메지온, 폰탄환자 치료제 임상 3상 시작

유데나필의 유용성과 안전성 평가…2017년 연말 임상 완료 계획

메지온은 폰탄환자 치료제 유데나필에 대한 임상 3상을 시작한다고 26일 공시했다.

임상시험은 유데나필의 임상적 유용성과 안전성을 위약과 비교해 폰탄시술을 받은 청소년기 피험자들에서 평가하게 된다.

지난 6월24일 미 FDA의 승인을 받았으며 지난 9월20일에는 IRB의 승인을 획득했다.

임상 3상 환자모집은 미국내 병원 21곳, 캐나다 병원 1곳, 한국병원 2곳에서 진행할 계획이며, 2017년 상반기에 환자모집을 마친후, 2017년 연말까지 임상3상을 완료할 계획이다.

미국의 일부 병원에서는 환자 모집을 시작했으며, 한국사이트는 연말전에 3상 시험 허가를 획득해 한국 환자모집에 나설 예정이다.