‘PIC/S 가입 성공과 제약산업 미래’ 워크숍

식약처·제약협회 공동주최, 10월 16일부터 이틀간 제주에서

식품의약품안전처와 한국제약협회는 오는 10월 16일부터 1박 2일간 ‘PIC/S(의약품실사상호협력기구) 가입 성공과 제약산업의 미래’를 주제로 공동 워크숍을 개최한다.

지난 7월 식약처가 가입 신청 2년만에 역대 최단 기록을 세우며 PIC/S 가입에 성공하면서 매년 개최해 오던 GMP 워크숍을 확대했다.

워크숍은 제주 서귀포 켄싱턴제주호텔에서 열린다. PIC/S 가입 이후 제도 변화와 이에 따른 수출전망 및 업계 대응방안 토의 등의 내용으로 구성됐다. 제약회사들의 GMP, RA(인·허가규제), 수출 관련업무 담당자 등에게 유익한 정보가 제공될 전망이다.

워크숍은 총 4개 세션이다. 16일 진행되는 첫번째 세션은 ‘PIC/S 가입 성공에 따른 GMP 정책 및 수출진흥 전망’이다. ▲PIC/S 가입 추진 배경과 향후 계획 ▲가입에 따라 달라지는 GMP 제도 ▲QbD(의약품설계기반 품질고도화) 사업 추진 현황과 계획 ▲PIC/S 시대 수출진흥 전망

두번째 세션은 ‘PIC/S 시대의 GMP Inspection’으로 ▲실시 사례와 준비 경험 공유 ▲수입의약품 GMP 검사시 반복 보완사항 개선 결과 ▲국내 제약산업의 해외 진출 사례에 대한 발표 ▲PIC/S 가입성공과 제약산업의 미래에 대한 그룹 토의가 진행될 예정이다.

행사 마지막날인 17일에는 특강과 패널 토론을 거쳐 워크숍 전체에 대한 질의응답과 건의사항 순으로 마무리된다.

워크숍은 정원제로 사전 참가신청을 하여야 하며 유료로 진행된다. 참가를 희망하는 제약업체는10월 2일까지 참가 신청을 해야 한다.

신청은 한국제약협회 교육 홈페이지(www.pharmacademy.co.kr) 기타 워크숍 내용과 참석 관련한 사항은 식약처 의약품품질과(043-719-2791, E-mail: [e-mail]) 또는 제약협회 경영지원실 교육팀(02-6301-2117, E-mail: [e-mail]).