동아ST-녹십자 호중구감소증치료제 격돌

3월 보험급여…바이오의약품으로 약가는 동일

동아ST와 녹십자가 항암보조제인 호중구감소증 치료제 시장을 놓고 격돌한다.

동아ST와 녹십자의 호중구감소증치료제가 3월부터 건강보험을 적용받으며 약가도 90만6000원으로 동일하게 책정됐다.

호중구감소증치료제는 암환자의 항암화학요법 치료 시 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 완화하기 위해 사용하는 항암보조치료제이다. 호중구는 세균이나 박테리아의 침입으로부터 우리 몸을 지키는 면역세포이다.

동아ST와 녹십자의 제품은 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 1세대 호중구감소증 치료제와 달리 1주기당 1회 투여만으로 효과가 나타나도록 한 것이 특징이다.

동아ST의 '튜라스틴주사액'은 독자적인 약효지속기술이 적용된 2세대 과립구콜로니자극인자(G-CSF)이다.

임상시험을 통하여 항암화학요법 치료 시 환자의 호중구감소증 치료에 유효성 및 안전성이 입증됐으며 ‘고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중증 호중구감소증 기간 감소’에 사용된다.

녹십자의 '뉴라펙 프리필드시린지주'는 특정 위치에만 폴리에틸렌글리콜(Polyethylene glycol)을 붙이는 페길레이션(PEGylation) 기술로 기존 제품보다 순도와 안정성을 높이는 동시에 약물의 반감기를 늘렸다.

2012년부터 2013년까지 14개 기관에서 진행한 ‘뉴라펙’의 임상 3상 결과, 대조약인 암젠의 뉴라스타(일반명 : 페그필그라스팀)와 맹검시험을 통해 유효성을 비교했을 때 비열등성을 보였으며, 안전성 측면에서도 통계적으로 유의한 차이가 없다.