한올바이오, 고혈합∙고지혈증 복합신약 내년까지 3개 출시

올 4분기 ‘HL040’ 출시 ‘HL063’과 ‘HL068’도 내년 3분기 출시 목표

한올바이오파마(대표이사 김성욱, 박승국)가 고혈압∙고지혈증 치료 복합신약 개발에 속도를 내며, 심혈관계 복합신약의 강자로 우뚝 설 전망이다.

고혈압∙고지혈증과 같은 심혈관계 질환은 고혈압과 고지혈증을 동시에 치료하거나 혈압강하 효과를 높이기 위해 두 가지 혈압약을 복용하는 등 두 가지 이상의 약물을 함께 복용하는 경우가 많다.

환자의 복용 편의성을 높인 복합제를 화이자, 한미약품, 대웅제약, 유한양행 등 대형제약사들이 앞 다퉈 개발하여 시장에 뛰어들고 있다.

한올은 지난 몇 년간 다수의 심혈관계 복합신약 개발에 매진해 왔다. 가장 개발 속도가 빠른 고혈압+고지혈증 복합신약 ‘HL040’은 작년 말 임상3상을 마치고 신약 허가절차를 진행하고 있으며, 올해 4분기 출시 예정이다.

‘HL040’은 고혈압 치료제인 로사르탄과 고지혈증 치료제인 아토르바스타틴의 복합제다.

고혈압과 고지혈증을 함께 앓고 있는 환자들은 고혈압과 고지혈증 치료제 각각의 약물을 한꺼번에 복용해야 하므로 복용에 불편함이 있었다.

서로 다른 두 약물 간에 약물 상호작용 발생이 우려되어 왔다. 불편함과 우려를 보완하기 위해 개발된 복합신약이 ‘HL040’이다.

한올바이오파마는 DDS(약물전달체계) 기술을 이용해 체내에서 시간차를 두고 흡수가 일어나도록 하는 특징을 구현해 냈다.

특히 고지혈증 성분이 먼저 용출되고, 1~2시간 이후에 고혈압 성분이 용출되기 때문에, 두 약물간의 약물 상호작용이 최소화된다.

두 가지 약물이 합쳐진 복합제를 복용하지만 마치 고지혈증 약을 먼저 복용한 후, 시간차를 두고 고혈압 약을 복용하는 것과 흡사한 효과를 내는 것이 ‘HL040’의 특장점 이라고 회사 측은 설명했다.

한올은 ‘HL040’ 외에도 고혈압치료제 텔미살탄과 이뇨제 클로르살리돈을 복합한 고혈압복합신약 ‘HL063’과 고혈압치료제 칸데살탄(Candesartan)과 암로디핀(Amlodipine)을 복합한 고혈압복합신약 ‘HL068’을 개발 중에 있다.

‘HL063’은 분당 서울대병원을 비롯한 18개 병원에서 환자 235명을 대상으로 3상 임상시험을 진행하고 있어 내년 3분기 출시를 목표로 하고 있다.

‘HL068’은 신촌 세브란스병원을 비롯한 22개 병원에서 환자 255명을 대상으로 3상 임상시험을 진행하고 있어 마찬가지로 내년 3분기 출시가 예상된다.

회사 관계자는 “‘HL040’을 금년에 출시하는 것을 시작으로 내년에 ‘HL068’과 ‘HL063’ 두 개의 복합신약이 출시될 것”이라며 “이 3가지 복합신약이 단일제에서 복합제 처방으로 바뀌고 있는 심혈관계 약물시장에 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

그는 “‘HL068’은 작년 1월에 국내 대형제약사에 국내 판권 라이센싱 계약을 마친 상태이며, ‘HL040’과 ‘HL063’도 다국적 제약사와 국내 대형 제약사에 국내 판권 라이센싱 계약을 추진 중에 있다”고 덧붙였다.

한올은 ‘HL040’의 발매 후 5년차 매출을 350억원으로 예상하고 있으며, ‘HL068’과 ‘HL063’은 발매 후 5년차 매출을 각각 200억원으로 예상하고 있어 심혈관계 질환 복합신약의 강자로 나설 전망이다.