2015년 제2차 바이오의약품 허가·심사 설명회 개최

식약처, 제·개정 가이드라인 소개 및 주요업무 추진현황 공유

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 ‘2015년 제2차 바이오의약품 허가·심사 설명회'를 오는 11월 24일 포스코 P&S타워(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

설명회는 ‘15년 하반기 추진업무 현황을 공유하고, 제·개정된 가이드라인등을 안내하기 위해 마련됐다.

주요내용은 ▲상반기 업계 제안사항에 대한 후속조치 현황 ▲2015년 바이오의약품 제·개정 가이드라인 소개 ▲2015년 하반기 주요 추진업무(완료 또는 진행 중) ▲업계 제안사항 논의 등이다.

안전평가원 관계자는 "설명회를 통해 바이오의약품 허가·심사 관련 가이드라인을 소개하고 주요업무 추진현황을 공유하여 바이오제약업체의 이해를 높이는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.