대웅제약, 이지에프 외용액 임상 마쳐

당뇨성 족부궤양에 높은 완치율…효과·안전성 입증

대웅제약(대표 이종욱)이 당뇨성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’의 임상 3상을 마쳤다고 3일 밝혔다.

이번 임상은 연세대학교 세브란스병원, 아산병원 등 총 9개 병원이 참여해 이지에프 외용액(상피세포성장인자)의 당뇨병성 족부궤양에 대한 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.

임상 시험 결과 이지에프 외용액은 당뇨병성 족부궤양에 67.95%의 완치율을 보이며 빠른 치유 속도를 보였다.

이지에프 외용액은 세계 최초로 인체 상처치유물질인 EGF를 의약품으로 개발한 국내 바이오 1호 신약이다. 유전공학적으로 개발된 대장균이 인체내의 EGF 생성과정과 동일하게 EGF를 세포 외로 분비하면서 활성화하도록 하는 혁신적인 신기술로 개발됐다.

임상 시험 연구자인 세브란스 병원 정형외과 이진우 교수는 “이번 임상 시험에 176명의 환자가 참가했고, 빠른 치유 속도로 높은 완치율을 보였다”며 “이지에프 외용액이 당뇨성 족부궤양 치료에 획기적인 방법을 제시할 것으로 기대한다”고 말했다.


당뇨성 족부궤양은 당뇨병이 진행되면서 혈액순환이 안 되면서 모세혈관이나 말초신경 기능이 약화되는 질환이다. 발의 감각이 둔해지고 작은 상처나 감염으로 인해 발생하는 궤양이나 궤사를 말한다.

당뇨성 족부궤양은 세계 당뇨환자의 1-4%가 경험하고 있다. 이 중 50%가 하지를 절단을 하고 30초에 1명 꼴로 하지 절단을 하는 것으로 알려진 심각한 질환이다.