일자 | 시간 | 내용 | 강사 |
1일차 (6/21) | 9:00~9:30 | ▪ 참석자 입장 | BSI Group korea (강효창 위원) |
9:30~9:40 | ▪ 환영 인사 및 1일차 과정 소개 | ||
9:40~10:30 | ▪ ISO13485:2016의 변경사항 요약 | ||
10:30~12:30 | ▪ ISO13485:2016 Clauses 0,1,2,3 | ||
12:30~13:30 | ▪ 중식 | ||
13:30~16:30 | ▪ Quality management system : Clause 4 ▪ Management responsibility : Clause 5 ▪ Resource management : Clause 6 | ||
16:30~17:00 | ▪ Q&A | ||
1일차 (6/22) | 9:00~9:30 | ▪ 참석자 입장 | BSI Group korea (강효창 위원) |
9:30~9:40 | ▪ 환영 인사 및 2일차 과정 소개 | ||
9:40~12:30 | ▪ Product realization : Clause 7 | ||
12:30~13:30 | ▪ 중식 | ||
13:30~16:00 | ▪ Measurement, analysis and improment : Clause 8 | ||
16:00~16:30 | ▪ MDSAP과 ISO13485:2016 비교 | ||
16:30~17:00 | ▪ Q&A, 종료 |