서 퍼제타·허셉틴병용요법은 재발위험 감소에 기여했다. APHINITY는HER2양성 조기 유방암 환자4805명을 대상으로 실시됐다. 수술 후 보조요법 단계에서 항암화학요법∙퍼제타∙허셉틴 병용요법과 허셉틴 단독요법의 효능 및 안전성을 비교한 연구다. 1차 평가변수는 무침습질병생존(iDFS)이었다. 그 결과, 퍼제타∙허셉틴 병용요법은 허셉틴 단독요법 대비 침습성 질환(invasive disease)위험을 24%(HR=0.76 [95%CI: 0.64-0.91]) 낮췄다. 하위그룹 분석 결과, 퍼제타∙허셉틴 병용요법은 재발 고위험군에서 보다 큰 효과를 보였다.림프절 전이 양성군의 경우, 퍼제타∙허셉틴 병용 투여 시 재발 위험이 28%(HR=0.72 [95% CI:0.59-0.87]) 감소했다. 퍼제타·허셉틴병용요법 효과는 호르몬 수용체 양성 여부와 무관하게 나타났다. 구체적으로호르몬 수용체 양성
2019-12-16 10:23
공공의대 신설 문제로 다시 한 번 의료계는 ‘공공의료’가 뜨거운 화두로 달아올랐다. 의과대학을 새로 만들기 위해 색다른 탈을 뒤집어 쓴 공공의료는 마치 갈 길을 잃은 망자의 혼령과 같이 여기저기 떠돌고 있는 듯하다. 생명력을 잃은 공공의료를 위해 천도재라도 지내야 할 것 같다. 달리 말해 정책 입안자들의 속이 뻔히 들여다보이는 공공의대 논란이 이제 그만 하늘로 소천 할 수 있도록 편안한 길을 찾아 주어야 할 것 같다. 공공의대 설립으로 다시 수면위로 떠오른 진부한 주제인 ‘의료란 무엇인가’라는 질문에 의료는 공공재(public goods)라는 주장과 반면에 사적재화(commercial commodity)라는 의견이 서로 충돌하고 대립함을 알 수 있다. 우선 의료가 공공재라는 주장은 대부분의 국민은 중병에 걸리면 독자적으로 해결할 재정적 준비가 되어있지 않고, 재난과도 같은 막대한 의료비 지출로 인해 쉽사리 사회적 빈곤층으로 추락할 수 있어, 결과적으로 생사의 갈림길은 부의 축적에 따라 결정되기에 공공의 출연으로 만들어진 재정으로 공공이 나서서 복잡하고 어려운 의료문제를 해결하자는 것이다. 반면에 천재지변, 전쟁, 전염병 등의 생명위협 요소가 불특정 다수에 대
2019-12-16 08:59
건보공단이 호주의 사례를 통해 공보험보다 민간의료보험을 활성화했을 때 발생하는 부작용들을 지적했다. 민간의료보험에 대한 정부의 규제가 우리나라에 비해 강한 호주에서의 의료이용 불평등 악화는 국내에 시사하는 바가 작지 않다는 의견이다. 국민건강보험공단 건강보험정책연구원은 최근 ‘건강보장 ISSUE&VIEW 15호’를 발간하고 ‘호주의 과제 : 민간의료보험의 활성화와 형평성 문제’ 보고서를 공개했다. 호주는 보편적 국가건강보험인 메디케어(Medicare)와 민간의료보험이 복잡하게 얽혀 있는 독특한 보험지불 체계를 운영하고 있다. 특히 2013년 집권한 자유당은 시장의 효율성을 강조하며 보험을 시장에 맡겨야 한다는 이른바 시장논리를 지지, 메디케어보다는 민간의료보험을 강화하려는 움직임이 포착되고 있다. 자유당 정부가 수행한 민간의료보험 활성화 움직임은 다양한 정책수행으로 나타난다. 첫째는 메디케어 리베이트 예산 동결이다. 일반의들(GP, General Practitioner)에게 벌크빌링(Bulk Biling)으로 지급되는 금액을 몇 년 동안(2013~2020년) 물가상승을 반영하지 않은 채로 동일하게 지급한 것이다. 이에 따라 벌크빌링을 포기하는 일반의들
2019-12-16 06:00
샌안토니오 유방암 심포지움(SABCS 2019)이 최근 미국 샌안토니오에서개최됐다. 행사에선 주요 면역항암제들의 삼중음성유방암(TNBC) 치료성과를 확인할 수 있었다. 먼저 펨브롤리주맙(제품명:키트루다, 제약사:MSD)은수술전후보조요법에 활용됐다. 병리학적완전관해율(pCR) 측면에서 긍정적 결과를 남겼고, 하위군 분석에서도 일관된 효과를 보였다. 아테졸리주맙(티쎈트릭, 로슈) 콤보는수술전보조요법에 사용됐다. 예비결과에선 효능이 명확히 드러나지 않았다. 더발루맙(임핀지, 아스트라제네카)은 유지요법 효능이 평가됐다. 하위그룹분석에선 TNBC에 한해 전체생존기간(OS)을 늘리는 성적을 기록했다. ◇펨브롤리주맙, 수술전후보조요법으로 pCR 개선..3기 및 림프절 양성군서두드러진 효과 영국 Barts 암센터 PeterSchmid 박사는 KEYNOTE-522(3상) 결과를 공개했다. 연구에는신규 TNBC 환자 1174명(평균 49세)이 참여했다. 이들은 주로 2기 혹은 3기였고, 수술 가능한 것으로 진단됐다. 참여자의 80%는 PD-L1 양성이었다. 연구진은수술전보조요법 단계에서 784명에게 펨브롤리주맙·항암화학요법[paclitaxel·carboplatin/doxoru
2019-12-16 05:50
“이번 연수교육에서는 ‘전공의 수련환경과 여성 전공의’라는 제목으로 정책심포지엄 세션을 준비했습니다. 젊은 의사회원들도 많이 참석할 수 있도록 새로운 노력을 시도했습니다.” 서울시의사회 박홍준 회장은 15일 더플라자호텔에서 연수교육을 개최한 가운데 기자간담회를 갖고 이 같이 말했다. 박홍준 회장은 “연수교육 준비하면서 고민 많이 했다. 그간 메디컬에듀케이션 아젠다가 흥미를 못 끌었기 때문이었다. 특히 연수교육 준비하면서 고민했다. 그래서 이제는 단순한 진료현장 문제보다 전체 아젠다를 만들자는 생각으로 ‘전공의 수련환경과 여성 전공의’ 세션을 준비한 것이다.”라고 설명했다. “둘 째 이유는 서울시의사회 1만6천여 회원 중 6,500여명인 40%가 젊은 회원이다. 서울시의사회 개원가는 물론이고 병원 등 특별분회 더 나아가 전공의를 이끌고 가자는 거다. 작년 여름 기자회견 때 내년도에는 단순 학술대회가 아니라. 1박2일 진정한 축제 의미의 학술대회와 학술상시상식을 한다고 했고 했다. 오늘 다시 변경했다.”고 설명했다. 그래서 전공의가 참여하는 연수교육으로 변화를 시도했다는 거다. 박 회장은 “요번에 3만5천 회원을 대신하고 도움 주는 패턴으로 연수교육의 변화를 시
2019-12-16 05:40
병상 수가 가파르게 급증하는 우리나라에서는 주치의가 있어도 입원 가능성을 감소시키지 못하는 것으로 나타났다. 특히 포괄적인 서비스를 제공하지 못하는 의원의 의사를 주치의로 보유하면 오히려 입원을 증가시키는 것으로 조사됐다. 국민건강보험공단과 한국보건사회연구원은 13일 대한상공회의소에서 공동으로 제11회 한국의료패널 학술대회를 개최했다. 이날 상용치료원(주치의) 세션에서 가톨릭의대 이재호 교수는 주치의 보유가 입원에 미치는 효과에 대해 발표했다. 최근 20년 동안 세계 각국은 노인인구 및 비감염성 질환의 증가에 대응하기 위해 고가첨단장비를 이용하는 병원 의료 서비스 이용을 억제하면서 일차의료를 강화시켜왔다. 이 교수는 “양질의 일차의료 서비스 제공은 불필요한 병원 입원율을 감소시키는데 기여한다. 그 결과 대부분의 OECD 회원국들은 인구대비 병상수가 정체해 있거나 소폭으로 감소하고 있다”며 “그렇지만 일차의료 개념조차 모호한 우리나라는 유일하게도 인구대비 병상수가 가파르게 증가하고 있다. 국내에서 일차의료 측면의 상용 의사(주치의) 보유가 입원에 미치는 효과를 분석해 볼 필요가 있다”고 연구 배경을 설명했다. 연구는 한국의료패널 설문조사 중 상용치료원에 관한…
2019-12-14 06:00
미국 혈액학회 연례학술대회(ASH 2019)가 최근 미국 플로리다올랜도에서 개최됐다. 행사는 여러 치료제들의 최신 임상결과를 쏟아내며 큰 주목을 받았다. 국내 제약바이오기업들의 참여도 눈에 띄었다. 대웅제약은 자가면역질환 치료후보물질 ‘DWP213388’의 전임상결과를 공개했다. 특유의 기전은이식편대숙주질환등에서 가능성을 보였다. 한미약품은 혈액암 분야 파이프라인 2종을 소개했다. 'HM43239'의 경우급성골수성백혈병 치료를 목표로 임상시험에 진입한 것으로 확인됐다. 셀트리온은 바이오시밀러의 장기임상연구 결과를 안내했다. '트룩시마(성분명:리툭시맙)’는여포성 림프종 환자군에서오리지널의약품과 유사한 수준의 효능∙안전성을입증한 것으로 나타났다. GC녹십자랩셀은 개발단계NK세포치료제‘MG4101’의동물실험 결과를 공유했다. MG4101는 'CD19표적약물'과 짝을 이뤄 보다 큰 효과를 보였다. ◇ 대웅제약 DWP213388 소개.."이식편대숙주질환 등에 가능성" 대웅제약은 ‘DWP213388’의 전임상결과를공개했다. DWP213388은 면역세포 활성화에 관여하는 ITK(Interleukin-2-inducible T-cell kinase)와BTK(Bruton's…
2019-12-14 05:50
대한의사협회가 의료기관은 화학사고예방관리계획서 제출대상에서 제외하는 화학물질관리법 개정안에 찬성 입장을 밝혔다. 13일 국회 의료계에 따르면 지난 11월14일 한정애 의원이 화학물질관리법 개정안을 발의했고, 의협은 이미 의료법 등에서 안전관리를 규정하고 있기 때문에 중복 규제를 철폐하는 화학물질관리법 개정안에 찬성한다는 입장이다. 한정애 의원이 발의한 개정안은 11월 15일 환경노동위원회에 회부됐다. 한정애 의원실은 제안이유에서 “장외영향평가서와 위해관리계획서의 작성·제출 제도의 중복을 해소하고 연계성을 강화하기 위해 양 제도를 ‘화학사고예방관리계획서’로 통합함으로써, 기업의 서류제출 부담은 완화하고 화학사고 예방·대응에 필요한 내용은 보완하여 현행 화학사고 예방ㆍ대응 제도가 보다 합목적적으로 운영될 수 있도록 하고자 한다.”고 했다. “한편, 유해화학물질 취급시설인 연구실 또는 학교의 경우 이 법 및 다른 법률에 따라 중복적으로 검사를 받고 있으므로, 이 법에 따른 정기·수시검사 대상에서 제외하여 부담을 줄여주는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하려는 것”이라고 했다. 개정안 주요내용을 보면 ▲장외영향평가서와 위해관리계획서를 ‘화학사고
2019-12-14 05:40
GC녹십자(대표 허은철)는 애드파마(대표 이용택, 유한양행 자회사)와 합성의약품 연구개발 관련 업무협약을 체결했다고 13일밝혔다. 협약에 따라 애드파마는 합성의약품 제제 개발을 맡고, GC녹십자는 이를 이전 받아 제품생산과 상업화를 담당한다. 애드파마는 현재 순환기, 위장관계 관련 치료제 등 다수의 개량신약을 개발하고 있다. GC녹십자는 백신,혈액제제 등 바이오 의약품에 집중해왔다.이번 협약을 통해복합제 등 합성의약품 시장 진출도 본격화한다.기존 주력 사업 부문에 대한 영향력은 공고히 하면서, 합성의약품부문에서도 신제품 출시를 노린다. GC녹십자는 자사제품인 이상지질혈증 복합제 ‘다비듀오’와 고혈압∙이상지질혈증복합제 ‘로타칸’,이상지질혈증 치료제 ‘리피딜’, B형 간염 치료제 ‘바라크루드’ 등의 판매계약에서 마케팅 및 영업역량을 축적했다. 이를 바탕으로 합성의약품 부문에서도 포트폴리오를 확장해 나갈 예정이다. 허은철 GC녹십자 사장은 “합성의약품부문은 새로운 사업 기회이자 성장 모델”이라며“우리의상업화 노하우와 애드파마의 R&D 기술이 더해져 시너지를 창출할 수 있을것”이라고 말했다.
2019-12-13 14:16
서울대병원이 심근경색 치료 후 심장괴사를 막는 줄기세포치료를 신의료기술로 허가해 달라는 청원서를 공개했다. 13일 서울대병원은 “김효수 교수 연구팀은 심근경색 스텐트 치료 후 심장 괴사를 막기 위한 연구를 해왔고, 환자의 줄기세포를 심장 근육에 주입해 심장을 재생시키는 연구 성과를 거둔 바 있다.”며 청원서를 공개했다. 서울대병원은 “환자를 살리는 ‘매직셀’ 치료법은 이미 12년에 걸쳐서 란셋(Lancet)과 최고 권위 국제 저널에 16편이나 게재될 정도다. 이미 전문가들의 검증을 받았다.”고 강조했다. 그러나 현재 이 치료법이 인가가 나지 않아, 의료 현장에서 활용할 수 없어 심근경색 환자의 심장 괴사를 치료하지 못하고 지켜볼 수 밖에 없는 안타까운 상황을 마주하고 있다는 것이다.물론 약물 치료는 있지만 평생 약에 의존해야 한다. 최모 씨(남, 38)는 지난 달 18일 심장으로 가는 혈관이 막히는 심근경색으로 응급실에 실려 갔다. 다행히 스텐트를 삽입하는 시술로 목숨은 건졌지만 그동안 피를 못 받은 심장이 괴사해 지금은 50%의 기능 밖에 하지 못하고 있다. 그 때문에 심부전에 빠져 평생 약을 복용해야 하는 걱정뿐 아니라 언제 또 다시 심장이 멈출지 모르는
2019-12-13 10:14
대한당뇨병학회는 최근 외국에서 불거진 메트포르민 성분약의‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’ 검출 사례와 관련, 의견문을 13일 발표했다. 학회는 "지난 4일 싱가포르 보건과학청(HSA)은일부메트포르민 품목에서 발암추정물질인NDMA가 검출됐다고 발표했다"며 "국내에서 메트포르민 함유 약제는 640 품목이나 되고, 당뇨병 환자의 80%(240만명)가 복용하는 점을 고려, 우려가 현실이 된다면 여파가 매우 클 것"이라고 평가했다. 이어 "앞서 NDMA가 검출됐던고혈압약이나 제산제의 경우 대체약이 있지만, 메트포르민은 그렇지 않다"며 "식품의약품안전처에서 직접 조사에 나서 우려를 해소해야 한다"고 촉구했다. 그러면서 "다만 싱가포르 당국에 따르면메트포르민 품목46개중3개에서만 기준치 이상의NDMA가 검출됐다"며 "3개 품목은 지난해부터 처방이 시작된 약물이라는 점을 감안,메트포르민 전체로 확대 해석할 필요는 없다"고 안내했다. 또 "NDMA는약물 제조공정에서 발생하는 부산물이지만음식이나 공기,물,화장품에도 존재한다"며 "특히약물의 NDMA 하루 허용량(96나노그램)은70년간 노출 시,10만명 중 한 명에서 발암 위험이 나타나는 정도"라고 설명했다. 마지막으로 "환자
2019-12-13 10:11
건보공단 정책연구원이 입원 후 적절성에 대한 사후 평가 기전을 마련하고, 입원을 권장하는 수가구조를 개편해야 한다는 보고서를 내놨다. 아울러 외래서비스만으로 충분한 환자는 외래서비스를 통해 치료할 수 있는 환경 조성이 필요하며, 가급적 병원이 아닌 지역사회, 가정에서 돌봄을 받을 수 있는 제도 설계를 통해 병상공급 과잉을 해소해야 한다는 의견이다. 국민건강보험공단 건강보험정책연구원은 최근 이 같은 내용이 담긴 ‘지역별, 유형별 의료기관 수급 분석Ⅱ’ 보고서를 공개했다. 우리나라는 의료법 제60조에 근거, 병상수급계획 제도가 마련돼 있지만 실효성 등의 문제로 인해 제도의 정상적인 이행이 이뤄지지 못하고 있다. 연구자는 이번 연구를 통해 병상수급계획 제도의 이행에 필요한 의료기관의 지역별, 유형별 의료기관 수급 현황을 분석하고, 아울러 병상수급계획제도의 이행과 발전을 위해 선결돼야 할 사항들을 검토했다. 이 연구는 전체 3차년도 연구 중 2차년도 연구에 해당하는 것으로, 회복기-재활, 정신, 장기요양 영역을 중심으로 의료기관의 지역별, 유형별 과부족 상태를 파악했다. 연구결과를 보면 회복기-재활 서비스 영역의 2018년 기준 병상 공급량은 1만 3118병상이며,
2019-12-13 06:00
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UPDATE: 2019년 12월 16일 11시 11분
