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상세검색- ASCO 2023에서 전이성 유방암 환자 대상 ORSERDU(R)(Elacestrant) 치료에 관한 임상 결과 발표 - ORSERDU(Elacestrant)는 ESR1 돌연변이(ESR1-mut)를 가진 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 사람상피세포 증식인자 수용체 2형 음성(HER2-)의 진행성 또는 전이성 유방암 환자에 대해 치료제로서 2023년 1월에 FDA의 승인을 획득했다. ESR1 돌연변이는 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암의 최대 40%에서 발견된다. - 종양에 ESR1-mut를 가진 환자의 경우, 이전의 사후 하위 그룹 분석 결과에 따르면, 이전에 CDK4/6 억제제(CDK4/6i)에 최소 12개월 이상 노출된 환자를 대상으로 Elacestrant를 사용한 2차 치료에서 무진행 생존기간(PFS) 중간값은 8.6개월로, 표준치료(SOC)의 1.9개월과 비교해 긍정적인 결과를 나타냈다. - 이 새로운 사후 하위 그룹 분석은 ESR1-mut 미검출 ER+/HER2- 유방암 환자에서 Elacestrant의 잠재적 역할에 대한 이해도를 넓힌다. CDK4/6i 치료 6개월
-- 아시아태평양 지역 소비자들, 점점 건강 의식하며 전반적인 건강 개선, 수면 개선 및 면역력 증대를 3대 건강 목표로 삼아 -- 이번 조사에 따르면, 아시아태평양 지역 소비자의 84%가 건강 및 웰빙 목표를 달성하기 위해 지지 집단이 중요한 것으로 인식하는 것으로 나타나 (홍콩 2023년 5월 24일 PRNewswire=모던뉴스) 최고의 건강 및 웰니스를 추구하는 기업이자 커뮤니티인 허벌라이프(Herbalife)가 아시아태평양 지역의 건강 우선순위에 대한 설문조사 결과를 발표했다. 이 조사에 따르면, 아시아태평양 지역 소비자의 대다수(77%)가 코로나19 팬데믹으로 인해 건강을 더욱 의식하게 됐다고 한다. 이러한 정서는 태국(93%), 인도네시아(92%), 필리핀(87%) 및 베트남(86%)에서 가장 뚜렷하게 나타났다. 허벌라이프 APAC 건강 우선순위
오하이오 먼로, 2023년 5월 23일 /PRNewswire/ -- 제약 산업을 위한 모든 범위의 능동 및 수동적 온도 제어 배송 솔루션을 제공하는 최대 공급업체인 CSafe는 Krystal의 Vyjuvek 유전자 치료용 저온 유통 솔루션을 제공하는 Krystal Biotech의 혁신적인 프로그램을 발표하게 된 것을 영광으로 생각합니다. Krystal is utilizing CSafe’s Retest & Reuse program, which allows organizations to both contribute to global sustainability efforts and keep their supply chain costs as low as possible. CSafe의 Krystal용 맞춤형 열 운송 상자는 Vyjuvek 용량을 임상의와 환자에게 안전하게 전달하기 위해 제품 여정 내내 -20°C를 유지합니다. 동급에서 최상인 진공 단열 패널(VIP) 기술 외에도 맞춤형 CSafe CGT Ultra 솔루션을 통해 제품 취급을 간소화한 것이 특징입니다. Vyjukek 공급망은 CSafe의 재시험 및 재사용
국내 의료기기 기업의 발전과 경쟁력 확보를 위해 과기부·산업부·복지부·식약처 출연 기관으로서 규제 통과부터 시장 진출까지 모든 과정을 지원하는 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 범부처사업단)이 2020년 출범, 어느덧 4년차를 맞았다. 올해로 16회를 맞은 ‘의료기기의 날’ 행사는 26일 서울 웨스틴 조선 호텔에서 식품의약품안전처 후원, 한국의료기기협동조합 주관으로 개최된다. 관계자들을 격려하는 의미에서 매년 한국의료기기협동조합과 한국의료기기산업협회가 번갈아 행사를 주관, 개최하고 있다. ‘의료기기의 날’ 행사에 앞서 한국의료기기협동조합의 주선으로 국내 의료기기 산업 관련 인물에 대한 인터뷰를 진행한다. 국내 최초·최대 규모의 연구개발 지원 사업을 운영 중인 범부처사업단의 김법민 단장을 22일 범부처사업단 사무실에서 만났다. Q. 의료기기의 날 개최에 대한 격려 말씀 및 소개 부탁드린다. 올해로 16회를 맞은 ‘의료기기의 날’ 행사 개최를 축하드린다. 작년에 법정 기념일 지정 발의가 된 것으로 알고 있는데, 빨리 지정이 됐으면 한다. 식품의약품안전처와 함께 의료기기협동조합과 의료기기산업협회에서 의료기기 산업 발전 관련 좋은 계기를 마련해 주신 것에 대해서
애틀랜타, 2023년 5월 22일 /PRNewswire/ -- Proem 행동 건강(Proem Behavioral Health)과 데이비드 V. 쉬한 박사는 "현재 프로엠 행동 건강으로 알려진 엔뷰 헬스(Nview Health, Inc.)는 디지털, 전자 및 PDF 버전의 모든 쉬한 기술에 대한 독점적 권리를 보유하지만, 쉬한 박사는 1) 어떤 용도로든 종이 형식으로, 또는 (2) 임상 또는 학술 연구 시험 또는 연구에 사용하기 위해 고정된 PDF 형식, 종이 형식 또는 두 가지 모두로 배포하기 위해 제3자에게 종이 형식의 쉬한 기술을 라이선스할 권리를 보유합니다."와 같은 공동 성명을 발표했습니다. 로고 - https://mma.prnasia.com/media2/1959221/4024057/Proem_Behavioral_Health_Logo.jpg?p=medium600
EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자의 2차 치료에서 유한양행 렉라자(성분명 레이저티닙)에 대한 첫 리얼월드 데이터(Real World Data, 이하 RWD)가 발표됐다. 연세암병원 종양내과 임선민 교수와 국립암센터 종양내과 안병철 교수는 2021년 1월부터 2022년 8월까지 연세암병원과 국립암센터에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 중 이전에 EGFR-TKI 치료제 사용 후 내성이 생긴 T790M 양성 환자 중 렉라자를 투여 받은 103명의 환자를 대상으로 후향적 연구를 통해 유효성과 안전성 데이터를 분석했으며 해당 RWD는 Lung Cancer 저널에 게재됐다. 이번 RWD연구를 통해 실제 임상현장에서 렉라자의 EGFR T790M 변이 비소세포폐암 환자 2차 치료에서 일관된 효과와 안전성을 재확인했다. 분석의 대상이 된 환자 103명 중 90명이 2차 또는 3차 치료제로 렉라자를 투여 받았다. 본 연구의 1차 평가지표는 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이었으며 그 값은 13.9개월로(95% CI 11.0 - NR) 렉라자의 허가 임상인 LASER201에서 확인된 무진행 생존기간 11.1개월와 비교해 일관되게 나타났다. 객관적 반응률(ORR) 역시
프로비덴스, 로드아일랜드주, 2023년 5월 18일 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc., (이하 EpiVax)가회사의 혁신적인 도구 개발을 강조하고 모든 곳에서 인간의 건강을 개선하겠다는 회사의 헌신을 재차 강조함으로써 창립 25주년을 기념한다. 또한 EpiVax는 거의 25년 동안 EpiVax와 파트너 관계를 맺어온 두 비영리 기관의 활동을 기념한다. EpiVax는 면역 반응을 조절할 수 있는 광범위한 제품을 발명했을 뿐만 아니라 면역원성을 평가하고 백신을 설계하기 위한 컴퓨터 알고리즘과 툴키트를 개발하는 혁신적인 연구 기관이다. 이러한 최첨단 도구의 예는 다음과 같다. ISPRI: 면역원성 위험 평가를 위한 최초의 완전히 통합된 클라우드 기반 툴키트로, 12개월마다 세계 생물의약품 개발자의 2백만 개 이상의 서열을 평가한다. PANDA: 일반명 펩타이드 의약품을 위한 면역원성 위험 평가 프로그램. iVAX: 신규 및 기존 감염성 질환에 대한 인실리코 백신 설계를 위한 툴키트. 야누스 매트릭스(JanusMatrix) 잠재적으로 허용 가능한 에피토프 또는 허용 가능한 에피토프를 정
밀포드, 매사추세츠주, 2023년 5월 18일 /PRNewswire/ -- Waters™ Corporation(NYSE: WAT)이혁신적인 광산란 및 전계 흐름 분별 계측기, 소프트웨어, 액세서리 및 서비스 분야의 선구자이자 잘 알려진 리더인 와이어트 테크놀로지(Wyatt Technology)의 인수를 완료했다고 오늘 발표했습니다. 빠르게 성장하는 매출의 80% 이상이 대형 분자 응용 분야와 관련되어 있는 Wyatt는 Waters가 새로운 양식을 위한 바이오분석 특성화 분야에서 고성장 비즈니스를 구축할 수 있는 능력을 가속화합니다. 여기에는 총 18억 달러의 시장 규모와 10-12%의 연간 성장이 예상되는 중요한 기회를 나타내는 세포 및 유전자 치료법i이 포함됩니다. Wyatt의 고
경북대학교병원 내분비대사내과 이인규 교수와 노화대사 연구소 딥안잔 찬다 연구원, 칠곡경북대학교병원 전재한 교수의 논문이 생물학연구정보센터(BRIC)의 ‘한국을 빛내는 사람들(한빛사)’ 추천논문에 선정됐다. 경북대학교병원은 내분비대사내과 이인규·전재한 교수 연구팀(1저자 딥안잔 찬다)이 지난 9일 세계적인 국제학술지 ‘Proceedings of National Academy of Sciences, IF=12.779)’ 미국국립과학원회보에 연구결과를 게재하며 생물학연구정보센터(BRIC)의 ‘한국을 빛내는 사람들(한빛사)’ 추천논문으로 선정됐다고 16일 밝혔다. 연구팀은 췌장염의 유발인자로서 전사인자인 estrogen-related receptor γ (ERRγ)의 중요성을 밝히고, ERRγ저해에 따른 미토콘드리아 및 소포체 기능 보존과 세포 손상 감소를 규명해 새로운 췌장염 치료제의 개발 가능성을 제시햇다. 이번 연구를 통해 연구팀은 환자 췌장염 조직 및 생쥐의 췌장염 조직에서 전사인자인 estrogen-related receptor γ (ERRγ) 발현이 증가하고, 선방세포 특이적으로 ERRγ를 저해하였을 때 췌장염이 개선됨을 확인했다. 특히, 연구팀은 ERR
-- 피렌체에서 이탈리아 르네상스의 상징적인 화가 보티첼리에게 바치는 최신 미술 모노그래프 피렌체, 이탈리아, 2023년 5월 16일 /PRNewswire/ -- 성공적인 예술가이자 당대 문화에 대한 섬세한 해석가이며 현재까지도 매우 가치 있는 작품의 작가인 산드로 보티첼리(Sandro Botticelli)는 아름다움의 대가였다. 그는 '비너스(Venuses)'를 통해 자신도 모르게 현대의 표준을 밀접하게 반영하는 완벽함의 표준을 확립했다. 그러나 그는 신비롭고도 불안한 인물이었다. 시대를 초월한 그의 명성에도 불구하고, 그의 그림에는 여전히 풀기 어려운 수수께끼가 숨겨져 있다. 60년 후, 산드로 보티첼리는 전 피렌체의 미술관장이자 현재 Opera di Santa Croce 및 기타 유명한 피렌체 기관의 회장직을 맡고 있는 저자 Cristina Acidini가 참석한 가운데, Palazzo Pucci의 Apollo Room에서 미발표된 모노그래프(Monograph)를 통해 Menarini Group 아트 시리즈로 돌아왔다. Nicola Armentano (City of Flo
- Fertility Counts는 저출산이 APAC 경제에 미치는 사회경제적 영향 강조- Economist Impact가 설계하고 머크가 지원하는 새로운 출산 정책 툴킷, APAC 지역에서 더 가족 친화적인 사회를 구축하기 위한 증거 기반 정책 개입을 제안 런던, 2023년 5월 16일 /PRNewswire/ -- 선도적인 과학기술 기업 머크(Merck)가 아시아태평양(APAC) 지역의 저출산과 관련된 사회경제적 문제를 해결하기 위한 새로운 이니셔티브인 'Fertility Counts'를 시작했다. 이 이니셔티브는 가족 친화적인 사회를 구축하는 데 효과적인 정책 개입을 식별하는 데 있어 정책 입안자를 지원하는 연구 및 자원을 제공하기 위해 설계됐다. 많은 APAC 국가의 출생률은 지난 70년 동안 급격하게 감소하며, 인구의 규모와 구조 모두에 막대한 영향을 미쳤다. 이 지역 전체에서 여성 1인당 평균 출생 자녀 수는 1960년 5.4명에서 2020년 1.8명으로 1960년 이후 3배로 감소했으며[1], 일부 국가에서는 더 가파른 하락세를 나타냈다. 낮은 출산율로 인해 이 지역 여성의 사회경제적 기회가
갈더마코리아㈜(대표이사 김연희, 이하 갈더마)가 지난 4월 18일 갈더마 에스테틱 웨비나 시리즈 ‘Begin A GAIN(Galderma Aesthetic Injector Network)’을 성료했다고 밝혔다. Begin A GAIN은 갈더마의 시그니처 에스테틱 교육 프로그램인 GAIN(Galderma Aesthetic Injector Network)을 웨비나 형식으로 제작한 것으로, 환자와 의료진 모두 아름다움에 대한 자신만의 가치관이 있다는 점에 착안해, 각자가 추구하는 아름다움을 찾고자 기획됐다. 이번 웨비나는 갈더마가 연중 지속 운영하는 ‘Aesthetic Journeys empowered by AART™&HIT™’를 테마로, 약 1700여명의 메디컬 에스테틱 전문 의료진이 참여한 가운데 진행됐다. 첫 번째 세션에서는 오승민 원장(오앤의원)이 ‘AART™&HIT™’라는 환자 중심 접근법을 소개했다. AART™(Assessment, Anatomy, Range, Treatment)는 환자의 피부 상태와 얼굴 라인을 개별적으로 진단하고, 그에 적합한 제품을 선택해 시술하는 체계화된 치료 접근법이며, HIT™(Holistic Individual
올해로 만 11년을 맞이한 동국대학교 의료융합기술실용화연구원의 김성민 센터장은 센터가 출범한 10년간 다양한 측면에서 의료기기 산업계가 많이 개선됐으며, 이제는 메이저 산업으로 자리잡고 있다고 말했다. 식약처가 주최하고, 한국의료기기협동조합이 주관하는 ‘제16회 의료기기의 날’ 행사는 ‘디지털 시대 건강한 미래, 안전한 K-의료기기가 주도합니다’라는 슬로건으로 5월 26일 웨스틴 조선 호텔에서 개최된다. 이에 앞서 한국의료기기협동조합과 함께 의료기기 제조산업 발전에 기여한 인물들을 만나는 소규모 인터뷰를 진행한다. 첫 번째 인터뷰 대상은 동국대학교 김성민 교수로, 특성화대학원인 의료융합기술실용화연구원의 센터장으로서 의료기기 산업 인력 양성에 크게 기여한 바 있다. 김성민 교수를 15일 동국대학교 혜화관 강의실에서 만났다. Q. 그동안 의료기기 산업 인재 양성을 위해 어떤 노력을 해왔으며, 그 소감은? 2013년 9월에 첫 특성화대학원 학생들을 모집하고, 어느덧 만 11년을 맞게 됐다. 특성화대학원을 시작하면서 의료기기 산업 생태계에 규제 관련 인력을 처음 배출했고, 그런 전문 분야 인력에 대한 필요와 위상도 10년간 정립이 된 것 같아 보람을 느낀다. 동국대
‘2023 병원약제부서 중간관리자 역량 강화 교육’이 개최된다. 한국병원약사회는 5월 17~19일 2박 3일간 메종글래드 제주에서 ‘미래를 준비하는 병원약사’를 주제로, ‘2023 병원약제부서 중간관리자 역량 강화 교육’을 개최한다고 14일 밝혔다. 본 역량강화교육은 변화하는 보건의료 환경에서 중간관리자로서 보다 능동적이고 효율적으로 업무를 수행할 수 있는 능력 배양 및 자질 함양을 위하여 마련된 교육으로, 지난 3년간 코로나19 장기화로 온라인 교육으로 개최해오다 4년 만에 대면행사로 진행된다. 중간관리자 역량 강화 교육 첫째 날인 5월 17일에는 김정태 회장의 개회사를 시작으로 네이버 헬스케어연구소 차동철 의료혁신센터장의 ‘디지털 헬스케어 - 세계는 지금, HIMSS 현장에서 배우다’를 발표한다. 이어 ▲서울아산병원 노년내과 정희원 교수의 ‘생애주기 내재역량 관리를 통한 개인과 사회의 성공노화’ ▲한동대학교 손화철 교수의 ‘첨단의료 시대와 윤리: 딜레마와 도전’ 강연이 진행된다. 둘째 날인 18일에는 환자 중심의 약료서비스를 제공하기 위한 병원약사의 업무와 역할을 함께 고민해볼 수 있는 의미있는 강의들도 꾸려진다. 오전에는 한국병원약사회 손현아 사무국장의
샌디에이고, 2023년 5월 12일 /PRNewswire/ -- 인비보스크라이의 규제, 품질 및 임상 담당 글로벌 이사인 제이슨 거홀드(Jason Gerhold)는 "오늘 인비보스크라이브의 LeukoStrat® CDx FLT3 돌연변이 분석이 엄격한 새로운 IVDR(규정 (EU) 2017/746) 요건을 충족하는 클래스 C CDx 분석으로 BSI(네덜란드) 및 EMA의 승인을 받았다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 인비보스크라이는 CDx 분석의 IVDR 승인을 얻은 세계 최초의 회사 중 하나입니다. IVDR은 체외진단용 의료기기(IVD)의 안전성, 추적성, 품질 및 성능을 보장하기 위해 유럽연합(EU)이 시행한 2022년 5월 26일 발효된 일련의 규정입니다."라고 말했습니다. IVDR은 EU 외부에서 수입
-- 바르셀로나(스페인)에서 개최 바르셀로나, 스페인, 2023년 5월 11일 PRNewswire=모던뉴스) 세계 선도적인 의료 진단 시스템(구체적으로 초음파, 전용 MRI 및 의료 IT 시스템) 제조업체 중 하나인 Esaote가 이달 10~12일에 바르셀로나에서 열린 유럽심혈관영상협회(European Association of Cardiovascular Imaging, EACVI) 학술회의에 참가했다. 이 회의에서, Esaote는 첨단 심장 도구와 AI 기반 자동화를 특징으로 하는 새로운 휴대용 초음파 시스템인 MyLab™ Omega eXP를 공개하고, 기업용 올인원 심혈관 관리 솔루션인 Suitestensa CVIS와 첨단 심초음파 검사 소프트웨어 플랫폼인 Caas Qardia를 선보였다. Suitestensa CVIS와 Caas Qardia는 의료 IT에 집중하는 Esaote 그룹 자회사인 Ebit와 Pie Medical Imaging (PMI)이 각각 개발했다. The Esaote Group at EACVI Congress in Barcelona Esaote 그룹은 효율적이고 정확한 분
-- 직장에서 간단한 감사 인사가 큰 도움이 된다 빈, 2023년 5월 11일 /PRNewswire/ -- 일반적으로 사람들은 일주일 동안 가족 및 친구보다는 직장에서 동료들과 함께 더 많은 시간을 보낸다. 이에 대해, 프리미엄 커피 로스터 업체 율리어스 마이늘(Julius Meinl)[http://www.juliusmeinl.com/ ]은 친절과 감사를 표현하는 최고의 출발점은 바로 직장이라고 강조한다. Julius Meinl aims to inspire more ‘thank yous’ and moments of kindness with their premium coffee. 율리어스 마이늘이 유럽 전역에서 성인 4천명 이상을 대상으로 진행한 글로벌 조사에 따르면, 3명 중 2명이 직장에서 '고맙다'라는 말을 충분히 표현하지 않는다고 느끼는 것으로 나타났다. 절반 이상은 상사가 항상 일을 훌륭하게 수행할 것을 기대한다고 답했고, 40%는 직장에서 '감사' 인사가 자주 전달되지 않는 이유 중 하나로 '시간적 압박'을 꼽았다. 그러나 직장에서 감사 문화를 조성하는 것은
- 세계의 가장 큰 건강 문제를 해결하는 차세대 과학적 혁신을 이루기 위한 변화 - 완벽한 end-to-end 솔루션을 기반으로 한 제약, 정부 기관, 그리고 진단분야의 고객의 믿을만한 파트너 - 5월 16일부터 RVTY로 시작합니다 (이전 뉴욕증권거래소: PKI: PerkinElmer) (WALTHAM, Mass 2023년 5월 11일 PRNewswire=모던뉴스) Revvity[https://www.revvity.co.kr/ ], Inc. 오늘 우리는 공식적으로 생명과학과 진단을 관통하는 혁신을 기반으로 인류의 삶을 개선하는 과학 기반 솔루션 회사로 출범하였습니다. 영어로 "혁명화"를 뜻하는 "revolutionize (rev)"와 라틴어로 "생명"을 의미하는 "vita"(vit)라는 두 단어에서 탄생한 Revvity는 리서치 디스커버리에서 개발, 진단에서 치료까지 포괄적인
인제대학교 해운대백병원이 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)과 11일 해운대백병원 세미나실에서 업무협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양 기관은 ▲상호 협력을 통한 공동연구 수행 및 인력교류 ▲신약 개발을 위한 연구 및 임상 컨설팅 ▲연구능률 극대화 및 실용화를 위한 상호 기술지원 및 자문 ▲연구자원 및 시설 인프라 상호 간 지원 ▲공동 학술 활동 및 국내외 심포지엄·세미나 공동 개최 ▲네트워크 상호 공유를 통한 성과 확산 등에 협력하기로 했다. 한편, 케이메디허브는 '첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법'에 의거 국내 의료산업 발전에 기여, 세계적인 의료산업 R&D 허브로 육성하기 위해 설립된 공공기관이자 국가 주도로 의료 연구개발을 추진할 목적으로 설립된 지원기관으로서 '아이디어 - 개발 - 임상 -상품화'까지 모든 단계를 지원한다.
이 2상 시험은 다음의 세 가지 백신 후보들을 평가하고 있다. COVID-인플루엔자 조합, 독립형 인플루엔자 및 고용량 COVID 3가지 백신 후보들 모두에 대한 예비 탑라인 면역 반응들은 승인된 비교 백신들에 비해 강력했다. 독립형 인플루엔자 백신 후보의 경우, HAI 반응들은 Fluad®에 비해 4가지 인플루엔자 변종들 모두에서 31~56% 더 높았고, A 변종에서는 Fluzone HD®에 비해 44~89% 더 높았다. 코로나-인플루엔자 혼합백신 후보의 경우, 항-S IgG 및 중화 반응들은 노바백스의 프로토타입 백신을 사용한 3상 시험에서 볼 수 있는 수준을 달성했으며, HAI 반응은 일반적으로 Fluad®및 Fluzone HD®와 일치했다. 세 가지 백신 후보 모두 내약성이 우수했고 승인된 비교 백신에 필적하는 반응성으로 안심할 수 있는 예비 안전성 프로필을 시연했다. 이 2상 결과들은 세 백신 후보들 모두에 대한 지속적인 개발을 지원한다. 메릴랜드, 게이더스버그, 2023년 5월 11일 /PRNewswire/ -- 새로운 Matrix-M™ 보조제로 단백