2018년 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최(6/26-6/29)

식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘사람중심, 바이오경제’를 주제로 ‘2018년 글로벌 바이오 콘퍼런스’를 6월 26일부터 6월 29일까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 행사는 우리나라 바이오의약품을 미래 일자리 창출 산업으로 육성하고 해외시장 진출을 지원하기 위해 바이오의약품 분야 세계 석학 및 규제당국자들과 지식‧경험을 공유하기 위해 마련됐으며, 지난 2015년 처음 시작해 올해로 네 번째다.

특히 바이오의약품 분야는 고부가 가치 산업으로 양질의 일자리 창출 효과가 클 것으로 기대되는 만큼, 우리나라 청년들 취업에 도움을 주기 위하여 산‧관‧학 전문가들의 바이오의약품 산업 전망 및 현장 경험을 공유할 수 있는 ‘토크콘서트’도 개최한다.

올해는 바이오의약품 분야 32개국 연자 126명(해외 101명)을 초청하여 130개 강연을 진행할 예정이며, 정부·제약업계·학계 전문가 등 약 3,000명이 참여해 우리나라 바이오의약품 분야 최대 행사로 치러집니다.

올해 컨퍼런스는 ▲국내·외 전문가 초청 기조연설 및 특별강연 ▲백신, 임상통계, 융‧복합 제품 등 바이오의약품 분야별 포럼 ▲해외 규제 당국자 1:1 미팅, WHO PQ 1:1 미팅 등 수출지원 프로그램 운영 ▲WHO-IVI 공동 워크숍 및 청년대상 취업 토크콘서트 등 연계행사로 나누어 진행된다.

우선 기조연설(27일)은 ‘사람중심, 바이오경제’를 주제로 장병규 4차산업혁명위원회 위원장, 마리안젤라 시망오 WHO 사무차장, 브라이언 윌슨 미국 식품의약국(FDA) 조직공학제제국장이 4차 산업혁명 시대에 기술융합(IT-BT 등) 등을 통한 새로운 헬스케어 생태계를 조성하고 바이오 관련 규제 및 논쟁을 해소하여 인류 건강에 기여할 수 있는 방안에 대해 발표한다.

특별강연(27일)은 인공지능(AI)와 블록체인 기술이 만드는 보건 분야의 미래, 휴먼 데이터 사이언스를 통해 발전하는 바이오경제, 바이오의약품 개발 전략‧협력‧실행 등 성공적인 ‘사람중심 바이오경제’ 실현 방향에 대해서도 짚어볼 예정이다.

백신, 세포·유전자치료제, 임상통계, 융‧복합제제 등 각 분야별로 포럼이 개최되며, 각 분야 규제 전문가 및 학계 전문가들이 최신 개발 동향과 글로벌 규제조화를 위한 고려사항 등에 대해 발표한다.

‘백신 포럼’은 28일 신종 감염병 예방 등 미래백신에 대한 규제변화를 공유하고, 백신 개발전략 논의와 백신 전주기 안전관리에 대한 글로벌 사례 등을 공유한다.

‘임상통계 포럼’은 29일 최근 의약품 개발에서 중요성이 더욱 강조되고 있는 임상통계 분야 최신 정보와 임상시험 데이터를 국제적으로 표준화하기 위한 ‘국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC)’ 활용법 등을 안내한다.

특히, ‘융‧복합제제 포럼’은 최첨단 기술이 접목된 3D 바이오프린팅 제품, 세포‧유전자치료제 등 첨단 융‧복합 기술과 제제에 대한 최신 개발 동향과 사례, 해외 규제 전망 등을 공유한다.

국내 개발 바이오의약품 수출 지원을 위하여 해외 규제 당국자와 1:1 미팅(27일, 28일), WHO 사전적격성평가(PQ) 심사자와 1:1 미팅(27일) 등의 행사를 개최한다.

멕시코, 말레이시아 등 6개국 규제당국자들과 국내 제약사 간 31차례 미팅을 통해 맞춤형 상담을 지원하며, 국내 개발 바이오의약품의 우수성을 알리기 위해 행사 현장에 22개사 제약사의 홍보배너를 설치‧운영한다.

또한, WHO PQ 심사를 담당하는 전문가들을 초청하여 최근 PQ 대상으로 추가된 바이오시밀러 및 백신 분야 국내 제조사 간 일대일 미팅을 통해 PQ 인증 시 궁금한 사항과 어려운 점을 해소하도록 지원한다.

이번 행사와 연계해 특별한 예방법이나 치료법이 없는 ‘메르스 백신 개발’을 주제로 한 ‘WHO-IVI 공동 워크숍’이 26일과 27일 개최되며, 새로운 일자리 창출이 기대되는 바이오의약품 분야 전문가들과 청년들이 자유롭게 토론할 수 있는 ‘토크콘서트’도 29일 진행된다.

‘WHO-IVI 공동 워크숍’의 주요 내용은 ▲글로벌 메르스 상황에 대한 업데이트와 실험실적인 평가방법 논의 ▲백신개발 현주소와 WHO 연구개발 청사진 등 개발현황 공유‧논의 등이다.

또한, 약학‧생명과학 등 바이오의약품 관련 전공의 취업준비생과 대학원생 약 50명이 참여하여 산·관·학 전문가들에게 질의하고 응답하는 토크 행사도 진행된다.

식약처는 이번 콘퍼런스를 통해 해외 바이오의약품 규제동향과 개발·허가 사례를 공유하여 새로운 제품 개발을 활성화하는 계기가 될 것이라며, 향후 바이오의약품이 미래 먹거리 산업으로 자리매김하여 청년들에게 양질의 일자리를 제공할 수 있도록 지원해 나가겠다고 밝혔다.

자세한 사항은 글로벌 바이오 콘퍼런스 홈페이지(www.gbckorea.kr)에서 확인할 수 있다.

시간			프로그램		연사
Opening Performance 오프닝 퍼포먼스
13:13	-	13:20	7‘	오프닝 퍼포먼스 (미디어대북 공연)
Opening Ceremony 개막식
13:20	-	13:40	20′	개회식
Keynote Speech 기조강연 “사람 중심 바이오경제”
13:40	-	14:10	30′	4차 산업혁명, BT와 IT의 융합을 위하여 The 4th Industrial Revolution and Convergence of BT & IT	장병규 (4차산업혁명위원회 위원장)
14:10	-	14:40	30′	고품질 의약품과 백신에 대한 접근 가능성, 그리고 그 이후의 전망 Access to quality assured medicines and vaccines – what next?	Mariângela Simão (WHO 사무차장)
14:40	-	15:10	30’	유전자 치료 분야에서의 효과적인 의약품 개발 Gene Therapy: Efficient Drug Development	Wilson W. Bryan (FDA CBER 조직·첨단제제 국장)
15:10	-	15:40	30′	인류의 건강과 헬스케어 산업 - 세계 최초 항체 바이오시밀러가 불러온 변화 “Health for All - Changes Brought by mAb Biosimilar”	서정진 (셀트리온 회장)
15:40	-	16:00	20′	Coffee Break
Plenary Session 특별강연
16:00	-	16:20	20‘	AI와 블록체인 기술이 만드는 보건 분야의 미래 The Future of Health with AI and Blockchain Technology	Kyu Rhee (IBM 부사장)
16:20	-	16:40	20‘	생물학적 제제에 대한 USP의 관점 USP Perspective in Biologics	Ronald Piervincenzi (USP 대표)
16:40	-	17:00	20‘	정밀의료시대 유전체정보의 활용 Precision Healthcare with Personal Genome Information	박웅양 (삼성서울병원 유전체연구소 소장)
17:00	-	17:20	20‘	휴먼 데이터 사이언스를 통해 발전하는 바이오 경제Advancing the BioEconomy through Human Data Science	Aitken Murray (IQVIA 수석부사장)
17:20	-	17:40	20′	바이오의약품 제조 기술 혁신을 위한 규제 동향 Regulatory trends for innovation in biopharmaceutical manufacturing technologies	Najib Sehat (머크 글로벌 규제 총괄 책임자)
17:40	-	18:00	20‘	성공적인 바이오의약품 개발 전략, 협력 및 실행 Successful planning and implementation for alliances: the winning strategy!	Stefan Gluck (셀진 부사장)

구분	내용	일시		장소	예상인원
공개 세션	기조강연&특별강연	06. 27	13:20 ~ 18:00	그랜드볼룸	650명
	백신 포럼	06. 28	09:00 ~ 18:00	그랜드볼룸I	250명
	유전자재조합 포럼	06. 28	09:00 ~ 18:00	그랜드볼룸II	250명
	세포유전자치료제 포럼	06. 28	09:00 ~ 17:40	그랜드볼룸III	250명
	혈액제제 포럼	06. 28	09:00 ~ 12:30	로즈	100명
	인체조직 포럼	06. 28	13:30 ~ 17:50	국화	100명
	GMP 포럼	06. 29	09:20 ~ 11:50	오차드	250명
	융복합제제 포럼	06. 29	10:00 ~ 15:40	그랜드볼룸III	250명
	해외규제당국자 초청 워크숍	06. 29	09:00 ~ 12:50	그랜드볼룸II	100명
	임상통계 포럼	06. 29	09:00 ~ 17:20	그랜드볼룸I	250명
	화장품 포럼	06. 30	14:00 ~ 17:50	오차드	200명
연계 행사	바이오시밀러 심사자 워크숍	06. 29	10:00 ~ 12:00	오차드	20명
	WHO PQ 워크숍	06. 27	09:00 ~ 12:30	국화	30명
	WHO-IVI 공동 워크숍	06.26~27	09:00 ~ 18:00	로즈	100명
	제3차 서태평양지역 국가규제실험실 네트워크 워크숍	06. 28	13:30 ~ 18:15	로즈	100명
	[청년멘토링] 바이오의약품, 내일을 부탁해	06. 29	14:00 ~ 16:00	메이플	50명
비공개 세션	WHO PQ 1:1 미팅 등	06. 27 06. 28	16:00 ~ 18:30 16:00 ~ 18:30	메이플	30명
특별행사	해외 규제당국자 1:1미팅	06. 30	14:30 ~ 17:30	그랜드볼룸II	20명
	규제당국자 R&D Center 방문	06. 28	미정	SK케미칼	15명