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  클래시스, 슈링크 유니버스 및 소모품 매출 호조에 3분기 매출액 고공행진

  국내 피부 미용 의료기기 기업 ㈜클래시스(214150, 대표이사: 백승한)가 꾸준한 실적 상승세를 이어가는 가운데 올해 3분기 또한 호실적을 기록했다고 알렸다. 클래시스는 연결재무제표 기준 2022년 3분기 매출 333억원으로 전년 동기 대비 36% 성장했다. 계절적인 비수기에도 불구하고 2분기 대비 매출액이 증가했으며, 3분기 누적 매출액은 1,013억원으로 전년 동기 대비 34% 증가하며 성장 기조를 꾸준히 이어가고 있다. 브랜드별로 살펴보면, 미용 의료기기 브랜드인 클래시스 매출은 155억원으로 전년 동기 대비 45% 증가했다. 국내에서 슈링크 유니버스(Ultraformer MPT)의 여전히 견조한 수요가 지속되고 있는 가운데 해외 판매를 개시하면서 수출 매출 성장을 견인했다. 회사 측은 “슈링크 유니버스의 국내 수요가 안정적으로 지속됐으며, 브라질에서 9월 한 달간 초도 주문만 50대 이상을 기록한 만큼 높은 관심을 받았다”면서 “브라질 외에도 일본, 태국, 호주 등 다양한 해외 시장에서 매출이 꾸준히 성장하고 있어 국내외적으로 클래시스 브랜드가 성장할 수 있도록 힘을 쏟을 예정”이라고 덧붙였다. 더불어 동기간 소모품 매출액은 153억원으로 전 분기

  • 이형규 기자
  • 2022.11.10 11:26
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  전남대병원, AI헬스케어의료기기 상용화지원센터 개소

  전남대학교병원(병원장 안영근)이 지난 8일 오후 3시 병원 의생명연구지원센터 4층에서 안영근 병원장, 김재민 의생명연구원장, 광주시 및 유관기관 관계자 등 70여 명이 참석한 가운데 AI헬스케어의료기기 상용화지원센터 개소식을 했다. AI헬스케어의료기기 상용화지원센터(센터장 조형호)는 산업통상자원부와 광주시가 지원하는 ‘병원중심 AI기반 디지털생체의료산업 고도화사업’을 통해 오는 2024년까지 3년간 국비 및 지방비 등 60억7000만원이 투입된다. 특히 상용화지원센터는 기존의 소재 및 부품 등을 중심으로 한 생체의료산업에서 4차 산업혁명 관련 첨단기술인 AI·3D프린팅·의료 빅데이터 분석 등을 통한 인프라 구축 및 산업 고도화 기반을 마련해 지역 기업의 경쟁력 강화 및 강소 기업의 육성을 목표로 하고 있다. 전남대병원은 이번 사업을 위해 ▲의료 빅데이터를 활용한 임상의 연계 기술 개발 및 컨설팅 ▲의료기기 시제품제작 및 기업사업화 지원 ▲전임상 및 유효성 평가 등을 광주테크노파크, 전남대학교 산학협력단과 함께 지원하고 있으며, 올해 총 28개 업체가 지원을 받아 사업을 수행하고 있다. 상용화지원센터는 올해 2월 개소한 의생명연구지원센터 4층(약 500㎡)에

  • 이형규 기자
  • 2022.11.09 14:53
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  병·의원 개원 전망? 의사 10명 중 7명은 ‘어렵다’

  우리나라 의사 10명 중 7명은 향후 개원 시장이 어려울 것이라고 전망했다. 그럼에도 봉직의, 교수 등 현직 개원의를 제외한 의사의 약 70%는 개원을 희망하고 있는 것으로 나타났다. 의료학술 포털 키메디가 최근 자사 의사 회원 300명을 대상으로 실시한 ‘병의원 개원 인식 조사’에서 ‘향후 병원 개원 시장에 대한 전망’을 묻는 질문에 전체 응답자의 73%(220명)가 ‘현재보다 어려워질 것’이라고 답했다. 반면 ‘잘 모르겠다’는 답은 19%(56명), ‘현재보다 나아질 것’이라고 답한 비율은 8%(24명)에 그쳐 응답자의 3분의 2 이상이 향후 병의원 개원 시장을 부정적으로 내다봤다. 이어 현직 개원의를 제외한 교수, 봉직의 등 개원 가능성이 있는 회원들에게 ‘현재 개원 의사가 있는지’를 물었다. 그러자 응답 대상자 225명 중 72%에 해당하는 161명이 ‘그렇다’고 답했다. 이는 ‘아니다’라고 대답한 회원 28%(64명)의 2배가 넘었는데, 개원 시장에 대한 부정적인 전망에도 상당수 의사들이 개원을 희망하고 있는 것으로 나타났다. 개원을 원하는 가장 큰 이유… ‘경제적 보상’과 ‘미래 불안’ 불투명한 시장 전망에도 의사들이 개원을 희망하는 이유는 무엇일

  • 이형규 기자
  • 2022.11.09 14:08
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  한독, DTx 서밋의 첫 아시아 행사 ‘제1회 DTx 아시아’ 참여

  한독(대표이사 김영진, 백진기)이 11월 8일과 9일 양일간 서울 강남구 노보텔 앰버서더호텔에서 열리는 아시아 최초 디지털 치료제 컨퍼런스 ‘제1회 DTx 아시아’에 참여했다. 서울에서 열리는 제1회 DTx 아시아는 15번째 DTx 서밋이자 아시아 첫 행사다. DTx 서밋(DTx Summit)은 디지털 치료제 관련 세계 최대 행사로 매년 미국 동부와 서부, 유럽 지역에서 DTx 이스트와 DTx 웨스트, DTx 유럽이 개최되고 있다. 제1회 DTx 아시아에는 노바티스, 존슨앤존슨, 페어테라퓨틱스, 웰트, 한독, 큐어앱 등 글로벌 제약사, 국내 디지털 치료제 회사와 제약사 관계자, 투자자 등이 참여했으며 아시아 지역 내 디지털 치료제 산업의 현재와 미래를 조망하는 다양한 내용이 다뤄졌다. 한독은 이번 제1회 DTx Asia에 서밋 파트너(Summit Partner)와 연자로 참여했다. 한독 상임고문이자 한독의 자회사 이노큐브를 이끌고 있는 권소현 대표는 8일 오후 웰트 강성지 대표와 공동세션에 참여해 디지털 치료제 회사와 제약사의 파트너십 전략을 주제로 발표를 했다. 또, 한독은 행사 기간 동안 디지털 치료제 관련 다양한 업체들과 교류를 하며 정보를 공유했다.

  • 노영희 기자
  • 2022.11.09 10:03

• EIT Health의 VCoE, Privileged Partner에 ProductLife Group 선정

  -- 야심 찬 EU 이니셔티브, 이미 20억 유로의 공동 투자 역량 확보하며, 60개의 혁신적인 생명공학, 의료기술 및 디지털 보건 부문 스타트업의 시장 진출 및 신규 영역 확장 지원-- VCoE 공동 운영사 EIT Health, 유럽투자기금(European Investment Fund, EIF)과 함께 광범위한 의료 기술 경험과 기존 EIT Health 파트너로서의 신뢰할 수 있는 지위를 갖춘 ProductLife Group을 규제 장벽의 신속한 처리를 위해 규제 및 컴플라이언스 부문 독점 Privileged Partner로 선정-- ProductLife Group, 개입을 통해 젊고 야심 찬 스타트업이 규제 승인을 받고 시장 진출 위험을 낮출 수 있도록 지원함으로써, 이들 스타트업이 VC(벤처캐피털) 및 기업 후원자에게 더 안전한 투자처가 될 수 있도록 지원 파리, 2022년 11월 8일 /PRNewswire/ -- 생명 과학 산업의 규제 및 컴플라이언스 서비스 전문 제공업체인 ProductLife Group[http://www.productlifegroup.com/ ](PLG)이 Venture Center of Excellence[https:

  • PR Newswire
  • 2022.11.08 19:10

• ‘전문약 불법광고’ 비대면 진료앱 업체 경영진, 기소의견 송치

  비대면 진료앱 ‘솔닥’을 통해 전문의약품 주사제 ‘삭센다’를 판매한 업체의 경영진들이 검찰에 넘겨졌다. 8일 의료계에 따르면 대한소아청소년과의사회에 의해 ‘약사법’ 위반혐의로 고발된 비대면 진료앱 업체 아이케어닥터의 경영진들이 최근 기소의견으로 서울중앙지검에 송치됐다. 아이케어닥터는 지난 2022년 7월경 휴대폰 비대면 진료앱 솔닥(soldoc)의 인스타그램 광고를 하면서 비만 치료제로 허가받은 전문의약품 주사제 ‘삭센다(Saxenda)’를 마치 다이어트 만능약인 것처럼 설명하며, 비대면 진료로 무료배송받을 수 있다고 게시했다. 이에 소청과의사회는 해당 행위가 전문의약품인 ‘삭센다’의 부작용에 대한 설명조차 없이 마치 살을 빼는 데 항상 효과적이고 안전한 약물인 것처럼 그릇된 인식을 심어줄 우려가 있는 점과 전문의약품 광고 등을 금지한 약사법 조항을 위반한 위법행위 등을 지적하는 한편, 약사법 제68조(과장광고 등의 금지) 제3항과 제6항의 1을 어긴 불법행위로 판단, 고발장을 제출한 바 있다. 소청과의사회 임현택 회장은 “전문의약품은 철저히 의학 전문가인 의사의 판단하에 환자 건강 상태에 맞게 각 환자의 건강 상태에 맞게 처방해야 한하며, 비대면 진료는 모

  • 김민준 기자
  • 2022.11.08 17:02
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  Cyagen과 Neurophth는 안과 유전자 치료의 AI-AAV 협력에 들어간다

  (산타클라라, 캘리포니아 2022년 11월 8일 PRNewswire=모던뉴스) Cyagen은 오늘 Neurophth( Neurophth Therapeutics, Inc ) 와 전략적 제휴를 발표하였습니다. 특정 유형의 유전성 눈병에 대한 차세대 AAV 유전자 치료 벡터를 공동으로 개발합니다. 계약 조건에 따라 Cyagen은 독점적인 인공지능 (AI) 구동의 고통량(high-throughput) 플랫폼을 적용하여 최적의 조직 표적화 능력, 조직 특이성 및 생산력을 갖춘 새로운 AAV 벡터를 발견하게 됩니다. Cyagen과 Neurophth는 모두 설치류와 NHP 모델에서 새로운 AAV 벡터의 기능적 특성을 평가할 책임이 있습니다. Neurophth 는 Cyagen 의 신형 AAV 캡시드로 개발한 유전자 치료 제품의 임상 실험과 상업화를 담당할&nb

  • PR Newswire
  • 2022.11.08 09:00
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  “영리기업 의료행위 허용이 의료민영화 아니라는 것은 궤변”

  “정부의 해명은 무능하거나 국민들을 속이려 하거나 둘 중 하나” 보건복지부가 “비의료 건강관리서비스는 의료 민영화가 아니다”라는 입장을 밝힌 것에 대해 건강권 실현을 위한 무상의료운동본부가 이 같이 비판했다. 먼저 운동본부는 “‘건강관리서비스’는 노동조합과 시민사회가 오랫동안 반대해온 의료민영화 정책으로, 정부가 임의로 '비의료 건강관리'라는 개념을 만들어 의료행위를 영리기업들에게 넘겨주는 것이 핵심”이라고 설명했다. 특히 윤석열 정부가 지난달 인증한 12개 업체 중엔 삼성생명, KB손해보험 등 대기업 민간보험사들도 포함돼 있음을 덧붙이면서, 정부가 법 개정도 아닌 가이드라인이나 유권해석으로 만성질환부터 영리기업들의 의료행위를 막는 보호장치를 허물려 하고 있다고 비판했다. 운동본부는 정부의 “의료법 유권 해석으로 의료와 비의료 건강관리를 구분해 문제없다”라는 답변에 대해서도 모순과 궤변으로 채워져 있음을 강조했다. 구체적으로 “당뇨환자 혈당관리는 그 자체가 치료이고 의료행위인 것처럼 만성질환은 관리가 곧 치료”라고 지적했으며, 정부 스스로가 배포한 보도자료에도 ‘만성질환자 치료를 위한 건강관리서비스’라고 적어 놓았음은 물론, 가이드라인에는 ‘보조적이지만 질환

  • 김민준 기자
  • 2022.11.07 17:07
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  KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2022 개막

  KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2022가 11월 7일부터 8일까지 서울 COEX에서 개최된다. 이번 행사는 서울특별시, 충처북도, 범부처재생의료기술개발사업단, 재생의료진흥재단, 한국신약개발연구조합, 첨단재생의료산업협회, 융복합의료제품 촉진지원센터, 아주첨단의료바이오연구원, 제약산업전략연구원 등이 후원한다. 전시회 섹션은 Bio·Medical·Pharma Zone과 Laboratory & RnD Zone으로 구분된다. 컨퍼런스와 포럼, 세미나도 다채롭게 구성됐다. 7일에는 △제약바이오헬스 통계포럼 △제약바이오 사업개발 전략 포럼 △융복합 의료제품 안전기술 컨퍼런스 △디지털치료제의 현재와 미래 △참가업체 신기술 신제품 세미나가, 8일에는 △첨단재생의료 발전전략 포럼 △참가업체 신기술 신제품 세미나가 이뤄진다. IR 투자포럼은 8일 △유망바이오벤처, 스타트업 투자포럼과 △연구개발중심 우량 제약바이오기업 IR을 주제로 열린다. 또한 7일과 8일 양일간 해외바이어 초청 1:1 화상수출상담회도 진행된다.

  • 노영희 기자
  • 2022.11.07 13:59
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  Werfen, Immucor, Inc.를 인수하여 전문 진단 분야 입지를 넓히다

  Werfen이 수혈 및 이식 체외 진단 분야에서 탄탄한 글로벌 입지를 지닌 비상장 미국 기업인 Immucor, Inc.의 인수 계약을 맺다 이번 거래는 2023년 전반기에 마무리될 것으로 예상 스페인 바르셀로나, 2022년 11월 4일 /PRNewswire/ -- Werfen은 오늘 TPG로부터 Immucor Inc. 인수 계약을 체결했음을 발표했다. Immucor는 수혈 및 이식 체외 진단 분야에서 강력한 글로벌 입지를 지닌 비상장 기업이며, 미국 조지아주 노르크로스에 본사를 두고 있다. 이번 인수를 통해 Werfen은 병원 및 임상 실험실에 대한 전문 진단 솔루션 포트폴리오를 확장한다. Werfen President Marc Rubiralta 인수 금액은 약 20억 달러로 예상되며, 마무리되려면 관례적인 인수규정 승인을 받아야 한다. 수중에 있는 현금과 새로운 고위 신용 기관을 혼합하여 인수

  • PR Newswire
  • 2022.11.04 23:58

• 머크KGaA, 다름슈타트, Merck KGaA, Darmstadt, Germany과 p-Chip 코퍼레이션, 사물지능통신 기반 산업 협력

  시카고, 2022년 11월 4일 /PRNewswire/ -- 과학 기술 분야 선도 기업인 머크KGaA, 다름슈타트, 독일(Merck KGaA, Darmstadt, Germany)과획기적인마이크로트랜스폰더기술로물리적제품과재료추적기술분야에서혁신을일으킨기업인 p-Chip 코퍼레이션(p-Chip Corporation)은오늘사물지능통신(Machine-to-Machine, 이하 M2M) 연결산업가치사슬에서지금까지본적없던수준의디지털신뢰도를보이는새로운솔루션개발및구현을위한공동개발협약결정을발표했다. "제품개발을지원하는프로세스와기술은빠르게진화하고있습니다."라고 p-Chip 코퍼레이션의최고기술책임자인빌에이번(Bill Eibon)은말했다. "그러나이러한프로세스를모니터링하는방법은생산기술과그수준을맞춰야합니다. 이협약은가시성, 추적가능성및품질보증을혁신적일뿐만아니라현대산업가치사슬의기계구동현실에절대적으로필요한수준으로향상시킬것입니다." 머크KGaA, 다름슈타트, 독일의블록체인솔루션은암호화객체생성을위해크립토앵커를활용하여디지털데이터를실제사물과연결(Anchor)할수있게해주는특허기술이다. p-Chip 마이크로트랜스폰더기술은머크KGaA, 다름슈타트, 독일의디지털트윈이네이블러로사용되어스마트계약(Smar

  • PR Newswire
  • 2022.11.04 14:12
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  [창간특집④] 포스트 코로나, 수가체계 개편하고 정책수가 신설등 장기적인 투자해야

  우리나라는 인터넷강국 답게 어느 지역을 가도 행정관청에서 매일 아침 또는 수시로 재난 문자를 보내주고 있다. 그 중에서 코로나 확진자 수는 매일, 있는 지역별로 알림이 오면서 코로나19 확진자 수를 대략적으로 확인할 수 있다. 지난 3년간은 날씨뉴스처럼 확진자 수와 사망자 수의 보도에 국민들의 눈과 귀가 쏠려 있었고, 언제 감염될지도 모르는 불안감과 가족들의 안녕을 살피는 일이 일상이 되었다. 지금은 어느정도 잦아들고는 있지만 다른 종류의 바이러스가 우리 생활을 예전처럼 돌려놓을지 불안한 마음을 추스르기가 힘든 형편이다. 격리와 거리두기로 인한 지장은 개인의 경제활동에만 국한되는 것이 아니고 기업의 활동을 위축시키고 공공의 행사를 제한시켰으며 결국에는 국가경제에 심각한 타격을 주었다. 팬데믹 상황이라서 각나라별 대응방식에 따라 회복의 속도가 차이는 있지만 대부분 코로나 이전으로 정상화 되가는 추세이다. 하지만 우리나라는 아직까지 실내마스크 해제 선언도 쉽게 하지 못하고 있다. 초기시작부터 마지막 부분까지 방역, 백신, 병상 확보 등에 관한 정부의 대응은 늦거나 적절치 못하다고 보인다. 지금에 와서야 초기대응부터 실패했다는 점을 논하는 것이 의미가 있을까 라는

  • 주신구
  • 2022.11.04 05:21
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  Pervistop(R), 세계적 독점 유통권 확보 가능

   Lo.Li. Pharma International, 수많은 유통 파트너가 관심을 보이는 CPHI 프랑크푸르트에서 혁신적인 신제품 공개 Pervistop(R), 지속성 HPV 관리를 위한 1일 1회 보충제로서, 극도로 예측 불가능한 질병 관리에 매우 효과적인 도구가 될 전망 프랑크푸르트, 독일 2022년, 2022년 11월 2일 /PRNewswire/ -- Lo.Li. Pharma International이 CPHI 2022에서 인유두종 바이러스(HPV) 환자에 대한 잠재적인 미충족 임상 요구를 충족할 것으로 기대가 높은 신제품의 사전 출시를 발표했다. 이에 따라, HPV의 징후, 증상 및 지속성에 대응하는 데 도움이 되는 독점적인 제조법을 가진 이 혁신적인 제품이 전 세계 최대 규모의 제약 산업 행사인 CPHI 프랑크푸르트(CPHI Frankfurt)에서 수천 명의 참가자에게 처음으로 공개될 예정이다.  Pervistop® is an oral, EGCG-based supplement specifically designed to manage persistent

  • PR Newswire
  • 2022.11.02 21:59
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  ICP DAS - BMP, 독일 COMPAMED 2022에 첫 참가 예정

  (신주 2022년 11월 2일 PRNewswire=모던뉴스) 대만의 의료용 열가소성 폴리우레탄(Thermoplastic polyurethane, TPU) 공급업체 ICP DAS - BMP(Biomedical Polymers)가 독일에서 열리는 COMPAMED 2022에서 텅스텐 함량이 50%(W50)인 TPU 펠릿을 최초로 전시할 예정이다. COMPAMED 2022는 이달 14~17일에 독일 뒤셀도르프에서 열리며, 의료 기술 부문의 첨단 솔루션이 한자리에 모일 것으로 기대된다. ICP DAS - BMP가 독일 COMPAMED 2022에 참가할 예정이다. ICP DAS - BMP는 Alithane™(ALP 시리즈), Durathane™(ALC 시리즈), Arothane™(ARP 시리즈) 등, 고도로 안정적인 의료 등급 TPU 펠릿의 3가지 시리즈를 선보일 예정이다. 올해 ICP DAS - BMP는 텅스텐 함량이 각각 30%(W30)와 50%(W50)인 새로운 펠릿 라인

  • PR Newswire
  • 2022.11.02 16:42
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  ㈜아크릴, ‘ACRYL NEXT 2022’ 인공지능 병원 컨퍼런스 개최

  인공지능(AI) 전문 기업 ㈜아크릴(이하 아크릴, 대표 박외진)은 오는 11월 9일(수), 인터컨티넨탈 서울 다이아몬드 홀에서 병원과 디지털 헬스케어 기업, 제약업체 및 대학을 대상으로 ‘ACRYL NEXT 2022’ 컨퍼런스 ‘나디아(NADIA), 인공지능 병원을 말하다’를 개최한다. 올해로 4번째를 맞이하는 ‘ACRYL NEXT’ 컨퍼런스는 아크릴의 가장 큰 연례 행사로, 차세대 인공지능병원 시스템(나디아)의 국내시장 소개와 해외 구축중인 인공지능병원 시스템의 효과성 및 구축 방안을 제시하기 위해 마련됐다. 이번 행사 1부에서는 아크릴 박외진 대표, 카이스트 이광형 총장, 다낭 병원장의 축하 메시지와 함께, 아크릴 박외진 대표, KAIST 정재승 박사와 우리들 녹지 메디컬 센터 신현묵 부사장이 ‘우리가 원하는 병원, 병원이 원하는 인공지능’을 주제로 인공지능 병원에 대해 함께 패널 토의를 가질 예정이다. 2부에서는 ‘병원이 원하는 인공지능’의 주제를 구체화해 ▲국내외 인공지능 병원을 위한 글로벌기업과 병원의 인프라구축 동향 ▲인공지능 병원시스템 나디아 소개 ▲나디아의 비전 및 글로벌 적용사례와 사업 현황을 각각 소개한다. 이번 컨퍼런스에서는 아크릴 고의열

  • 이형규 기자
  • 2022.11.02 16:34
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  식약처 10월 5째주 의약품 3개∙의료기기 15개 허가

  식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 10월 5주(10월 24일~10월 30일) 기간 의료제품 허가 현황을 제공한다. 식약처는 10월 5주(10월 24일~10월 30일)에 의료제품 총 18개 품목을 허가했다. (2022년 누적: 총 1483개 품목) 참고로 지난주에 피부 편평세포암 치료 희귀의약품인 ‘리브타요주(세미플리맙)’(㈜사노피-아벤티스코리아, 2022년 10월 25일)와 신장결석 수술 시 요관 내시경 등 수술 도구의 정밀 제어에 사용하는 ‘자동화시스템로봇수술기’(㈜로엔서지컬, ’2022년 10월 25일)를 허가했다. 식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠으며, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다. ▸(의약품, 의약외품) 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) > 의약품등 제품정보 > 의약품등 제품정보 검색▸(의료기기) 의료기기 전자민원창구(emed.mfds.go.kr) > 정보마당 > 제품정보방> 업체/제품정보 식약처는 “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다.

  • 노영희 기자
  • 2022.11.02 11:30
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  Xinhua Silk Road "제53회 국가 한약재 및 의약품 무역박람회 개최"

  -- 클라우드+오프라인 형식으로 새로운 활력 주입 (베이징 2022년 11월 1일 PRNewswire=모던뉴스) 지난달 28일, 중국 의료 분야의 커뮤니케이션을 도모하는 중요 플랫폼인 제53회 국가 한약재 및 의약품 무역박람회(National Traditional Chinese Medicine (TCM) Materials and Pharmaceuticals Trade Fair)가 막을 올리면서, 온·오프라인 통합을 통해 무역을 크게 촉진시켰다. 박람회의 무역 빅 데이터 전시장에서 실시간 데이터를 보여주고 있다. 올해 박람회에는 9,000개 이상의 제약회사가 참가하고, 30,000개 이상의 의약품을 전시한 가운데, 10월 28일 기준으로 거래액 130억 위안을 돌파했다. 새로운 미디어 플랫폼과 더불어 가상 현실/인공 현실, 빅 데이터

  • PR Newswire
  • 2022.11.01 18:00
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  베링거인겔하임, 임상 전자자료수집 플랫폼 ‘레이브 EDC’ 사용 확대

  메디데이터와 베링거인겔하임은 더욱 폭 넓은 영역에서 전자자료수집(EDC)을 활용하기 위해 파트너십을 5년 연장한다고 밝혔다. 이로써 베링거인겔하임은 전 세계 임상시험에서 메디데이터 레이브 EDC(Rave EDC) 사용을 확대하고, 분산형 임상시험(DCT)에서 환자를 중심에 두고 다양성을 강화하는 혁신적인 환자 중심의 솔루션, ‘마이메디데이터(myMedidata)’를 도입한다. 이번 협약을 통해 베링거인겔하임은 메디데이터의 확장 가능한 환자 중심 솔루션을 통해 의미 있는 방식으로 환자의 참여를 높일 수 있게 됐다. 레이브 EDC와 호환되는 단일 대상 웹 기반 시험대상자 포털 마이메디데이터는 전자 동의(eConsent), 전자 임상시험 결과 평가 솔루션(eCOA) 및 myMedidata LIVE를 통한 화상 시험자/시험대상자 라이브 화상 방문 기능을 제공한다. 업계 유일의 확장 가능한 엔드 투 엔드(end-to-end) 솔루션인 메디데이터 분산형 임상시험(DCT) 프로그램은 시간과 공간의 제약 없이 대상자의 데이터 원격 수집을 지원하며, 임상시험용 의약품 배송과 임상시험 데이터 관리 및 모니터링 방식을 혁신해 나가고 있다. 특히 이러한 원격 기술은 물리적 경계를

  • 노영희 기자
  • 2022.11.01 09:13
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  국가출하승인 위반된 보툴리눔제제 행정처분 절차 착수

  식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜제테마, ㈜한국비엠아이, ㈜한국비엔씨가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제를 국내에 판매한 사실을 적발(위해사범중앙조사단)하고, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 11월 1일 착수했다. 국가출하승인 위반 품목은 ㈜제테마 제테마더톡신주100IU(수출용), ㈜한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), ㈜한국비엔씨 비에녹스주(수출용)이다. 참고로 해당 품목 모두 수출 전용 의약품임에도 국내에 판매함에 따라, 업체는 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차에 착수함과 동시에 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다.식약처는 의·약사 등 전문가에게 안전성 속보를 배포하고 제품 회수가 적절히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청했다. 아울러 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 사용하지 않도록 안내해 달라고 요청했다. 식약처는 “앞으로도 품질·안전성·효과성이 확인되지 않은 의약품을 불법으로 유통하는 행위에 대해 법령에 따라 엄정하게 조치함으로써, 국민께서 안전하고 품질이 확보된 의약품을 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다.”며 “

  • 노영희 기자
  • 2022.11.01 08:28
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  제약협회, 바이오산업 중심지 스위스 바젤과 교류 확대

  국내 제약바이오 업계가 유럽의 제약바이오산업 중심지 스위스 바젤과 교류를 확대하고 있다. 바젤은 700여개 기업과 1000여개의 연구기관이 둥지를 틀고 있는 유럽 글로벌 빅파마의 근거지로 꼽힌다. 한국제약바이오협회(회장 원희목) 사절단은 지난 27일 스위스 바젤투자청이 마련한 특별 쇼케이스 행사에 참가, 현지 연구기관·대학·기업 등과 교류하는 시간을 가졌다고 31일 밝혔다. 사절단은 글로벌 오픈 이노베이션을 촉진하기 위해 협회 글로벌 본부와 유한양행, 한미약품 등 관계자들로 구성했다. 이번 행사는 협회가 지난 1월 유한양행, 한미약품, 일동제약, 종근당, 대웅제약 등 5개 참여사와 함께 체결한 ‘스위스 바젤론치 KPBMA 맞춤형 프로그램’ 도메인 파트너십 협약 등에 따른 것이다. 바젤론치는 스위스 투자청이 제약사·스타트업 등과 파트너십을 맺고 투자, 네트워크 기회 및 사업 자문 등의 폭넓은 지원을 제공하는 헬스케어 엑셀러레이터 프로그램이다. 이날 바젤투자청이 협회 및 참여사들을 위해 주최한 쇼케이스 행사에는 스위스 제약업계 및 바젤 소재 전문가 100여명이 참석해 한국 제약기업에 대한 높은 관심을 나타냈다. 협회 측은 ‘글로벌 시장으로 퀀텀 점프하는 K-PH

  • 노영희 기자
  • 2022.10.31 14:34