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제약/바이오

SK케미칼, 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 런칭

6개월 이상 모든 연령층 접종 가능…면역원성 EMA 기준 충족


“독감백신의 패러다임이 세포배양방식 독감 백신으로 넘어올 것이다”

국내 백신 분야에서 최고의 권위를 자랑하는 고려대 구로병원 감염내과 김우주 교수는 독감백신의 패러다임이 변화되고 있음을 강조했다.

김 교수는 SK케미칼(사장 박만훈)이 27일 서울 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 개최한 국내 최초 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 론칭 심포지엄에서 주제 발표를 진행했다.

스카이셀플루 성인 임상 3상을 주도하기도 했던 김 교수는 "세포배양 방식은 계란 단백이 없고 순도가 상대적으로 높다”고 강조하고 “면역원성은 비슷하다고 보고 있고 에그 프리(Free)이기 때문에 에그 알러지 환자에 사용할 수 있어 안전성 측면을 강조할 수 있다"고 말했다.

그는 "백신은 면역원성이 중요하다. 스카이셀플루는 각각 H1N1 98%, H3N2 98%, B 97% 면역원성을 보였다. 모두 EMA 기준을 만족했다”고 밝혔다.

김 교수는 “중대한 이상약물반응(SADR)은 한 건도 없었다”며 “9세 환자가 3가 유정란 백신을 맞고 스카이셀플루를 맞아도 문제가 없다"고 임상결과를 설명했다.

김 교수는 “계란 알러지 우려가 낮다는 점과 세계 최초로 6개월 이상 모든 연령이 접종받을 수 있는 세포배양 독감 백신이라는 점에서 유용하게 사용될 것"이라며 “독감백신의 패러다임이 세포배양방식 독감 백신으로 넘어올 것”이라고 덧붙였다.

이날 심포지엄은 SK케미칼(사장 박만훈)이 자체 기술로 개발한 국내 최초 세포배양 방식 독감백신인 스카이셀플루 를 전국 개원의들에서 선보이기 위해 마련됐다.

심포지엄은 지난 달 7일 광주를 시작으로 부산 등 전국 6개 도시에서 각각 소아•청소년과와 내과 개원의를 대상으로 12회에 걸쳐 실시됐으며 27일 서울 심포지엄을 끝으로 막을 내렸다.

행사에 참석한 의료인들은 특히 국내 성인 1155명, 소아 385명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 나타난 뛰어난 면역원성과 안전성에 관심을 보였다.

행사에는 스카이셀플루® 홍보대사로 위촉된 영화배우 지진희 씨가 참석해 축하 인사를 전하기도 했다. 지진희 씨는 향후 스카이셀플루 홍보대사로 스카이셀플루의 관련 행사에서 다양한 모습을 보여줄 예정이다.

SK케미칼은 올 하반기 독감 백신 접종 기간동안 세포배양 독감백신의 우수성을 알리고자 학술 마케팅과 제품 홍보에 주력할 예정이다.

SK케미칼 라이프사이언스 비즈 마케팅본부 배재호 본부장은 “스카이셀플루는 항생제, 보존제가 없고 제조과정에도 계란을 사용하지 않았다는 특장점을 갖고 있는 제품”이라며 “의료진과 환자를 대상으로 적극적인 커뮤니케이션을 진행해 점유율을 확대할 것”이라고 전했다.

SK케미칼은 세계 최고 수준의 최첨단 무균 CLOSED SYSTEM의 백신공장인 안동 L하우스에서 스카이셀플루를 생산 공급하고 있으며 지난 20일부터 전국 의료기관에서 접종을 시작했다.