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셀트리온, 코로나19 항체치료제 CT-P59 1상시험 결과 발표

셀트리온이 코로나19 항체 치료제 임상지원 사업의 지원을 받아 임상 진행 중인 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상 임상 시험 결과, 안전성 및 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다. 셀트리온은 5~6일 온라인으로 진행하는 ‘2020 대한감염학회∙대한항균요법학회 추계학술대회’에서 CT-P59 경증환자 대상 1상 임상 결과를 발표했다. 지난 5일 진행된 이번 학회 발표는 CT-P59 임상에 참여한 김진용 인천의료원 감염내과 전문의의 구두 발표(Oral Session)로 진행했다. 이번 임상은 한국 및 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가했다. 그 결과, CT-P59 투여로 인한 특이적 이상 사례가 관찰되지 않아 안전성과 내약성을 확인했으며, 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균시간이 위약군 대비 44% 단축된 것을 확인했다. CT-P59를 투약 받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화됐다. 이번 임상 참여자는 대부분 고령 환자였으며, 위약군과 달리 CT-P59 투여 환자 중에는 중증으로 발전한 경우가 없었다. 특히 초기 바이러스 농도가
- 노영희 기자
- 2020-11-06 09:29
엘록테이트 유지요법, “출혈률은 낮추고 관절 건강은 개선”

사노피-아벤티스가 ‘A형 혈우병의 최신 치료 지견과 국내 치료 환경의 현재’를 주제로 세미나를 5일 개최했다. 혈우병은 평생에 걸쳐 정맥주사를 통해 관리해야 하는 질환이다. 대게 X염색체 중 8,9번의 활성도 수치가 40% 미만일 때 혈우병으로 진단되는데, 중증 환자는 1%도 형성이 되지 않아 가만히 있어도 출혈이 발생하기도 한다. 특히, 자연적으로 출혈되는 경우 중 관절에서 출혈이 발생할 때 삶의 질은 매우 하락하게 된다. 이에 지금까지는 필요시마다 치료받는 방법을 통해 진행되고 있었지만 이러한 치료 방법이 더이상 제대로 된 치료 방법이 아니라는 주장이 제기됐다. 기존의 방법은 잦은 빈도로 주사를 투여해 삶의 질이 저하될 뿐만 아니라, 자발적으로 출혈되는 경우가 존재하기 때문이다. 관절 건강 또한 영향을 받는다. 대구가톨릭대학교병원 소아청소년과 최은진 교수는 이러한 문제를 해결해 줄 엘록테이트의 유지요법과 유지요법 환경에 대한 개선의 필요성에 대해 설명했다. 엘룩테이트는 현재 A형 혈우병 환자의 출혈 억제 및 예방, 수술 전후 출혈 관리, 출혈 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방 요법에 대한 적응증을 갖고 있다. 최 교수는 “약동학적 지표에서 성인
- 노영희 기자
- 2020-11-06 05:40
한국유나이티드, 국가비축사업에 항바이러스제 61억 규모 낙찰돼

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 독감 대유행을 대비한 항바이러스제 비축사업 입찰에서 자사의 ‘타미셀바캡슐75mg(성분명 오셀타미비르인산염)’을 낙찰받는데 성공했다. 최근 질병관리청은 ‘나라장터’를 통해 ‘2020년 국가비축사업 항바이러스제 오셀타미비르(경구제) 구매 입찰’을 실시했다. 이번 입찰은 현재 비축 중인 항바이러스제의 목표비축율을 유지하고 긴급 상황 발생 시 대응하기 위해 열렸다. 3개 업체가 입찰에 참가했으며 한국유나이티드제약이 61억 210만 4027원에 낙찰자로 결정됐다. 납품 수량은 530만 캡슐이다. 국내 독감치료제인 오셀타미비르는 올해 2월 코로나19 확진 환자 또는 코로나19 감염이 의심되어 확진검사를 시행하는 환자에게 투여가능 급여 약물로 추가됐으며, 해외에서는 이미 코로나19 치료를 위해 에이즈 치료제와 혼합하여 투여하고 있다. 한국유나이티드제약은 지난해부터 국가필수의약품 ‘미토마이신씨’(항암제)의 수입 중단에 따른 수급 불안정 상황도 해소하기 위해 위탁 제조사를 자처, 안정적으로 공급하고 있다. 올해에도 희귀필수의약품센터를 통해 전량 수입하던 국가필수의약품 ‘닥티노마이신주 주사제’(항암제)를 식약처의 위탁제조 요청에 따라 신규품목
- 노영희 기자
- 2020-11-05 15:28
코오롱티슈진, 결국 상장폐지…“이의 제기할 것”

골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’ 성분 허위 기재 혐의로 논란을 일으킨 코오롱티슈진에 대해 4일 상장 폐지가 의결됐다. 한국 거래소는 지난 4일 코스닥시장위원회를 개최해 코스닥시장 상장규정 제 38조 제 2항 제4호에 의거 동사 주권의 상장폐지를 심의 및 의결했다. 이에 코오롱티슈진은 상장 폐지를 막기 위해 이의 신청을 할 것으로 알려졌다. 코스닥시장 상장규정 제 40조 및 동 시행세칙 제 33조의 4의 규정에 따르면, 상장 폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 7일 이내에 이의신청을 할 수 있고, 이의 신청이 없는 경우 이의신청 만료일 경과 후 상장폐지 절차가 진행된다. 이의신청을 하게 되면, 이의신청을 받은 날로부터 15일 이내에 코스닥시장위원회를 개최해 상장폐지 여부를 결정한다. 한편 코오롱티슈진은 인보사케이주의 주성분이 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장유래세포로 드러나 허가 취소된 바 있다.
- 노영희 기자
- 2020-11-05 12:36
대웅제약, 3분기 흑자전환 성공…매출 2489억원

대웅제약(대표 전승호)이 2020년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 매출액은 2489억원, 영업이익은 70억원을 기록했다. 전년 동기대비 매출액은 2.7% 성장했으며 영업이익은 151% 증가했다. 항궤양제 알비스 재고자산 폐기와 ITC 소송 등 비경상적 비용에도 불구하고 양호한 실적을 지켜냈다. 전문의약품(ETC) 부문에서는 알비스 잠정판매중단에도 불구하고 역대 최고 분기매출을 경신했고, 보툴리눔톡신 ‘나보타’가 국내 매출에서 지속성장했을 뿐만 아니라 새로 진출한 국가들에서도 성과를 거두고 있다. 일반의약품(OTC) 부문 역시 견고한 성장세를 보였다. ETC 부문은 전년 동기 1749억원에서 8% 성장한 1889억의 매출을 기록했다. 특히 크레젯이 전년 동기대비 66.4% 성장했고 기존 주력 제품인 우루사·올메텍·가스모틴·루피어데포 등도 매출 성장에 기여했다. 포시가·릭시아나·넥시움 등 주요 도입품목의 판매량도 증가했다. 나보타 매출의 경우 전년 동기 82억원에서 37.2% 성장한 113 억원을 달성했다. 전년 동기 대비 국내와 동남아 매출이 성장했고 캐나다·브라질 등 신규 발매 국가들에서도 매출이 발생해 큰 성장을 견인했다. OTC 부문 역시 전년
- 노영희 기자
- 2020-11-05 05:40
한독, 2분기 이어 3분기도 청신호…매출 1311억

한독의 3분기 실적이 잠정공시됐다. 코로나19에도 불구하고 모든 부문에서 실적이 상승했다. 3분기 실적 중 매출액은 1311억으로지난 2분기 1210억보다 8.41% 성장했다. 영업이익은 지난 2분기 80억에서 30.7% 성장한105억이었으며, 당기순이익은 2분기 61억에서 23.98% 성장해75억을 달성했다. 한편 작년 3분기 실적은 매출액 1173억, 영업이익 80억, 당기순이익41억이었다. 이를 올해 3분기와비교하면 작년에 비해 각각 11.76%, 31.02%, 81.62% 상승한 것으로 나타났다.
- 노영희 기자
- 2020-11-05 05:19
한올바이오파마 3분기 매출 221억…2.2% 하락

한올바이오파마 3분기 실적이 잠정 공시됐다. 매출액, 영업이익, 당기순이익 모두 하락세를 보였다. 올해 3분기 실적은 매출액 221억, 영업이익 9억, 당기순이익 36억이었다. 지난 2분기 매출 226억에서 2.2%, 영업이익 16억에서 40.8%, 당기순이익 59억에서 38.3% 감소했다. 작년 동일 분기와 비교하면 매출액이 279억에서 21%, 영업이익이 45억에서 78.6%, 당기순이익이 54억에서 33% 하락했다. 제품 대부분이 항생제나 수액 등인 만큼, 코로나19로 위생을 철저히 유지함에 따라 환자가 감소하면서 한올바이오파마의 실적 또한 줄어든 것으로 알려졌다.
- 노영희 기자
- 2020-11-05 05:19
범부처의료기기사업단, 의료기기안전정보원과 MOU 체결

(재)범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)이 한국의료기기안전정보원(원장 조양하, 이하 정보원)과 의료기기 산업 육성·지원 및 경쟁력 강화를 위해 11월 4일(수) 사업단 대회의실에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 양 기관의 상호 교류를 활발히 함으로써 국산 의료기기의 경쟁력 확보를 통한 의료기기 산업의 혁신 성장과 의료기기 분야에 특화된 인재 양성 등 인적·제도적 기반 강화를 목적으로 추진됐다. 이에 사업단과 정보원은 의료기기 분야의 정책, 기술심사, 인증, 교육 등 전반을 협력하며 전주기 R&D 과제의 성공적인 수행과 관리를 지원해 나갈 수 있게 됐다. 업무협약 주요 내용은 ▲의료기기 맞춤형 지원을 통한 의료기기 산업 육성 ▲국내외 규제 및 정책·동향 등 정보제공 협력 ▲의료기기 전문 인재 양성 등 교육에 관한 협력 ▲해외시장 진출 방안 협력 등이다. 양 기관은 전주기 의료기기 R&D의 효율적 운영을 위해 필요하다고 판단되는 부분에 적극 협력해 대한민국 의료기기 산업의 도약과 발전에 공동 협력을 추진해나갈 예정이다. 사업단 김법민 단장은 “이번 업무협력을 통해 교육을 지원받아 과제 추진기관의
- 노영희 기자
- 2020-11-04 16:57
한미약품 ∙ 한미사이언스, 3분기도 매출향상 성공

한미약품과 한미사이언스의 3분기 실적이 공시됐다. 2분기와 작년 3분기 대비 두 회사 모두 매출액은 상승했지만 영업이익과당기순이익은 하락했다. ◆한미약품, 3분기 매출 2669억 달성…2분기대비 9.7% 성장 한미약품의 3분기 실적은 매출액 2669억, 영업이익 -322억, 당기순이익 -312억으로 확인됐다. 지난 지난 2분기에 비하면 매출액은 2434억에서 9.7% 증가했고, 영업이익과 당기순이익은 각각 106억, 57억이었으나 3분기에적자로 전환했다. 한편 작년 3분기에는 매출이 2657억으로올해 0.5% 가량 실적이 상승했다. 그러나 영업이익 249억, 당기순이익 88억의실적도 올해 3분기에는 적자로 전환돼 아쉬움을 남겼다. ◆한미사이언스, 3분기 매출 2158억…작년 대비 5.7% 성장 한미사이언스의 3분기 실적도 한미약품과 비슷했다. 한미사이언스의 3분기 실적은 매출액 2158억, 영업이익은 -35억, 당기순이익은-74억으로 나타났다. 지난 2분기 실적은 매출액 2084억으로 올해 3.5% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 94억과 79억이었으나 적자로 전환됐다. 작년 3분기의 실적에 비하면 매출액 2041억에서 5.7% 증가했으며, 영업이
- 노영희 기자
- 2020-11-04 15:46
녹십자, 역대 최대매출…3분기 4200억 달성

GC녹십자의 3분기 매출이 4천200억원에 육박하면서 분기 실적으로 역대 최대치를 달성했다. 주력인 백신 부분이 선전한 덕이다. 영업이익도 6년 만에 최대치를 기록하면서 코로나19의 위기 상황을 기회로 만들었다. GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 3분기 영업이익이 507억원으로 전년 같은 기간보다 37.1% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 2일 공시했다. GC녹십자의 분기 영업이익이 500억원을 넘는 것은 2014년 3분기(516억원) 이후 24분기 만에 처음이다. 같은 기간 매출액은 4천196억원 전년 동기 대비 14.5% 증가했다. 이는 종전 분기 최고치인 2019년 3분기의 3천665억원을 뛰어넘는 역대 최대 실적이다. 올해 3분기까지 누적 기준으로도 봐도 매출액 1조 874억원, 영업이익 725억원, 세전이익 959억원을 기록하는 등 모든 수익 지표가 순성장했다. 3분기 호실적은 코로나19 영향에도 불구하고 전 부문에서 고르게 양호한 실적을 낸 덕이다. 부문별로 백신 사업의 매출은 1천270억원, 혈액제제 1천34억원, 일반제제는 737억원, 소비자헬스케어는 391억원을 기록했다. 특히 북반구 지역 수요 증가로 인해 백신 부문의 매출은 전년 동기보다
- 노영희 기자
- 2020-11-04 14:39
영진약품, 3분기 매출 499억…전년대비 9.3% 하락

영진약품의 3분기 실적에 빨간불이 켜졌다. 영진약품의 3분기 실적이 4일 공시됐다. 지난 2분기와 작년 3분기에 비해 매출액, 영업이익, 당기순이익이 모두 하락했다. 영진약품의 2분기 실적은 매출액 508억, 영업이익 13억, 당기순이익 7억이었다. 그러나 3분기에 매출액이 499억에 그치면서 1.7% 실적이 줄어들었고, 영업이익과 당기순이익은 각각 -541억, -296억으로 적자전환했다. 한편 작년 3분기 실적은 매출 551억, 영업이익 36억, 당기순이익은 28억으로, 올해 3분기와 비교하면 매출액은 9.3% 하락했다. 영업이익과 당기순이익도 36억, 28억이었으나 올해 3분기에 마이너스로 실적으로 하락하면서 적자로 전환했다.
- 노영희 기자
- 2020-11-04 14:03
한국화이자 ‘엔브렐’, 치료군 중 74% 개선∙질병악화 기간 지연시켜

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 10월 21일~23일에 대한류마티스학회가 주최한 'KCR 2020(제40차 대한류마티스학회 춘계학술대회 및 제14차 국제심포지엄)'에서 ‘소아 류마티스질환의 치료에서 엔브렐이 지니는 가치’를 주제로 심포지엄을 개최했다. 둘째날 진행된 이번 심포지엄에서는 소아 특발성 관절염의 치료에서 TNF-α 억제제의 역할과 소아 류마티스 질환의 양상 및 엔브렐이 지니는 의료적 혜택에 대한 지견이 공유됐다. 심포지엄 연자로 나선 얼 실버맨(Earl Silverman, 토론토대학교 식키즈병원) 소아과∙류마티스과 명예 교수는 해당 질환에 대한 설명과 더불어, 엔브렐이 축적해온 다양한 임상 연구 내용을 바탕으로 엔브렐의 임상적 혜택 및 가치를 강조했다. 소아 특발성 관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA)은 소아에서 발생하는 가장 흔한 류마티스 질환으로 16세 미만에서 발병하며, 유병률은 1만명당 1명으로 추정된다. 2019년 업데이트된 미국류미티스학회 소아 특발성 관절염 치료 가이드라인에 따르면, 소아 특발성 관절염의 치료제로 비스테로이드 항염증제(NSAIDs), 항류마티스제제(DMARDs), 스테이로이
- 노영희 기자
- 2020-11-04 10:48
대웅 당뇨신약 ‘이나보글리플로진’, 3제 병용요법 임상 돌입

대웅제약(대표 전승호)이 지난 30일 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험을 승인받았다고 밝혔다. ‘이나보글리플로진’은 대웅제약이 국내 기업 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 당뇨병 치료 신약이다. 이번 3상 임상시험에서는 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용 투여해도 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자 250명을 대상으로 메트포르민, DPP-4 억제제와 함께 이나보글리플로진를 병용 투여하였을 때 기존 약물 대비 혈당강하효과 및 안전성을 확인한다. 임상시험은 가톨릭대학교 부천성모병원을 포함한 전국 20여개 대형병원에서 진행된다. 대웅제약이 ‘이나보글리플로진’의 단독 요법, 메트포르민과의 병용 요법에 이어 3제 요법까지 세 번째 임상시험을 승인받으면서, ‘이나보글리플로진’은 기존 당뇨병 치료제와 병용투여에도 혈당이 조절되지 않는 환자들에게 치료제로 사용될 예정이다. 글로벌 주요 국가 당뇨병 치료제 시장규모는 2019년 17조원에서 2024년 약 20조원까지 성장할 것으로 예측되고 있고, 한국 당뇨병 치료제 시장에서 3제
- 노영희 기자
- 2020-11-04 09:59
GC녹십자웰빙, 3분기 매출 219억…영업익30.2% 상승

지난 3일 GC녹십자웰빙 3분기실적이 잠정고시됐다. 지난 분기 대비 매출액과 영업이익이 상승곡선을 그렸다. 이번 3분기 매출액은 219억, 영업이익은 14억, 당기순이익은12억이다. 지난 2분기 실적이 173억, 11억, 15억이었던 것을 감안하면 매출액은 26.3%, 영업이익은 30.2% 상승했지만, 당기순이익은 20.2% 하락한 셈이다. 작년 3분기의 매출과 비교하면 160억에서219억으로 36.4% 상승했다. 그러나 영업이익은 21억에서 14억, 당기순이이익은 13억에서 12억으로각각 34%, 12.4% 줄어들었다.
- 노영희 기자
- 2020-11-04 09:36
환인제약, 3분기 매출 433억원 달성

전자공시시스템에 환인제약의 3분기 실적이 공시됐다. 환인제약은 코로나19 등 어려운 상황 속에서 지난 분기와 작년 동기 대비 3분기에 높은 성장률을 이끌어내는데 성공했다. 환인제약의 3분기 실적은 매출액 433억, 영업이익 83억, 당기순이익 74억이다. 저번 2분기에 비하면 매출액은 421억에서 2.9%, 영업이익 56억에서 48.8%, 당기순이익 47억에서 56.6%나 성장한 것으로 나타났다. 작년 3분기와 비교해보아도 성장률이 두드러진다. 매출액은 407억에서 6.3%, 영업이익은 63억에서 30.8%, 당기순이익은 51억에서 43.1% 증가한 모습을 보였다.
- 노영희 기자
- 2020-11-04 09:02

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