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의료기기/IT

휴메딕스, CGMP급 신 공장 완공 계획 앞당겨

2017년 상반기 식약처 GMP인증 후 가동 목표

휴메딕스(대표 정봉열)는 지난 3월 착공한 CGMP급 주사제 신 공장의 완공 일정을, 급증하는 시장 수요에 대응하기 위해 앞당길 계획이라고 밝혔다.


당초 2017년 하반기부터 생산에 들어갈 계획이었으나, 상반기 공장 가동을 목표로 건설 중이다.


휴메딕스 관계자는 “현재 1층 바닥 기초공사가 완료되었고, 2층 골조공사가 진행되어 공정율 20% 이상을 보인다”고 밝혔다.


휴메딕스의 신 공장은 2020년 매출 2,000억원 목표를 달성하기 위한 신성장 동력이 될 것이다. 정부지원금 48억원을 포함하여 총 480억원 이상이 투자되며, 완공 후 기존 공장대비 4배 이상 생산성이 높아진다. 기존 프리필드형(사전충진주사제) 주사제 라인의 설비보강을 통해 2개의 프리필드형 주사제 라인과 바이알 동결건조, 앰플라인 및 발효라인 등 총 5개 라인을 갖추게 된다.


최신식 CGMP급 공장으로 건설되어 생산능력 한계에 따른 공급 부족을 해소하고, 주사제 전 제형을 커버하는 제품 포트폴리오를 갖춤으로써 국내 및 해외 시장에 유연하게 대응할 수 있는 시스템 구축에 의미가 있다.


휴메딕스는 최신식 생산설비도 준비하고 있다. 고점도 용액의 기포제거 충전기술과 무균 무입자 발생주사기 용기 공급기술, 오염방지 작업 설비시스템 등 기술 구현을 위해 발주를 완료했다. 금년 말까지 장비설치 및 적격성 검사를 완료해 2017년 상반기 식약처 GMP 인증에 대응할 계획이다.


휴메딕스는 신 공장 생산제품에 적용될 신기술 개발에도 많은 투자를 하고 있다. 1회 제형 관절염치료제, 생체고분자의 응용 영역을 확대한 볼륨 확대용 필러 및 지속형 필러 출시, 조직 재생소재를 활용한 필러 기술 확보 등이 세부 내용이다. 신 공장이 가동되면 중국 허가 과정을 진행중인 리도카인 함유 필러 3종도 함께 적용될 계획이다.