천연물의약품 해외가이드라인 영문판 배포

천연물의약품연구회, EMA, TGA, FDA 인허가 규정 담겨

한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회(회장 이형규)는 '천연물의약품 관련 해외 가이드라인 2014(유럽, 호주, 미국)-영문판'을 발간해 배포 중에 있다.

자료집은 430쪽으로 되어 있으며 유럽 EMA, 호주 TGA, 미국 FDA 등 인허가 규제당국의 천연물의약품 가이드라인을 6개월에 걸쳐서 수집 편집해 수록했다.

이형규 연구회 회장은 “글로벌 진출을 원하는 많은 기업과 연구기관들이 천연물의약품을 해외에서 승인을 받기 위해서는 관련된 허가규정을 잘 알아야 하기 때문에 천연물신약 연구개발에서 참고해야 할 기본적인 관련 해외(유럽, 호주, 미국) 규정을 한 곳에 정리해 연구개발자에게 참고서로 활용될 수 있도록 편집을 하게 됐다”며 “앞으로도 중국, 일본 등의 관련 규정과 그 외의 연구개발에 필요한 자료들도 계속 발간할 예정”이라고 밝혔다.