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제약/바이오

녹십자랩셀 면역세포치료제, 국가 지원

자연살해세포치료제 ‘MG4101’, 첨단 바이오의약품 지원 대상

녹십자랩셀(대표 박복수)은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원으로부터 항암 자연살해세포(Natural Killer cell)치료제인 ‘MG4101’가 첨단 바이오의약품 개발지원 대상으로 선정됐다고 28일 밝혔다.

녹십자랩셀은 식약처의 허가 심사자와 맞춤형 협의체를 구성해 ‘MG4101’ 개발에 필요한 지원과 자문을 받게 된다. 협의체는 제도적 걸림돌을 해소하는 방향도 논의할 것으로 알려졌다.

안종성 녹십자랩셀 이사는 “국내에서 개발되고 있는 첨단 바이오의약품 중 의료적 중요성과 제품화 성공 가능성 등을 검토해 녹십자랩셀에서 개발중인 자연살해세포치료제가 최종 선정된 것”이라고 설명했다.

MG4101은 종양과 감염병 치료를 목적으로 정상인의 말초혈액에서 자연살해세포를 분리해 증식한 세포치료제다.

자연살해세포는 몸에서 암 세포나 비정상 세포를 파괴해 암을 막아주는 면역세포를 말한다. 정상인의 경우 하루 400억 개 세포가 새로 생성된다. 이 가운데 암으로 발전할 수 있는 변이세포는 약 400개. 통상 체내에 존재하는 자연살해세포가 변이세포를 죽이는 역할을 하지만 변이세포가 더 빠르게 늘어나면 암이 발생한다.

자연살해세포치료제가 등장한 이유다. 하지만 체외에서 자연살해세포를 증식시키는 것은 쉽지 않다. 제품화를 위해서는 암세포살해능력과 세포생존율을 일정하게 관리하고 세균이나 바이러스에 감염되지 않도록 유지해야 한다.

녹십자랩셀은 이미 지난해 ‘MG4101’ 임상 1상을 완료하고 대량 배양과 동결기술로 제품의 경쟁력을 높인 상태다. 현재는 간암과 소아암에 대한 연구자 임상 2건을 진행하고 있다. 내년 상반기 안에 간암에 대한 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다.

녹십자랩셀은 “MG4101은 기존 면역세포치료제의 생산과 공급의 한계, 높은 생산비용 문제를 극복했다”며 “건강한 사람의 면역세포를 사용해 상시 공급이 가능하고 면역 부작용 없이 치료효과를 높이는 신개념의 면역 세포치료제”라고 설명했다.