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제약/바이오

바이엘 헬스케어, ARRIVE 임상 시작

심장마비 및 뇌졸중 1차 발병 예방에 대한 아스피린의 효과 관찰

바이엘 헬스케어는 비엔나에서 열린 2007 유럽 심장학회에서 심혈관 질환 및 뇌졸중의 1차 발병에 대한 아스피린의 예방 효과를 관찰하는 임상 연구, ARRIVE(Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events)를 시작한다고 발표했다. 본 연구는 지금까지 아스피린의 효과를 측정하기 위해 실시된 임상들 중 가장 큰 규모에 속한다.

ARRIVE는 미국을 비롯한 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 5개 나라에서 약 5년간 중등도 위험군(10년 이내 심혈관 질환 발병 위험 20-30%, 10년 이내 관상동맥질환 발병 위험10-20%)의 심장마비 및 뇌졸중 발생에 대한 저용량 아스피린의 예방 효과를 관찰할 것이다. 이를 위해 현재 400개가 넘는 연구 센터에서 약 12,000명의 환자들이 모집되고 있다.

미국 보스톤의 브링함 여성병원의 노화 분과 장, J. 미쉘 가지아노 박사는 “ARRIVE를 통해 이미 다양한 연구로 입증되어온 아스피린의 심혈관질환 초기 예방 효과를 뒷받침하는 증거가 확대하기를 기대하고 있다. 특히 이번에는 중등도 위험군에 대한 아스피린의 효과를 관찰하고자 한다. 이 연구에 참여하는 이들처럼 심혈관질환 병력이나 전조증세는 없지만 심혈관질환 위험 요소가 있어 아스피린를 통해 예방 효과를 충분히 얻을 수 있는 환자들이 많이 있다. 이러한 중등도 위험군 환자들은 아스피린 요법를 고려해 볼 수 있는 적합한 대상이 될 수도 있다”고 설명했다.

ARRIVE는 지금까지 시행된 연구 중 최대 규모로 설계되었기 때문에, 이 연구의 핵심 성공 요인은 여러 국가에서 심혈관질환의 중등도 위험을 가진 적합한 환자들을 모집하는 일이다.

관상동맥질환, 뇌졸중, 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 조합하여 전반적인 위험도를 평가하는 새로운 방법이 ARRIVE의 기초를 세우는데 사용되었다. 이 계산 방법은 기존에 연구된 4가지 위험 계산 방법의 결합을 통해 도출되었다. 관상동맥질환에 대해서는 Framingham 과 PROCAM, 뇌졸중은 Framingham Stroke, 심혈관 질환의 사망은 SCORE를 사용했다.

이것은 발생 위험이 작은 나라와 큰 나라들간의 차이를 줄이고, 중등도 위험군에 대한 명확한 정의(10년 이내 심혈관 질환 발병 위험 20-30%, 10년 이내 관상동맥질환 발병 위험10-20%)를 내려 적합한 대상을 고르는데 돕기 위함이다.

바이엘은 이 위험성 평가 방법을 전세계의 연구 참가자들이 실제로 사용할 수 있도록 발전시키고 있다. 각 환자들이 개별적으로 심혈관질환의 위험도를 예상할 수 있는 간단하면서도 정확한 방법이 도임됨으로써 폭넓게 아스피린을 적절히 사용하는데 도움이 될 것이다.

바이엘 국제 연구소 부사장인 웨스 E. 세트나로우스키는 “적어도 매년 2천만 명의 사람들이 심장병과 뇌졸중을 겪습니다 i. 많은 환자들이 꾸준한 고비용 치료가 필요하며 병의 재발과 죽음의 위험이 높다. 이것이 바로 심혈관 질환의 초기 예방이 그토록 중요한 이유다. 아스피린은 위험을 줄이는데 효과적이고 경제적인 방법으로 이미 뇌허혈 발작과 2차 심장마비를 위한 예방 방법의 초석으로 잘 알려져 있다. 적합한 환자들에게 아스피린을 더욱 폭넓게 사용하면 몇 만의 1차 심혈관질환과 막대한 직간접 건강관리 비용을 경감시킬 수 있다” 말했다.

바이엘은 ARRIVE 연구를 통해 과학 단체와의 교류를 유지하여 더 많은 환자들에게 아스피린의 혜택을 주고, 전 세계 심혈관질환 부담을 경감시키는데 도움이 되고자 합니다"

심혈관질환은 인종, 성, 사회 경제적 환경에 국한되지 않고 누구에게나 일어날 수 있는 병이다. 국제보건기구 (WHO)에 따르면, 심장병과 뇌졸중은 매해 사망 중1750만명(약 30%) 의 사망자를 내며 전세계적으로 주된 사망 원인으로 잘 알려져 있다.

또한 2020년에는 심장병과 뇌졸중이 사망과 장애 두 부분에 있어서 모두 사망과 장애를 초래하는 가장 큰 원인이 될 것으로 전망하고 있다. 또한 이로 인한 경제적인 부담도 매우 커서, 2006년 유럽 연합 (EU)에서만 심혈관 질환과 관련한 직간접적 비용이 약 1690억 유로로 추정되고 있다.