경구용 류마티스관절염약 다크호스될까?

화이자 '젤잔즈' 3월 출시 예정…약가협상 등 마무리

1000억원대 시장 규모를 보이고 있는 류마티스 관절염 치료제 시장에 조만간 경구용 약품이 출시될 예정인 가운데 다크호스로 떠오를지 여부에 관심이 주목된다.

류마티스 관절염 치료제 시장은 현재 엔브렐과 휴미라, 레미케이드 등 TNF 길항제가 주도 하고 있다.

이외에도 오렌시아와 악템라, 심퍼니프리필드시린지, 램시마 등이 류마티스 관절염 치료제 시장에서 경쟁하고 있는 약물이다.

한국화이자제약은 오는 3월부터 류마티스 관절염 치료제 '젤잔즈'를 시판할 예정이다. 현재 건강보험심사평가원의 약제급여평가위원회 평가 절차와 국민건강보험공단의 약가협상도 마무리한 것으로 파악됐다.

약가는 기존 TNF 길항제 등과 비슷하거나 저렴하게 책정된 것으로 알려지고 있다.

'젤잔즈'는 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료에 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용 사용하도록 허가를 받았다.

특히 생물학적 제제 주사제 시대 도래 이후 10여년만에 최초로 승인된 새로운 경구용 항류마티스 제제로 최초의 야누스 키나아제(JAK) 억제제다.

친염증성 사이토카인들이 사용하는 세포 내 신호전달 경로인 JAK 경로를 억제해 류마티스 관절염의 징후와 증상을 유의하게 감소시키고 신체 기능을 개선시킨다.

'젤잔즈'는 TNF 억제제에 적절히 반응하지 않는 환자 399명을 대상으로 진행한 ORAL Step 연구에 따르면, 젤잔즈5mg 및 메토트렉세이트(MTX)를 병용 투여해 위약군과 비교한 결과, 젤잔즈5mg/MTX 투여군이 위약군에 비해 ACR20/50/70 모두에서 높은 도달율을 보였다.

관해를 의미하는 DAS<2.6 도달 비율 및 낮은 질병 활성도를 의미하는 DAS28≤3.2 도달 비율 역시 위약군에 비해 우월했다.

'젤잔즈'가 무엇보다 관심을 받는 것은 류마티스 관절염 치료제 시장에서 등장한 경구용 약제라는 점이다.

기존 류마티스 관절염 치료제는 모두 주사제로 환자들의 심적부담과 주사부위 통증 등으로 인한 거부감이 많았다.

한국화이자제약 관계자는 "'젤잔즈'는 기존 주사제와 다른 경구용 약물"이라며 "류마티스 관절염은 완치가 되는 질환이 아닌 평생동안 관리해야 하는 질환"이라고 말했다.

그는 "'젤잔즈'의 시판으로 환자들이 주사제에 대한 부담에서 해방될수 있으며 복용 편의성이 높아져 약물에 대한 복약 순응도도 향상될 것으로 보고 있다"고 밝혔다.