신약개발 위해 돌파해야 할 난관들
우리나라의 신약개발에 대한 청사진 뒤에는 돌파해야 할 난관들이 있다. 선별등재제도 도입 등 건강보험 약제비 적정성 방안, 개량신약을 비롯한 유사의약품(Similar Product)에 대한 자료독점권인정 등 미국과의 FTA 체결이 신약개발에 영향을 미치는 중요한 요인이다. 약가 인상은 약제비 지출에 큰 영향을 미치지 않는다. 치료제의 가격만이 아니라 가격과 품질이 모두 고려 될 때 신약 개발은 치료제의 전체적인 비용 절감을 불러온다. 또한, 그 가치가 비용의 절감 보다 건강증진에 더 효과적이라면 비용 지불 가치가 충분하다. 신약은 의료비용을 대폭 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 신약의 임상적, 의료경제학적 가치나 투자된 개발비와 무관하게 정부주도로 강한 보험약가관리(보험등재, 가격결정, 비용상환 등)정책을 규제 차원에서 시행 해 온 국가는 결국에 사회적, 경제적, 보건의료적인 손실을 고스란히 해당 국가의 국민이 떠안게 된다. 지금 선별등재제도 아래의 우리나라 연구개발 환경에서는 신약의 질을 제대로 인정받을 수가 없다. 미국과의 FTA 체결 아래에서 제네릭의약품과 별반 차이 없는 개발 가치를 인정받게 되면 연구개발 재투자는 더욱 힘들게 된다. 경제성 평가는