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2026.01.18 (일)

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대원제약, ‘파도프라잔’ 임상3상 본격 시동…소화기질환 시장 정조준

대원제약(대표 백승열)이 차세대 위식도역류질환 치료제 개발을 위한 임상 3상에 본격 돌입하며 P-CAB 시장 공략에 속도를 낸다. 대원제약은 현재 개발 중인 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)’의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 진행을 위한 연구자 킥오프 미팅을 성공적으로 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 미팅은 지난해 10월 27일 임상시험계획(IND) 승인을 받은 NERD 임상 3상 시험의 본격적인 시작을 알리는 자리로 마련됐다. 행사에는 임상에 참여하는 고신대학교복음병원을 포함한 전국 29개 주요 의료기관의 연구진 및 대원제약 백인환 사장을 비롯한 관계자들이 참석해 원활한 연구 개발을 위한 심도 있는 논의를 진행했다. 새롭게 착수하는 이번 임상 3상은 총 324명의 환자를 목표로 위약 대비 우월한 효과를 입증하는 목적으로 진행된다. 시험 대상자들은 4주간 투여를 통해 가슴쓰림 증상이 없는 날의 비율을 주요 평가변수로 확인하게 된다. 미팅에 참석한 고신대학교복음병원 박무인 교수는 “이번 임상은 프로토콜에서 제시하는 적절한 NERD 환자를 선별하여 모집하는 것이 무엇보다 중요 하다”
2026-01-16 09:18
코로나19 치료제 ‘팍스로비드’, 중증 신장애 환자 대상 용법용량 추가 승인

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 14일 자사의 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드가 식품의약품안전처로부터 중증 신장애 환자를 대상으로 추가 승인을 받아 기존 적응증의 사용 대상 환자군 사용범위를 확대했다고 밝혔다. 이번 적응증 확대를 통해 혈액투석이 필요한 환자를 포함한 중증 신장애 환자(eGFR(추정사구체여과율) 30mL/min 미만)도 팍스로비드를 복용할 수 있게 됐다. 중증 신장애 환자는 치료 첫날에는 니르마트렐비르 300mg과 리토나비르 100mg을 1회 복용하고, 2일차부터 5일차까지는 니르마트렐비르 150mg과 리토나비르 100mg을 1일 1회 복용하도록 권고된다. 혈액투석을 시행하는 날에는 투석 후에 약물을 복용해야 한다. 중등도 신장애 환자(eGFR 30 mL/min 이상 60 mL/min 미만)는 기존 허가사항에 따라 니르마트렐비르 150mg 1정과 리토나비르 100mg 1정을 하루 두 차례, 5일간 복용한다. 코로나19가 엔데믹 국면에 접어들면서 질환에 대한 경각심이 다소 줄어들었지만, 코로나19 바이러스는 변이를 반복하며 여전히 환자가 지속적으로 발생하고 있다. 특히 고령층 및 기저질환자 등 고위험군에서는 코로나19가 중증으로
2026-01-16 09:13
주요 SGLT-2i 원외처방 8.2%↑…베링거인겔하임 독주

주요 SGLT-2 억제제 시장 규모가 연일 상승세인 가운데, 그 주역이라고 할 수 있는 베링거인겔하임 제품들의 점유율이 77.8%를 돌파하며 공격적으로 입지를 확장해나가는 모습이다. 유비스트에 따르면 2025년 주요 SGLT-2 억제제 시장의 원외처방은 1776억원 규모로 2024년 1641억원 대비 8.2% 상승했다. 이 중에서 베링거인겔하임이 판매하고 있는 SGLT-2 억제제들의 규모는 1381억원으로, 2024년 1203억원 대비 14.9% 증가했다. 점유율 역시 73.3%에서 77.8%로 오르면서 SGLT-2 억제제 시장의 4분의 3 이상을 차지하는 모습이다. 제품별로는 단일제 ‘자디앙(성분명 엠파글리플로진)’이 2024년 663억원에서 2025년 777억원으로 원외처방이 17.2% 늘었다. 메트포르민 복합제인 ‘자디앙듀오’가 418억원에서 447억원으로 6.9%, 리나글립틴과의 복합제인 ‘에스글리토’가 121억원에서 157억원으로 29.6% 상승했다. 다파글리플로진을 주 성분으로 하는 제품들을 판매하고 있는 아스트라제네카는 2024년 433억원에서 2025년 393억원으로 9.3% 줄어들었다. 메트포르민 복합제 ‘직듀오’가 2024년 367억원에서
2026-01-16 06:00
HLB제넥스, 김도연·김의중 대표이사 지분 확대로 책임경영 강화

HLB제넥스의 김도연·김의중 각자 대표이사가 회사 주식을 장내 매수하며 책임경영 행보를 이어가고 있다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HLB제넥스 김도연 대표이사는 지난 12일 장내에서 1만 380주를 매수해 보유 주식 수를 2만 3090주로 늘렸다. 김의중 대표이사 역시 1만 1000주를 매수해 보유 주식을 109만 4506주로 확대했다. 김도연·김의중 대표이사는 최대주주 HLB의 특수관계자로, 이번 장내 매수로 HLB 및 특수관계자 지분은 915만 6691주(31.39%)로 집계됐다. 이번 대표이사의 지분 확대는 안정적인 사업 기반을 토대로 지속 가능한 성장을 이뤄가겠다는 의지와 함께, 중장기적 성장 전략과 기업가치 제고에 대한 경영진의 자신감을 보여주는 행보다. 최근 HLB제넥스는 효소 사업을 중심으로 실적을 안정적으로 확보해 나가고 있다. 락타아제와 카탈라제 등 주력 효소의 매출이 꾸준히 증가하는 가운데, 간기능 개선제 핵심원료인 UDCA의 제조효소 UDCAse(우르소데옥시콜산)가 새로운 성장 동력으로 실적의 성장성을 뒷받침하고 있다.HLB제넥스 관계자는 “이번 회사 주식 장내 매수는 기업의 성장 잠재력 대비 현재 주가가 저평가돼 있다는 경
2026-01-15 17:19
CJ바이오사이언스, 메디람한방병원에 장내 미생물 분석 서비스 도입

CJ바이오사이언스는 지난 14일 메디람한방병원과 업무협약(MOU)을 체결하고, 협약에 따라 메디람한방병원에 장내 미생물 분석 서비스를 도입했다고 15일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 장내 미생물 분석 서비스 기반의 협력 체계를 구축한다. 메디람한방병원은 항암 치료 후 관리 또는 보조적 치료 목적의 암환자를 주로 진료하는 기관으로, 해당 서비스 도입을 통해 항암 치료 전후 환자의 장내 미생물 변화를 관찰하고, 이를 바탕으로 한방치료 프로그램의 효과를 평가하기 위한 참고 자료로 활용할 예정이다. 해당 분석은 치료 효과를 단정하거나 의료적 판단을 대체하기 위한 목적이 아니라, 치료 프로그램 운영 및 환자 관리에 참고하기 위한 것이다. CJ바이오사이언스의 장내 미생물 분석 서비스는 장내 마이크로바이옴 상태를 확인하는 개인 맞춤형 헬스케어 서비스다. 대변 속 미생물 DNA를 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술로 분석해 장 건강지수(Gut Microbiome Index·GMI), 장 유형, 미생물 다양성 등 주요 지표를 제공하며, 건강군·질병군 데이터 기반 AI 분석을 통해 장내 환경과 관련된 정보를 정량적으로 확인할 수 있다. CJ바이오사이언스는 이번 협약을 통해
2026-01-15 09:16
주요 의약품 원외처방 9.1%↑…자큐보∙팍스로비드 ‘대폭성장’

원외처방 상위 제품 약 5개 중 3개는 2024년 대비 2025년 원외처방액이 증가한 것으로 나타났다. 특히 자큐보, 렉라자 등 국산신약을 비롯해 전립선암 치료제, 코로나19 치료제, GLP-1 주사제의 원외처방액이 크게 상승했다. 유비스트 자료를 분석한 결과, 2025년 상위 50위 이내의 제품들의 원외처방 합계는 4조 4591억원으로 2024년 4조 878억원에서 9.1% 증가했다. 우선 원외처방 상위 5개 제품을 살펴보면 한미약품의 ‘로수젯’은 2024년 2102억원에서 2025년 2278억원으로 8.4%, HK이노엔의 ‘케이캡’은 2024년 1969억원에서 2025년 2178억원으로 10.6% 증가했다. 아스트라제네카의 ‘타그리소’가 2024년 1368억원에서 2025년 1957억원으로 43.1% 크게 확대됐으며, 대웅바이오의 ‘글리아타민’은 1597억원에서 1760억원으로 10.2% 늘었다. 또 비아트리스의 ‘리피토’는 2024년 1886억원에서 2025년 1758억원으로 줄어들며 6.8% 감소한 모습이었다. 지난해 유독 원외처방액이 높았던 제품은 팍스로비드와 자큐보였다. 화이자의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 원외처방액은 2024년 40
2026-01-15 06:00
이수앱지스, 파브리병 치료제 ‘파바갈’ 페루 품목허가 획득

이수앱지스는 자사의 파브리병 치료제 ‘파바갈’이 페루에서 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 허가는 이수앱지스가 지난해 9월 체결한 페루 현지 파트너사와의 독점 공급 계약을 기반으로 진행됐다. 계약에 따라 파트너사는 페루 내 품목허가 및 약가 승인 등 인허가 전반을 담당하고, 이수앱지스는 제품 생산과 공급을 맡는다. 이수앱지스는 이번 허가를 통해 중남미 희귀질환 치료제 시장에 파바갈을 추가하게 됐다. 회사의 기존 주력 제품인 희귀질환 치료제 ‘애브서틴’은 이미 중남미 지역에 공급되고 있다. 애브서틴의 2024년 중남미 매출은 약 63억원으로, 2023년 약 36억원 대비 75.4% 증가했다. 페루는 공공의료기관을 중심으로 파브리병 치료제를 100% 공공입찰 방식으로 구매·공급하는 구조를 갖추고 있다. 회사 측은 현재 페루 파브리병 치료제 시장에 경쟁사 제품이 공급되고 있는 상황이지만, 그간 축적한 경험과 가격 경쟁력, 안정적인 공급 역량을 바탕으로 시장 진입을 추진한다는 방침이다. 이수앱지스 관계자는 “파바갈의 가격 경쟁력 및 안정적 공급 역량을 바탕으로 중남미 시장에서의 빠른 입지 확대와 시장 점유가 가능할 것이다” 라며, “애브서틴의 성공 사례와
2026-01-14 10:34
유한양행, 감기약 ‘콘택콜드’ 광고 TVC 온에어

유한양행(대표이사 조욱제)은 2026년 1월부터 대표 감기약 브랜드인 ‘콘택콜드’의 새로운 광고 캠페인을 온에어하며 소비자 접점을 확대할 계획이라고 밝혔다. 이번 캠페인은 개그맨 황제성을 모델로, 감기(재채기, 콧물, 코막힘, 알레르기 비염)에 걸렸음을 자각하는 순간을 포착한 ‘걸렸구나 생각하면, 콘택콜드’라는 키 메시지를 전면에 내세웠다. 이번 광고는 TV에 국한되지 않고 라디오, 디지털, 옥외 매체 등 다양한 매체를 통해 소비자 통합 커뮤니케이션(IMC) 형태로 전개된다. 콘택콜드는 감기 초기에 부담 없이 선택할 수 있는 범용성을 강점으로, 약국 현장에서 오랜 기간 신뢰를 쌓아온 브랜드다. 콘택콜드는 코감기 (급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통, 머리 무거움에 효능효과가 있는 감기약이다. 1회 1캡슐씩 1일 3회 매 식후에 복용한다. 콘택콜드의 역사적 뿌리는 ‘콘택 600’으로 거슬러 올라간다. 콘택 600은 국내 감기약 시장에서 오랜 기간 1위 브랜드로 자리했던 상징적인 제품으로, ‘감기약=콘택’이라는 인식을 형성했다. 이후 콘택 600은 콘택골드로, 콘택골드는 콘택콜드로 리뉴얼이 되었다. 콘택골드의
2026-01-14 10:33
대웅제약, 반려견 아토피 약 ‘플로디시티닙’ 허가 신청

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 지난달 24일 농림축산검역본부에 성분명 ‘플로디시티닙’의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 제품은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약 물질 ‘플로디시티닙’을 반려동물 전용 의약품으로 개발한 사례로, 국제 기준을 충족하는 비임상 및 임상 연구를 통해 안전성과 유효성을 확인했다. 플로디시티닙은 국내 최초로 개발된 반려견용 JAK 억제제 계열 아토피 치료제다. 2023년 임상 2상을 완료한 데 이어 2024년 임상 3상에 진입했으며, 지난해 말 임상 3상을 성공적으로 마무리했다. 현재는 동일 성분을 기반으로 인체용 의약품 임상 1상도 병행 진행 중이다. JAK 억제제는 아토피피부염의 원인이 되는 염증 신호 전달을 차단해 가려움과 피부 염증을 완화하는 치료제다. 특히 플로디시티닙은 피부 질환과 밀접한 JAK3를 선택적으로 조절하는 동시에, 면역 반응을 과도하게 증폭시키는 다른 경로까지 함께 억제해 효과는 높이고 부작용 부담은 낮출 수 있는 치료 후보로 평가 받고 있다. 임상 3상 결과, 플로디시티닙의 세 가지 특징을 확인했다. 첫째, 투약 2주차부터 빠르게 병변개선 효과를 확인했다. 피부 병변의
2026-01-14 10:30
셀트리온, 美 JPM서 ‘신약 개발 기업’ 입지 강화

셀트리온은 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(이하 JPM)’에 참가해 글로벌 투자자를 대상으로 성장 전략과 사업 비전을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로서 입지를 강화했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 13일(현지시간) JPM 행사의 핵심 무대인 메인트랙(Main Track)에서 신약과 차세대 바이오시밀러를 포함한 제품 파이프라인 로드맵을 공개하고 미국 생산 시설 경쟁력을 조명해 글로벌 투자자들의 높은 관심을 받았다. 이날 먼저 발표자로 나선 셀트리온 서진석 경영사업부 대표는 “셀트리온은 신약 개발 기업으로서 새로운 성장 단계에 진입했다”며 “바이오시밀러 사업을 통해 확보한 안정적인 현금 흐름과 그간 축적해 온 항체 기술력을 바탕으로 신약 개발을 본격 확대해 나가고 있다”고 소개했다. 우선 바이오시밀러 사업과 관련해 서 대표는 “현재 11개인 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 2038년까지 총 41개로 확대할 계획”이라며 “이에 따라 공략 가능한 글로벌 시장 규모는 지난해 대비 4배 이상 확대돼 400조 원을 넘어설 것”이라고 말했다. 현재 셀트리온의 바이오시밀러 포트폴리오는 자가면역질환, 항암, 골질환, 안질환 등 다양한 치료 영역을 아우르고 있다. 이어
2026-01-14 10:24
종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 최초 임상 1상 승인

종근당(대표 김영주)은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트(성분명 두필루맙, Dupilumab) 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고, 약력학과 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 두필루맙은 인간 단클론항체로, 제2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-4 및 인터루킨(IL)-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합하여 해당 신호 전달 경로를 억제하는 기전의 바이오의약품이다. 이 약물은 현재 미국 FDA 기준으로 아토피 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증에 대해 승인받았으며, 지속적인 적응증 확대를 통해 치료 영역을 넓혀가고 있다. 종근당 관계자는 “이번 유럽 임상 1상 승인을 통해 CKD-706의 글로벌 개발이 본격화됐다”며, “신속한 임상 진행으로 듀피젠트와의 동등성을 조기에 입증하여 전 세계 염증성 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말
2026-01-14 10:19
주요 제약사 2025년 원외처방 4.1%↑…한미약품 1조 돌파

약 5곳 중 4곳의 제약사들의 원외처방액이 증가하며 2025년 의약품 판매 시장이 상승세로 마무리했다. 유비스트에 따르면 매출 상위 50위 제약사들의 원외처방액은 2024년 14조 375억원에서 2025년 14조 6118억원으로 4.1% 증가했다. 2025년 매출이 집계된 258개사 전체적으로는 2024년 20조 4505억원에서 2025년 21조 2322억원으로 3.8% 상승한 것으로 나타났다. 상위 5개사 중에서는 종근당을 제외한 모든 제약사들의 원외처방액이 상승했다. 하지만 종근당 역시 감소폭이 크지 않은 만큼 2026년의 활약이 더욱 기대되고 있다. 한미약품의 경우 2024년 9949억원이었던 원외처방액이 2% 증가하며 1조 148억원을 달성, 1조원 시대로 접어들었다. 반면 종근당은 2024년 7951억원에서 2025년 7885억원으로 0.8% 감소했다. 또 HK이노엔이 2024년 4992억원에서 2025년 5298억원으로 6.1% 상승곡선을 그렸다. 유한양행은 2024년 4747억원에서 2025년 5105억원으로 7.5% 확대되며 상위 5개사 중 가장 증가율이 높았고, 노바티스가 2024년 4974억원에서 5098억웍으로 2.5% 증가해 5위권에 진
2026-01-14 10:06
코오롱티슈진, 2026 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가

코오롱티슈진이 현지시간 1월 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가했다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전 세계 제약·바이오 기업과 업계 전문가, 투자사들이 한자리에 모이는 세계 최대 규모의 헬스케어 전문 행사다. 코오롱티슈진은 지난해 바이오 USA와 바이오 유럽(Europe)에 이어 12월에도 글로벌 제약사 및 상업화 밴더들과 개별 미팅을 진행하며 상업화 준비에 박차를 가하고 있다. 이번 행사에서도 TG-C의 영업과 마케팅, 약가 및 유통 전략 등을 수립하기 위해 릴레이 미팅을 진행하며 협력 관계를 다졌다. 이와 함께 글로벌 제약사, CMO(위탁생산) 및 투자사 등을 포함한 30여 개 잠재 파트너사와 만나 상업화 성공과 기업 가치 제고를 위한 폭넓은 협력 방안을 모색했다. 아울러 바이오 업계 주요 오피니언 리더(KOL: Key Opinion Leader)들과도 구체적인 논의를 이어가며 TG-C 이후 추가 파이프라인과 관련된 ‘포스트 TG-C’ 전략에 대한 심도 있는 의견을 교환했다. 행사 현장을 직접 찾은 코오롱티슈진 전승호 대표는 “2026
2026-01-14 08:58
‘24시간 내 사망’ 수막구균…영아부터 성인까지 예방 길 열린다

지난 5일침습성 수막구균예방 4가 단백접합백신 ‘멘쿼드피’가 출시됐다. 2024년 3월 2~55세를 대상으로 허가받은 데에 이어,2025년 8월 생후 6주까지 적응증이 확대된지 약 4달만의 소식이다. 멘쿼드피는 다양한 연령대에 접종이 가능한 만큼보다 국내에서 폭넓게 활용될 것으로 기대되고 있다. 사노피 한국법인이 ‘멘쿼드피’의국내 출시를 기념하는 기자간담회를 13일 더플라자 호텔에서 개최했다.이번 기자간담회를 통해 멘쿼드피의 임상적 가치와 수막구균 예방 효과가 소개됐다. 침습성 수막구균 감염증은 수막구균이 비인두에서 무증상으로 존재하다가 혈류나 중추신경계로 침투할 때 발생하는 중증세균성 질환이다. 주로 밀접접촉이나 호흡기 분비물을 통해 전파되며,보균자에서 집단시설로 확산될 가능성이 있어 공중보건적 관리가 필요하다. 감염 후 생존하더라도 청력 저하, 피부 조직 손상, 장기적인 신경학적 장애 등 심각한 후유증이 남을 수 있다. 국내에서는기저질환자, 고위험 직업군, 단체 생활자, 유행 시 접종 권장 대상 등 고위험군을 중심으로 예방 접종이 권고되고 있다. 특히 기자간담회의 연자로 나선 인하대병원 감염내과 이진수 교수는 수막구균에 대해 “초기 증상이 비특이적
2026-01-14 06:03
오노약품 비라토비, 전이성 직결장암 병용치료에 적응증 확대

한국오노약품공업(대표이사: 사토 칸)은 1월 9일, BRAF 저해제 비라토비(성분명: 엔코라페닙)가 BRAF 변이가 확인된 전이성 직결장암(mCRC) 환자 치료로 세툭시맙 및 mFOLFOX와의 병용요법으로 식품의약품안전처의 적응증 추가 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 적응증 추가 승인은 글로벌 다기관 3상 BREAKWATER 임상(ONO-7702-03/C4221015)을 근거로 이뤄졌다. 본 임상의 무작위 3상 파트에서 비라토비-세툭시맙-FOLFOX(5-FU / 류코보린 / 옥살리플라틴) 병용 치료를 받은 환자군(비라토비 병용 치료군)은 주요 평가변수 중 하나인 독립중앙심사(BICR)에 따른 객관적반응률(ORR)에 있어 화학요법군대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선(60.9% vs 40.0%, p = 0.0008)을 보였다. 또한, 비라토비 병용 치료군은 다른 주요 평가변수인 BICR에 따른 무진행생존기간(PFS)에 있어서도 화학요법군 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 연장(PFS 중간값: 12.8 개월 vs 7.1 개월, HR = 0.53; 95% CI : 0.407 -0.677; p<0.0001)을 보였다. 본 임상에서 비라
2026-01-13 12:17
한미약품 이중항체 면역항암제, 글로벌 임상서 초기 유효·안전성 확보

한미약품과 북경한미약품이 차세대 면역항암 혁신신약으로 공동 개발 중인 ‘BH3120’의 단독 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙, pembrolizumab)’ 병용 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확보하며 치료 잠재력을 확인했다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난달 10일부터 12일까지(현지시각) 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2025)에서 차세대 면역항암제 BH3120의 임상 경과를 포스터에 담아 발표했다고 13일 밝혔다. BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 항암신약으로, 이를 통해 암세포만 공격하는 표적 항암치료와 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료를 동시에 가능하게 한다. BH3120은 암세포 표면에 위치한 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시에 타깃해 면역세포가 종양세포를 쉽게 인식하고 세포 사멸을 유도할 수 있는 ‘브릿지(bridge)’ 역할을 수행하도록 설계됐다. 기존의 4-1BB를 타깃한 항체 후보물질들은 항암 효능
2026-01-13 10:44
HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 미국 FDA 신약 허가 신청

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡(K-CAB)이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 허가 절차에 본격 돌입했다.HK이노엔(HK inno.N)은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals®)의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리(Braintree Laboratories, Inc.)가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔, 이하 ‘테고프라잔’)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다.이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다.이번 NDA 제출은 2,000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’에서 확보한 우월한 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다. TRIUMpH 임상시험에서 P-CAB계열 테고프라잔은 다수의 평가지표에서 기존 치료제인 PPI 약물 대비 임상적 우월성을 입증했으며, 모든 평가지표는 사전에 규정된 계층적 다중 검정 절차에 따라 분석됐다.비미란성 위식도역류질환 환자에서
2026-01-13 08:26
삼일제약, 대만 ‘포모사’와 ‘APP13007’ 국내 독점 라이선스 계약 체결

삼일제약(대표이사 허승범)은 1월 12일자로 대만 상장 제약사인 포모사(Formosa)와 국소 스테로이드 제제 개량신약인 APP13007(클로베타솔 프로피오네이트 0.05%)의 국내 독점 라이선스 계약을 공식 체결했다고 밝혔다. ‘APP13007’은 포모사(Formosa)의 APNT 나노입자 제제 플랫폼을 적용한 클로베타솔 프로피오네이트 성분 최초의 안과용 나노현탁액 제형이다. 백내장 등과 같은 안과 수술 후 통증 및 염증 완화를 적응증으로 2024년 3월 미국 FDA 승인을 획득했다. 특히 기존 치료제의 경우 1일 4회 투여해야 하지만 ‘APP13007’은 1일 2회로 투여 횟수를 줄여 편의성이 개선됐다. 또한 용량의 증감 없이 최대 14일간 투약할 수 있어 환자의 복약 편의성을 높인 것이 특징이다. 미국에서 수행 된 2건의 임상 3상(CPN-301, CPN-302)에서 ‘APP13007’을 14일간 1일 2회 점안한 결과, 위약 대비 염증의 빠르고 지속적인 소실(전방내 염증세포 0, ACC Count=0)과 통증 완화(안구 통증 등급 0, Ocular Pain Grade=0) 효과를 입증하며 주요 1차 평가변수를 모두 충족했다. 또한 안전성 프로파일은 위
2026-01-13 08:23
종근당건강, 의료취약계층 지원 위해 대한적십자사에 1억원 기부

대한적십자사 서울특별시지사(회장 권영규)는 종근당건강(대표이사 정수철)이 의료 사각지대 해소와 의료 소외계층 지원을 위해 성금 1억원을 기탁했다고 밝혔다. 이번 기탁은 경제적·제도적 이유로 적절한 의료서비스를 받기 어려운 이웃들의 건강권 보장을 위해 마련됐다. 성금 전달식은 1월 7일(수) 서울 성동구에 위치한 대한적십자사 서울지사에서 열렸으며, 정재정 종근당고촌재단 이사장과 김대회 종근당건강 이사가 참석해 권영규 대한적십자사 서울지사 회장에게 성금 1억원을 전달했다. 이날 행사에는 양 기관 관계자들이 함께해 의료취약계층 지원을 위한 협력과 연대의 의미를 더했다. 이번에 기탁된 성금은 대한적십자사가 운영하는 의료 소외계층 지원 사업인 ‘누구나진료센터’에 사용될 예정이다. ‘누구나진료센터’는 건강보험 미가입자, 저소득층, 외국인 근로자, 노숙인 등 제도권 의료체계 밖에 놓인 의료취약계층을 대상으로 기본진료를 비롯해 건강검진, 예방접종, 만성질환 관리 및 건강 상담 등을 제공하는 대한적십자사의 대표적인 공공의료 프로그램이다. 대한적십자사는 ‘누구나진료센터’를 통해 의료 접근성이 낮은 이웃들이 적시에 필요한 진료를 받을 수 있도록 지원하고 있으며, 지역사회 의료
2026-01-12 18:51
녹십자수의약품, 2026 Kick-off Meeting 개최

녹십자수의약품은 지난 1월 9일 전사 임직원이 참석한 가운데 ‘2026 GCVP Kick-off Meeting’을 개최하고, 급변하는 동물의약품 산업 환경 속에서의 대응 전략과 중장기 성장 방향을 공유했다. 이번 Kick-off Meeting은 글로벌 공급망 재편, 원자재·환율 변동성 확대, 규제 환경 강화 등 산업 전반의 구조적 변화 속에서 회사가 나아가야 할 방향을 점검하고, 2026년 경영 전략과 실행 과제를 전사적으로 공유하기 위해 마련됐다. 이날 녹십자수의약품 김지홍 회장은 기조 발언을 통해 “동물의약품 산업 역시 향후 5~10년 내 급격한 구조 재편과 양극화가 불가피할 것”이라며 “변화를 막는 조직이 아닌 변화를 동력으로 삼는 ‘퍼스트 무버(First Mover)’가 돼야 한다”고 강조했다. 특히 김 회장은 △고부가가치 중심의 포트폴리오 전환 △데이터 기반 예방 솔루션 강화 △조직 전반의 디지털 전환 △글로벌 스탠다드 대응 역량 확보 등을 핵심 과제로 제시했다. 이어 진행된 경영계획 발표에서는 부문별로 2026년 실행 전략이 공유됐다. 마케팅·영업 부문은 반려동물, 축산, 글로벌 사업 전반에서의 시장 지배력 강화를 목표로 △신제품 중심 성장 △핵심
2026-01-12 17:18

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UPDATE: 2026년 01월 16일 22시 50분