녹십자 유착방지제 ‘히알로베리어‘ 적응증 추가

갑상선 수술 시 유착 감소에 대한 적응증

녹십자의 유착방지제 히알로베리어가 갑상선 수술 시 유착 감소에 대한 적응증을 추가 승인 받았다.

이번 적응증 추가는 히알로베리어의 효과와 안전성을 입증한 3상 임상 시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 임상 결과 히알로베리어는 대조군인 가딕스 대비 유효성과 안전성에서 유의한 차이가 없었다.

히알로베리어는 녹십자가 미국 Anika Therapeutics로부터 2011년에 도입한 제품이다. 수술후 장기나 신경이 달라붙는 것을 막기 위해 사용된다. 100% 히알루론산 성분으로만 구성돼 있는 것이 특징이다.

히알루론산은 인체 내에 존재하는 성분으로 생체적합성이 뛰어나고 인체에 무해한 것으로 알려졌다. 또 7일 간 조직 사이의 유착을 방지한 후 자연적으로 체내에서 분해되어 흡수되는 특징이 있다.

녹십자 관계자는 “이번 적응증 추가는 히알로베리어의 유착방지 효과와 안전성을 다시 한번 입증한 것”이라며 “추가적인 임상 데이터를 화복하고 국내 의료진들에게 새로운 옵션을 제공할 수 있게 돼 의미가 깊다”고 말했다.