임상·비임상·생물학적 동등성시험 민원설명회 개최

29일 서울 소재 건설공제회관에서

식품의약품안전처(처장 정승)는 29일 건설공제회관에서 '2015년 임상·비임상·생물학적 동등성시험 사후관리 관련 민원설명회'를 개최했다.

설명회는 제약사, 임상시험 수탁기관(CRO), 임상시험, 비임상시험 및 생동성시험 실시기관 등을 대상으로 올해 실시하는 임상·비임상·생동성시험 관련 세부 점검계획과 주요 점검항목 등의 세부 내용을 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲올해 추진하는 정책 방향 ▲2015년 사후관리 방향 ▲차등평가 등 임상시험 실시기관 정기 점검계획 및 중점 점검사항 등이다.

식약처는 "설명회를 통해 임상시험 등 관련 종사자이 사후관리 방향, 점검 절차 및 중요 점검항목 등에 대한 이해를 높이고 시험 관리 강화에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.