휴온스, 개량된 제네릭 ‘클레이셔 점안액' 승인

안과전문기업 알콘에 독점공급계약 완료…11개국 수출계약

휴온스(대표 전재갑)가 세계 유일의 안구건조증 치료제 레스타시스 점안액의 개량 제네릭인 ‘클레이셔 점안액(성분명 사이클로스포린)’을 국내 최초로 개발 완료하고, 2015년 1월 제품을 출시한다고 27일 밝혔다.

이와 함께 세계적인 안과전문기업인 한국알콘 주식회사(Alcon korea Ltd., 이하 알콘)와 독점 공급계약도 마쳤다고 밝혔다. 알콘은 휴온스의 클레이셔 점안액을 2015년 1월 한국에 우선 출시한 후, 10개 나라에 추가 출시할 예정이다.

지난해 세계적으로 1조 1,000억 원의 매출을 올린 레스타시스 점안액은 2015년 5월 국내특허가 만료된다. 이로 인해 수많은 제약사에서 제네릭 출시를 준비하고 있지만, 휴온스는 레스타시스 점안액의 단점을 개량해 국내특허 등록을 완료하였고, 미국 등 세계 8개국에 국제특허출원(PCT)까지 마친 상황이다.

엘러간의 레스타시스 점안액은 불투명한 성상이며 입자가 불균일하여, 사용 전 균일한 백색의 불투명한 유탁액이 되도록 상하로 뒤집어서 섞어줘야 하는 반면, 클레이셔 점안액은 나노기술을 적용하여 무색 투명한 액으로 개발되었고, 입자가 나노미터 크기로 균질하여 사용 시 흔들어 섞을 필요가 없다.

이로써 휴온스는 2012년 11월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인 받은 지 2년 만에 임상 3상을 완료해 안전성과 유효성을 입증함과 동시에, 세계적인 안과기업 알콘에 독점 공급하는 쾌거를 거두었다.

휴온스 전재갑 대표는 “이번에 승인된 클레이셔 점안액은 단순 제네릭이 아니라 기존의 오리지널의 단점을 보완한 개량된 제네릭”이라며 “레스타시스의 특허가 만료되어 다른 일반 제네릭이 시장에 진입하는 2015년 5월까지 시장을 선점하는 기회가 될 것”이라고 밝혔다.

안구건조증 치료제를 포함한 인공눈물 등 관련 의약품 시장은 매년 폭발적으로 성장하고 있다. 건강보험심사평가원 자료에 의하면, 안구건조증에 사용한 총 진료비는 2009년 521억 원에서 2013년 726억 원으로 약 205억 원 (39.3%) 증가했다.