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  식약처, 휴텍스 내용고형제 의약품 GMP 적합판정 취소 절차 진행

  식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약㈜의 내용고형제 대단위 제형*에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다고 밝혔다. 이번 조치는 GMP 적합판정 취소제 시행(’22년 12월) 이후 첫 사례로, 지난 7월 해당 업체 현장점검 결과 ‘레큐틴정’ 등 6개 제품을 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해 제조하면서 제조기록서에는 허가사항과 같게 제조하는 것처럼 거짓 작성한 사실이 적발됐기 때문이다. 그간 식약처는 이번 취소 처분을 결정하기 위해 GMP 적합판정 취소제 도입 취지*를 기반으로 적합판정 취소 범위 등에 관해 내부 검토, 외부 법률 자문, 전문가 회의 등을 거쳤다. 이를 종합해 검토한 결과, 식약처는 한국휴텍스제약㈜에 대한 GMP 적합 판정 취소 범위는 적합판정 단위인 대단위 제형(동 업체의 경우 내용고형제)으로 하는 것이 타당한 것으로 판단했다. 식약처는 “이번 조치가 업계에서 자발적으로 GMP를 더욱 철저히 준수하는 계기가 되기를 기대하며, 앞으로도 의약품 GMP 제조업체에 대한 관리를 강화해 보다 안전하고 고품질의 의약품이 제조·유통될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

  • 노영희 기자
  • 2023.11.29 18:27
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  식약처, 전 공정 위탁제조 의약품 허가 시 GMP 평가 절차 개선 추진

  식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 분야에서 규제혁신을 차질 없이 추진하기 위한 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 마련해 11월 29일 입법예고하고 내년 1월 28일까지 의견을 받는다. 이번 개정안의 주요 내용은 ▲전 공정 위탁제조 품목허가 신청 시 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 평가자료 제출 면제 ▲의약품 공급 중단 시 보고기한을 180일 전으로 강화 ▲우선판매품목허가 효력 소멸 시 보고 절차 마련이다. ➊현행 전 제조공정을 수탁 업체의 품목과 동일하게 위탁 제조하는 것으로 품목허가를 신청하는 전문의약품의 경우 GMP 평가자료로 1개 제조 단위 이상의 실적 자료를 제출해야 했으나, 앞으로는 GMP 적합 판정서만 제출하도록 개선한다. ➋생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품의 공급 중단 보고기한을 현행 60일 전에서 180일 전으로 강화하고, 식약처장이 정하는 기준 이하로 생산·수입량을 줄이려는 경우에도 보고를 의무화함으로써 환자치료에 필수적인 의약품의 생산·수입·공급 중단 및 부족 상황에 선제적으로 대응할 수 있도록 한다. ➌우선판매품목허가권자가 효력 소멸 사유 발생 시 보고할 수 있도록 보고기한(15일 이내)과 세부 보고 절차

  • 노영희 기자
  • 2023.11.29 16:51
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  의수협-KOTRA, 2023 중남미 의약품 및 의료기기 무역사절단 파견

  한국의약품수출입협회(회장 백승열)는 KOTRA와 국내 의약품 및 의료기기 기업의 중남미 시장 개척 지원을 위해 12월 3일부터 11일까지 브라질, 멕시코, 페루에 2023 중남미 의약품 및 의료기기 무역사절단을 파견한다고 밝혔다. 이번 무역사절단에 참가하는 업체는 건일제약, 다산제약, 대한약품공업, 비보존제약, 비씨월드제약, 삼오제약, 엘제이에이치바이오, 제뉴원사이언스, 부흥메디칼, 아크메디코리아, 영화의료기, 조에바이오 등 총 12개사가 참가한다. 협회에서는 상반기 ‘동유럽 의약품 및 의료기기 무역사절단’ 파견에 이어 올해 두 번째 파견으로 각 국가별 의약품 등록 절차 설명회 등을 통해 시장 현황을 파악하고 각 기업별 수출 품목에 관심이 있는 바이어와 1:1 상담을 통해 국내 기업의 중남미 의약품 시장의 수출 진흥을 기대한다고 의수협 관계자는 밝혔다. 파견 국가 중 브라질과 멕시코는 중남미에서 약 400억 달러의 의약품 시장 규모를 형성하는 가장 큰 시장으로서, 인구의 노령화 및 당뇨병, 고협압 등 만성질환이 증가해 전문의약품 시장이 점차 확대될 것으로 전망되며, 브라질은 원료의약품의 수입 의존도가 높아 한국의 우수한 의약품 품질관리 등을 적극적으로 홍보하

  • 노영희 기자
  • 2023.11.28 18:48
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  레몬헬스케어, 청구의신 앱에 ‘간병인 신청 서비스’ 도입한다

  헬스케어 데이터 양방향 플랫폼 기업 레몬헬스케어(대표 홍병진)가 응용 소프트웨어 개발 및 공급업체인 이엠에스커뮤니케이션즈(대표 문명화)와 ‘간병인 신청 서비스’ 개발 등 전략적 사업 제휴를 위한 상호 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 MOU는 레몬헬스케어의 ‘청구의신’ 앱과 이엠에스커뮤니케이션즈의 간병인 신청 서비스 ‘간병나이팅게일’의 성공적인 운영을 위한 사업 협력 방안을 모색하기 위해 진행됐다. ‘간병나이팅게일’은 간편하고 빠른 비교견적 간병 서비스로 검증된 후기와 프로필 열람을 통해 믿을 수 있는 간병인과 간병인협회를 연결해주는 서비스를 제공하는 플랫폼이다. 향후 ‘청구의신’ 앱 이용자들을 대상으로 전문적인 간병 서비스를 지원할 수 있도록 플랫폼을 구축할 예정이다. 레몬헬스케어의 ‘청구의신’은 서류 없이 실손보험 청구 및 비대면 제증명 서류발급 등을 구현한 모바일 앱이다. 현재 서울대병원, 연세세브란스병원, 강북삼성병원 등 상급종합병원 및 종합병원 100여 개와 제휴돼 있으며, 진료기록만 있으면 별도의 청구 서류 제출 없이 청구가 가능해 환자 편의성을 높였다. 최근 리뉴얼을 통해 포인트 기반 서비스 확대 및 ‘입원 진료내역 서류없

  • 이형규 기자
  • 2023.11.28 10:55
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  하이로닉, 중남미 시장 공략 박차…브라질 인증 취득 임박

  메디컬 에스테틱 기업 하이로닉이 중남미 시장을 적극 공략함에 따라 향후 매출이 크게 증가할 것으로 보고 있다. 하이로닉은 올해 중견 미용의료기기 수입유통업체와 브라질 독점 계약을 체결하고 수입허가를 진행하고 있다고 24일 밝혔다. 브라질에서 의료기기를 판매하기 위해서는 브라질식의약품감시국(ANVISA) 인증 취득이 필수로, 하이로닉은 현재 대표 제품 ‘뉴 더블로(New Doublo)’와 ‘실크로(Silkro)’, ‘플라소닉(Plasonic)’의 브라질 시장 진출을 위한 인증 취득 절차를 진행 중이다. 브라질은 의료기기 시장 규모가 꾸준히 증가하고 있으며, 한국 피부미용 의료기기에 대한 관심이 높아 ‘기회의 땅’으로 평가된다. 브라질미용의학협회에 따르면 브라질 미용의학시장은 매년 약 20%씩 성장할 것으로 전망된다. 최근 하이로닉은 중남미 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 멕시코 대리점과 뉴 더블로, 실크로, ‘더블로 골드(Double Gold)’에 대한 유통 계약을 체결했고, 아르헨티나에서도 뉴 더블로와 더블로 골드에 대한 독점수입계약을 체결한 바 있다. 현재 멕시코와 아르헨티나의 의료기기 수입 인증 절차도 진행 중이다. 하이로닉 관계자는 “내년 1분기 경에

  • 이윤희 기자
  • 2023.11.27 17:12
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  플랜닥스, 2023년 대한리프팅연구회 학술대회서 ‘플랜닥스관’ 성료

  ‘플랜닥스(PLANDOCS/대표 이남헌)’가 지난 26일 코엑스에서 개최된 2023년 대한리프팅연구회 제5회 학술대회 ‘시간을 돌리다. 라인을 올리다. 마음을 울리다’에 참가했다고 밝혔다. 플랜닥스는 이번 학술대회에서 플랫폼에 입점되어 있는 파트너사들의 제품을 홍보하는 ‘플랜닥스 관’을 운영하며 관람객들의 뜨거운 호응을 얻었다. ‘플랜닥스관’에 참여한 파트너사는 비스툴(제품명: 브이씰), 소프엔티(제품명: 애트블로, 블롬피), 원바이오젠(제품명: 메디솝), 이을바이오사이언스(제품명: 라임라이트) 총 4개사다. 파트너사들은 참관객들에게 자사 제품을 소개하며, 플랜닥스를 통한 제품 구매 방법에 대해 상담을 진행했다. 더불어 플랜닥스는 Clinic Operation 세션에서 ‘개원병원의 스마트한 구매를 위한 솔루션’을 주제로 강연을 진행하며 학회 회원들과 병원 구매 업무에 대한 실질적인 고민을 나누는 시간을 가졌다. 대한리프팅연구회는 리프팅만을 전문으로 하는 국내 유일의 학술단체로, 국내외 리프팅 시술 분야의 발전을 위해 매년 학술대회와 아카데미를 진행하고 있다. 이번 제5차 추계학술대회는 ‘시간을 돌리다. 라인을 올리다. 마음을 울리다.’를 주제로 리프팅 분야의

  • 노영희 기자
  • 2023.11.27 17:11
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  한미약품, ‘지속가능경영’ 제약 부문 4년 연속 1위

  한미약품이 국내 제약기업 중 지속가능경영을 가장 모범적으로 실천하고 있다는 평가를 4년 연속받으며, 사회적 책임을 다하는 선도 기업으로 자리매김하고 있다. 한미약품은 지난 24일 서울 중구 롯데호텔에서 진행된 한국표준협회 주관 ‘2023 대한민국 지속가능성대회’에서 지속가능성지수(Korean Sustainability Index, 이하 KSI) 제약부문 1위 기업으로 4년 연속 선정됐다고 27일 밝혔다. KSI는 2009년부터 한국표준협회가 기업의 사회적 책임에 대한 국제 표준인 ‘ISO26000’을 기준으로 국내 기업의 지속가능성을 평가하는 지표로, ISO26000은 전 세계적 공인을 통해 ESG 경영에 있어 최고 권위를 지닌 지침 중 하나다. KSI는 해당 기업들과 연관된 관계자들이 직접 지속가능성을 평가하기 때문에 보다 높은 객관성과 신뢰성을 확보하고 있다. 임직원과 협력업체, 소비자와 투자자, 지역사회 주민 등 2만6000명 이상의 이해관계자와 856명의 전문가로 구성된 위원회 심의를 통해 선정된 50개 산업, 214개 기업(기관)을 대상으로 심사를 진행한다. 이번 대회에서 조직 거버넌스와 인권, 노동, 환경, 공정운영, 소비자 이슈, 지역사회 참여발

  • 메디포뉴스
  • 2023.11.27 11:42
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  제약바이오, 기후변화 대응 위해 최고경영자의 인식전환 등 필요

  한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원) 보건산업정책연구센터는「제약기업의 기후변화 대응과 지속가능한 성장」 보고서를 발간했다. 이번 연구(연구책임자 정순규 책임연구원)는 국내 제약바이오산업의 미래 위험요인인 글로벌 기후변화 동향을 분석하고 제약기업의 ESG 환경분야 대응을 지원하기 위해 수행됐다. 이번 보고서의 주요 내용은 아래와 요약할 수 있다. 첫째, 글로벌 지속가능성과 환경 정책의 동향을 분석했다. 기후위기와 제약바이오산업 환경문제에 대한 국제적 움직임을 알아보고, 환경관리의 필요성을 기업의 측면과 정부의 측면에서 확인했다. 그리고 환경문제에 대응하기 위해 이루어지고 있는 미국과 EU의 주요 정책들을 살펴보았다. 둘째, 기업의 지속가능성 또는 ESG 보고서에 필요한 환경정보 공시체계와 주요 지표를 살펴보았다. 글로벌 평가기관에서 제약바이오기업들이 환경분야에서 어떤 평가와 등급을 받고 있는지 확인했다. 셋째, 제약바이오기업들의 관리가 필요한 환경정보를 확인하고, 이를 바탕으로 글로벌 제약바이오기업의 지속가능성 또는 ESG 보고서에 담고 있는 환경경영 활동을 분석했다. 마지막으로 국내 제약바이오기업의 환경정보 현황과 주요 활동을 살펴보고, 전문가 자문

  • 노영희 기자
  • 2023.11.27 08:32
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  “의료기기 인허가 장벽, 마일스톤 2.0 및 해설서로 지원”

  의료기기 제품화 전 과정을 지원하는 범부처의료기기사업단이 제품화를 위한 인사이트 제공과 협력의 장을 열었다. 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 ‘의료기기 제품화 지원 거버넌스 2차 통합포럼’을 11월 23일, 서울드래곤시티 한라룸에서 개최했다. 의료기기 시장은 매년 성장하며 미래 먹거리로 주목받고 있지만 대부분의 영세한 국내 의료기기 기업들은 제품 인허가를 취득하고 사업화에 성공하기까지 많은 장벽을 넘어야 한다. 규제를 잘 알지 못해 인허가를 받지 못하는 경우가 있고, 병원과 연계해 임상시험을 진행하는 것도 쉽지 않으며, 제품화 이후에도 국내시장의 대부분을 차지한 글로벌 대기업들과의 경쟁에서 이겨야 한다는 것이 문제로 지적된다. 이런 상황 속에서 사업단은 ‘2023 범부처 의료기기 제품설명회’를 통해 의료기기 개발을 시작하는 기업들을 위해 최근 개정판이 공개된 ‘의료기기 규제과학 마일스톤 및 해설서’에 대해 소개했다. 마일스톤은 의료기기 인허가 과정에 있어 기술 성숙도에 따라 필요한 내용을 단계별로 확인할 수 있도록 정리한 체크리스트로, 1년전 개발된 최초의 복잡한 마일스톤에서 올해 10월 2.0 버전으로 개선을 이뤘다. 식품의약

  • 이형규 기자
  • 2023.11.24 13:02
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  Recombumin(R) 쓴 Valneva 치쿤구니야 백신 세계 최초 FDA 승인 획득

  -- 생명과학 그룹 Sartorius 계열사인 Albumedix Ltd(이하 'Albumedix')은 Recombumin(R)이 FDA가 최초 승인한 Valnev의 치쿤구니야 백신 제조에 핵심적인 역할을 한다고 발표했다. - Valneva의 동결건조한 치쿤구니야 백신 IIXCHIQ(R)는 세계 최초로 모기 매개 바이러스성 질환에 대한 FDA 승인을 받음으로써 미충족 의료 수요를 해결했다. - 화학적으로 정의된 인간과 동물 유래 성분이 없는 재조합 휴먼 알부민인 Recombumin(R)은 Valneva의 치쿤구니야 백신 제조와 제형화에 중요한 역할을 한다. - Recombumin(R)은 백신의 안정성을 지원하고

  • PR Newswire
  • 2023.11.23 13:37
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  마크로젠 유럽, ‘2023년 생어 시퀀싱 서비스 기업 Top 10’ 선정

  마크로젠(대표 김창훈)의 유럽법인 (이하 마크로젠 유럽)이 미국 생명공학 전문지 ‘라이프 사이언스 리뷰(Life Sciences Review)’가 발표한 ‘2023년 생어 시퀀싱 서비스 기업(Top Sanger Sequencing Services Company 2023) Top 10’에 선정됐다. 라이프 사이언스 리뷰는 과학, 기술, 생물학 서비스 분야의 진보된 기술을 소개하는 글로벌 매거진으로, 한 해를 빛낸 혁신적인 기술을 보유한 기업을 매년 선정한다. 이번 수상은 마크로젠 유럽이 그동안 자사의 풍부한 유전체 분석 노하우와 경험을 바탕으로 글로벌 유전체 분석 기술을 주도해 온 것을 인정받은 것을 의미한다. 마크로젠 유럽은 2008년 설립 이후 3,000곳 이상의 유럽 및 아프리카 리서치 고객을 대상으로 유전체 분석 서비스를 제공해오고 있으며, 현재 9개 지놈센터에서 매주 25,000개 이상의 샘플을 처리하는 등 생어 방식의 시퀀싱(CES) 분야를 선도하고 있다. 2019년부터는 높은 처리량을 가진 대규모 시퀀싱 프로젝트를 처리하기 위한 NGS 설비를 자체 보유하고 2023년 세계 최대 유전체 분석 기기 업체인 일루미나의 노바식 X(NovaSeq X) 플랫

  • 메디포뉴스
  • 2023.11.23 08:57
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  이수앱지스, 바이오유럽 및 뉴로사이언스 따른 참가

  이수앱지스는 지난 6~8일(현지시간) 독일 뮌헨에서 열린 유럽 최대 규모의 제약·바이오 분야 전시회인 ‘바이오유럽(BIO-EUROPE) 2023’에 참가해 파트너링을 진행하고 이어 지난 11~15일(현지시간) 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모의 뇌신경과학 학술대회인 ‘뉴로사이언스(Neuroscience) 2023’에서 알츠하이머 치료제에 대한 포스터 발표를 완료했다고 밝혔다.회사 측에 따르면, 이번 행사들이 유사한 시기에 개최되지만 모두 중요성이 높다는 판단 하에 전자는 사업본부장이, 후자는 대표이사 및 신약본부장이 행사 진행을 총괄, 지휘했다.바이오유럽 2023에서는 회사의 주력 파이프라인인 알츠하이머치료제 ISU203, 표적항암치료제 ISU104 등의 라이선스아웃(L/O)을 위한 관심업체들 미팅이 주를 이뤘다. 동시에 자사 희귀질환치료제의 판매 지역 확장을 위한 다양한 국가의 제약사들과도 심도있는 논의를 전개했다.뉴로사이언스 2023에서는 ISU203의 작용기전(MoA), 동물실험 효능, 비임상독성테스트 결과 등에 대한 포스터를 발표했다. 올해 연이어 참가했던 키스톤 심포지아(Keystone Symposia), NDS(Neurological

  • 노영희 기자
  • 2023.11.22 10:47
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  한미약품, 협력업체와 ‘상생의 길’ 모색…동반성장 의지 다져

  한미약품이 여러 협력업체들과 ‘상생의 길’을 모색하는 자리를 마련하고 동반 성장에 대한 의지를 다졌다. 한미약품은 지난 14일 서울 송파구 본사에서 ‘ESG와 지속가능한 공급망 전략’을 주제로 ‘제3회 한미약품 협력업체 멘토십 프로그램’을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 행사에는 한미약품의 원자재 협력사 이니스트에스티, 해든디자인플러스, 케이피텍 등 38개사 관계자 57명이 참석했으며, 경기중소벤처기업청 박진화 주무관이 초청 강사로 자리를 함께했다. 행사는 ▲ESG 공급망 실사 프로세스 설명 ▲납품단가연동제도 설명회 ▲우수 개발 사례 소개 ▲협력업체 컴플라이언스 전략 논의 등 4가지 프로그램으로 진행됐다. 한미약품은 자사의 ESG 관리 현황과 EU 공급망 실사 제도를 소개하고, 기업의 공정거래 준수 및 윤리 경영 실천 의식 고취를 위한 컴플라이언스 전략 등을 설명했다. 특히 이번 멘토십에서는 우수 기술 연구개발 공로가 큰 기업의 사례 소개와 공로패 수여식을 통해 동반성장을 다짐하는 자리도 마련됐다. 의료용기 제조 전문 기업 중석메디플은 자체 개발한 점안제 용기를 한미약품의 다회용 점안제에 적용해 사용성과 편의성을 높여 우수 제품 개발 기업으로 선정됐다. 중석

  • 노영희 기자
  • 2023.11.22 09:28
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  HeiQ, 프로바이오틱스를 결합한 HeiQ Skin Care 기술 공개

  취리히, 스위스 , 2023년 11월 21일 /PRNewswire/ -- HeiQ가 견고한 100% 바이오 기반 직물용 코스메틱 피니싱 기술을 시장에 선보인다. HeiQ의 포트폴리오에 새롭게 추가된 해당 기술은 활성 프로바이오틱스 및 특정 프리바이오틱스를 이용해 피부 마이크로바이옴을 강화하여 신체의 가장 넓은 부위를 차지하는 피부의 미관 개선 효과를 제공한다. HeiQ Skin Care releases active probiotics for a balanced skin microbiome 직물 분야의 혁신을 선도하는 글로벌 기업 HeiQ가 언더웨어 및 가정용 직물을 위한 HeiQ Skin Care 기술 개발을 발표했다. HeiQ는 섬세하게 설계된 이 혁신적인 100% 바이오 기반 독점 기술을 통해 직물 분야의 혁신적인 발전을 이루었다. HeiQ Skin Care는 윤기 나는 피부를 위한 마이크로바이옴의 균형을 촉진하도록 설계된 신바이오틱 직물 마감 기술이다. 반복적인 사용과 세탁 후에도 지속되는 기능이 특징이다. 또한 HeiQ Skin Care는 기존 제품과 차별화되는 방식을 사용한다

  • PR Newswire
  • 2023.11.21 17:00
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  건기식협회, ‘아마존 미국·일본 입점 안내 세미나’ 개최 (12/4)

  한국건강기능식품협회(회장 정명수, 이하 건기식협회)는 미국 최대 이커머스 업체인 아마존의 한국 지사 아마존 글로벌셀링 코리아(Amazon Global Selling Korea)와 오는 12월 4일(월) ‘국내 건강기능식품 아마존 미국·일본 입점 안내 세미나’를 온라인 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나는 건기식협회 회원사의 해외 수출 시장 진출을 지원하기 위한 것으로, 지속적으로 건기식에 높은 수요를 보이고 있는 미국과 일본 시장의 플랫폼 입점에 대해 자세히 설명할 계획이다. 연사로는 아마존 글로벌셀링 코리아(Amazon Global Selling Korea)가 참석해 ▲미국 건기식 트렌드 분석 및 수출 전략 ▲아마존 재팬 소개 및 일본 건기식 트렌드 및 수출 전략 등에 관해 다룰 예정이다. 세미나 참가 기업에는 ‘아마존 입점 가이드북‘을 제공하며, 아마존 광고팀과 연계된 세미나 별도 초청권 및 온라인 클래스 우선순위 배정 혜택을 제공한다. 또, 아마존 입점 시에 1:1 전담 매니저를 배정하고, 정부 보조 프로그램의 현지화, 마케팅, 물류비용 등 지원 사업에 참여할 수 있는 기회를 제공한다. 세미나는 건기식협회 회원사라면 누구나 신청할 수 있고, 오는 11월 3

  • 노영희 기자
  • 2023.11.21 09:36
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  대웅펫, 대웅제약 태국법인과 방콕 펫 전시회에 ‘임팩타민펫’ 출품

  독보적인 기술력으로 반려동물 전용 건기식을 선보여 왔던 대웅펫이 태국 시장을 겨냥한 본격적인 행보에 나섰다.반려동물 헬스케어 전문기업 대웅펫(대표 이효준, 문재봉)은 대웅제약 태국법인과 협업해 지난 10월 25일부터 27일까지 3일간 진행된 제2회 태국 방콕 펫 페어 SEA(PET FAIR South-East Asia) 2023에 참여하고, 온라인 플랫폼 ‘쇼피(Shopee)’의 태국 마켓 페이지에 입점을 앞두고 있다고 21일 밝혔다.대웅펫과 대웅제약은 2022년 10월 글로벌 진출에 대한 상품 공급계약을 완료하고, 대웅펫은 제품 기획 및 개발, 대웅제약은 글로벌 유통·판매·마케팅을 수행한다.방콕 펫 페어 SEA는 전 세계 30개국의 업체들이 참여하는 국제 규모의 B2B 전시회로, 올해의 경우 281개의 참가 업체와 43개국에서 1만여 명의 방문객들이 찾는 등 성황을 이루었다. 대웅펫은 대웅제약 태국법인과 협력해 태국 현지 진출을 홍보하고 오프라인 수입 및 유통 대리상을 발굴하기 위해 참가했다. 전시회 참가에 앞서, 대웅제약 태국법인은 대웅펫의 5개 품목에 대한 현지 인허가 승인 신청을 완료했다.이번 전시회에서 대웅펫과 대웅제약은 14개국 약 104곳 이상의

  • 노영희 기자
  • 2023.11.21 09:10
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  코오롱생명과학-소외질환신약개발재단, 소외열대질환 치료제 공정 개발 협약 체결

  코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 국제 비영리 소외질환신약개발재단(이하 DNDi, Drugs for Neglected Diseases initiative)과 소외열대질환 치료제 후보물질인 ‘회선사상충 치료제의 저비용, 지속가능 공정 개발을 위한 협약’을 맺었다고 금일(21일) 밝혔다. 양사는 보건복지부, 빌&멜린다 게이츠 재단, 한국 바이오 기업이 공동 출연한 국제보건기술연구기금(이하 라이트재단)의 감염병 연구 사업자로 선정됐다. 회선사상충증은 강가 주변의 흑파리가 매개체로 감염 시 강한 가려움, 시력 손상 또는 완전 실명까지 일으킬 수 있는 위험한 질병이다. 1,900만 명의 환자가 이로 인해 고통받는 등 전 세계에서 두번째로 실명을 많이 일으키는 감염 질환으로 꼽힌다. 대부분이 중저소득층인 열대지방 소외계층 환자들을 고려해 신약 개발 및 생산에 소요되는 비용 절감이 가장 중요한 관건으로 꼽힌다. 코오롱생명과학은 동물용 구충제로 사용되는 옥스펜다졸(Oxfendazole)을 인체에 적용가능한 수준의 고품질로 양산 가능한 공정을 개발하는 역할을 맡는다. 향후 2년동안 고순도 옥스펜다졸의 전 제조공정을 개발하며, 중저소득국가가 도입 가능한 수준으로 생산

  • 노영희 기자
  • 2023.11.21 08:41
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  TSI 그룹, 할마 그룹에 합류하며 새로운 성장 가도를 열다

  텍사스주 슈거랜드, 2023년 11월 21일 /PRNewswire/ -- 의료 기술 분야의 선도 업체인 TeDan Surgical Innovations는 자사가 할마 그룹(Halma Group)에 인수되었다고 발표했다. 이러한 전략적 움직임으로 TeDan Surgical Innovations, West Coast Surgical, Axcess Surgical로 구성된 TSI 그룹이 형성된다. 글로벌 인명 구조 기술 기업인 할마(Halma)는 성공적으로 TSI 그룹을 인수하여 신경, 척추, 흉부외과 시장에 전례없는 기회의 장을 연다. 이번 합병 노력은 세 기업의 강점을 통합하여 고객을 보다 잘 지원하기 위한 노력을 강조한 것이다. TSI 그룹의 사장인 대니 피쉬맨(Danny Fishman)은 다음과 같이 말했다. &q

  • PR Newswire
  • 2023.11.21 03:48
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  ‘하반기 재활 의료기기 사용적합성평가 시범 운영 성과교류회’ 개최(11/20)

  재활 의료기기 사용적합성평가 시범 사업의 성과를 교류하는 자리가 마련된다. 국립재활원은 11월 20일 오후 5시 파라스파라 서울(서울 강북구 소재)에서 ‘하반기 재활 의료기기 사용적합성평가 시범 운영 성과교류회’를 개최한다고 19일 밝혔다. 이번 성과교류회는 ‘2023년 하반기 재활 의료기기 사용적합성평가 지원사업’에 참여한 내부연구진, 평가참여자, 업체관계자를 초청해 하반기 사용적합성평가 성과 및 의견 교류를 진행하고자 마련됐다.이번 ‘하반기 사용적합성평가 시범 운영’은 지난 6월 7일부터 7월 5일까지 진행된 지원 제품 선정 공고를 통해 선발된 테크빌리지의 상지 재활 및 인지 개선 소프트웨어인 ‘REHABWARE STANDARD(리해브웨어 스탠다드)’를 대상으로 진행했다. 이번 제품은 소프트웨어 의료기기(SaMD)로써 아직 사용적합성평가 방법이 정립되지 않은 분야로 기업이 의료기기 인·허가 시 어려움을 가지는 분야로, 이번 하반기 사용적합성평가 지원은 재활 소프트웨어의 사용적합성평가 방법을 마련하는 데에도 의미가 있다. 이번 성과교류회에서는 하반기 사용적합성평가 진행 현황 및 결과, 결과 활용 계획에 대해 공유할 예정이며, 재활 의료기기의 사용적합성평가를

  • 김민준 기자
  • 2023.11.20 05:20
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  밀리켄 앤 컴퍼니, 에코바디스 골드 등급 획득

  사우스캐롤라이나주 스파턴버그, 2023년 11월 17일 /PRNewswire/ -- 다각화된 글로벌 제조업체인 밀리켄 앤 컴퍼니(Milliken & Company)가 2023 에코바디스(EcoVadis) 평가에서 골드 등급을 획득했다. 에코바디스(EcoVadis)는 200개 이상의 산업을 대표하는 10만 개 넘는 조직에 대해 신뢰할 수 있는 사업 지속 가능성 등급을 제공한다. 전문 화학, 섬유, 바닥재 및 헬스케어 운영 전반에 걸쳐 평가된 밀리켄의 2023 에코바디스 성적은 평가된 조직 중 상위 2%에 해당하는 것이다. Milliken received a gold rating on its 2023 EcoVadis assessment 밀리켄 앤 컴퍼니의 사장 겸 CEO인 핼시 쿡(Halsey Cook

  • PR Newswire
  • 2023.11.18 00:01