다케다, “액토스 방광암 위험 없어”

10년 역학 연구…위험 증가 없는 것으로 나타나

다케다제약이 액토스를 비롯한 피오글리타존 성분이 함유된 의약품에서 방광암 위험은 없다는 연구 결과를 발표했다.

다케다제약은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제 기관에 액토스를 비롯한 피오글리타존 함유 의약품에 대한 데이터를 제출했다고 전했다.

규제 기관에 제출한 데이터에는 피오글리타존과 방광암 사이의 관계를 조사하기 위해 펜실베니아 대학과 카이저 퍼머넌트 노던캘리포니아(KPNC) 연구센터에서 실시한 10년 기간의 역학 연구 데이터가 포함됐다. 이에 따르면 피오글리타존으로 치료 받은 경험이 있는 환자들에서 통계적으로 유의한 방광암 위험 증가는 없는 것으로 나타났다.

1차 분석 결과 피오글리타존 사용과 방광암 위험 사이의 연관성이 발견되지 않았다. 피오글리타존 사용 기간과 누적 복용량 등에서도 연관성은 없는 것으로 나타났다.

Diabetes Care 저널에 발표된 5년 기간의 중간 분석에서는 피오글리타존을 2년 이상 복용한 환자에서 통계적으로 유의한 방광암 위험 증가가 관찰된 바 있다. 하지만 10년간 최종 분석에서는 피오글리타존의 장기 사용으로 인한 방광암 위험 증가와 관련, 통계적 유의성도 나타나지 않았다.

톰 해리스 다케다 글로벌 등록·허가 부문 총괄은 “연구 결과는 피오글리타존 사용과 방광암 위험에 대한 사실을 재확인시켜주고 있다”며 “제품의 긍정적인 유익성·위험성 프로파일을 뒷받침하고 있다”고 설명했다.