동아ST 천연물신약 ‘모티리톤’ 美 임상 2상 승인

당뇨병성신경병증 치료제 ‘DA-9801’에 이어 두 번째

동아에스티의 천연물신약 기능성소화불량증 치료제 ‘모티리톤(Motilitone)’이 미국 임상 2상 시험을 승인 받았다.

이번 임상 시험 승인은 지난해 4월 동아에스티의 천연물신약 당뇨병성신경병증 치료제 ‘DA-9801’에 이어 국산 천연물신약으로는 두 번째다.

‘모티리톤’의 미국 임상은 산업통상자원부가 지원하는 바이오의료기기산업핵심기술개발사업의 ‘글로벌 선도 천연물신약 개발 과제’에 선정돼 진행 중이다. 임상2상 시험은 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 올해 말 시작해 2016년 말 완료 될 예정이다.

전세계적으로 천연물의약품은 원료의 충분한 사용례와 안전성이 입증된 경우 임상1상을 면제하고 임상 2상부터 시험을 진행한다.

‘모티리톤’은 위염치료제 ‘스티렌’과 발기부전치료제 ‘자이데나’에 이은 동아에스티의 자체개발 3호 신약. 나팔꽃 씨와 현호색의 덩이줄기에서 추출한 천연물질을 이용해 만들어 부작용이 적다. 위 배출 개선과 함께 내장 과민 반응을 현저하게 줄일 수 있다.

특히, 기존의 위장관 운동 촉진제가 위 안의 음식물 배출을 증가시키는 기능을 한 것에 반해 ‘모티리톤’은 위배출지연 개선(위에서 장으로 먹은 것이 잘 내려 가게 함), 위순응장애 개선(위가 음식물을 잘 받게 함), 위팽창과민 억제의 복합 작용으로 위장기능을 개선한다.

동아에스티 손미원 상무(제품개발연구소장)는 “천연물신약 모티리톤의 미국 FDA 임상 2상 시험 승인은 다시 한번 동아에스티가 갖추고 있는 글로벌 수준의 신약 연구개발 기술력이 확인 된 것”이라며 “임상을 차질 없이 진행해 안전성과 유효성이 확보된 국산 천연물 의약품의 글로벌 시장 진출을 앞당길 수 있도록 하겠다”고 말했다.