식약처, 2016년 WHO/GLO GMP조사관 국제교육 실시

중동, 아프리카 등 6개국 의약품 GMP 조사관 초청

식품의약품안전처(처장 손문기)는 이란, 사우디, 몽골 등 6개국 의약품 GMP조사관 12명을 대상으로 ‘2016년 WHO/GLO GMP조사관 국제교육’을 WHO 국제협력센터에서 18일부터 26일까지 개최한다고 밝혔다.

교육은 교육 참가국에서 생산‧유통되는 백신의 안전성과 유효성 확보를 위해 백신분야 제조‧품질관리 등을 담당하는 공무원의 역량을 강화하기 위해 마련되었다.

특히 이번 교육을 이수한 각 국의 의약품 허가 담당 GMP 조사관은 우리나라와 동일한 GMP 기준으로 백신에 대해 평가하게 된다.

주요내용은 ▲바이오의약품 GMP 주요 개념 ▲밸리데이션 절차 ▲제조용수시스템 ▲청정공기공급시스템 ▲생물안전 관련 규제 ▲국내 백신제조소 현장실습 등이다.

식약처는 2006년부터 2015년까지 의약품 GMP 조사관 100명(21개국)을 대상으로 GMP 이론과 현장실습 교육을 실시했으며, 지난 2007년 WHO로부터 GMP 분야 국제교육훈련센터로도 지정된 바 있다.

식약처 관계자는 "교육을 통해 백신분야 제조·품질관리 등을 담당하는 공무원의 역량을 강화하는 계기가 될 것"이라며 "앞으로도 우리나라의 GMP 관리수준을 알리고 국제적 위상을 높기 위해 지속적으로 노력해 나가겠다"고 밝혔다.