1월 신약개발 임상시험 62건 승인

임상 33건 연구자 임상시험 15건, 임상1상 13건 등

1월 한달가 62건의 신약개발을 위한 임상시험이 승인됐으며 시판허가를 위한 임상3상 시험이 가장 많았다.

메디포뉴스가 식품의약품안전처의 '1월 임상시험 승인현황'을 분석한 결과 이같이 드러났다.

1월 한달간 62건의 임상시험이 승인됐으며 단계별로는 임상 3상 33건, 연구자 임상시험 15건, 임상 1상 13건, 임상 2상 6건 등의 순이었다.

임상시험 신청자를 보면, CRO 업체인 아이엔리서치사우쓰코리아와 서울대병원, 한국얀센이 각각 4건을 승인받았다. 그 다음은 삼성서울병원으로 3건이었다.

구체적인 임상시험 내용을 보면, 종근당은 칸데사르탄과 암로디핀 복합제 개발을 위한 임상3상을 30일 승인받았다.

일양약품은 인플루엔자 4가 백신 개발을 위한 1/2a상 임상시험을 지난 29일 승인받았으며, 보령제약은 가나브정과 리피토정의 복합제 개발을 위한 임상 1상을 지난 28일 승인받았다.

LG생명과학은 제미글로의 적응증 확대를 위한 3상 임상시험을 진행한다. 확대하려는 적응증은 인슐린과의 병용요법이다.

한독은 테네리글립틴과 시타글립틴의 복합제 개발을 위한 임상 3상을, 일동제약은 실린디핀과 발사르탄 복합제 개발을 위한 임상 1상을, 신풍제약은 이지티닙과 로수바스타틴 복합제 개발을 위한 임상 1상을 승인받았다.

종근당은 아토루바스타틴과 이지티닙 복합제 시판허가를 위한 임상 3상을 승인받았으며 제넥신은 자궁경우 상피내종양 치료 백신 개발을 위한 임상 2상을 승인받았다.

현대약품은 설포라제 서방정 시판허가를 위한 임상 3상을, CJ헬스케어는 미란성 위식도역류질환 치료제 시판허가를 위한 임상3상을 허가받았다.