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제약/바이오

바이엘 자궁내막증 치료제 ‘비잔’, 보험 급여 확대

초음파 및 MRI로 난소·직장·방광에서 자궁내막증 확인 시 급여 가능

바이엘 코리아의 자궁내막증 치료제인 ‘비잔(성분명 디에노게스트)’이 ‘국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시 개정안‘에 따라 12월 1일자로 건강보험 급여가 확대됐다.


새로운 급여 기준에 따르면 ‘비잔’은 초음파 검사 또는 자기공명영상(MRI)을 이용해 영상학적으로 진단된 자궁내막증 환자로서 난소, 직장, 방광에 생긴 경우 ‘비잔’ 투여 시 요양급여 적용을 받게 된다.


이로써 기존 복강경 검사 등으로 자궁내막증이 확진된 환자에 한해 적용되던 급여 범위가 확대되어, 자궁내막증 환자의 치료 접근성을 향상시킬 수 있게 됐다.


‘비잔’은 아시아 6개국(한국, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아) 자궁내막증 환자를 대상으로 한 리얼월드 연구인 ENVISIOeN을 통해 유의한 통증 감소와 삶의 질 개선 효과를 입증한 바 있다.


아시아 6개국 자궁내막증 환자 대상 연구의 중간 분석 결과, ‘비잔’ 복용 6개월 후 기저치 대비 ‘통증’ 영역에서 78.4%의 개선을 보였으며, 건강 관련 삶의 질 모든 평가 항목에서 자궁내막증 건강 프로파일(EHP-30) 점수의 감소를 보였다.


‘비잔’의 아시아 리얼월드 연구(ENVISIOeN)를 주도한 신촌세브란스병원 이병석 병원장(대한자궁내막증학회 회장)은 ″해마다 늘고 있는 자궁내막증은 만성적인 골반통과 월경통을 동반하여 여성의 건강과 삶의 질을 크게 떨어뜨릴 수 있기 때문에, 질환의 진행과 재발을 막기 위해서는 약물 치료를 통한 관리가 중요하다“고 말하며, “이번 급여 확대는 자궁내막증 환자의 치료 접근성을 높였다는 데에 큰 의의가 있으며, 이는 즉 환자 삶의 질을 높이는데에 기여하는 중요한 계기가 될 것″이라고 강조했다.


바이엘 코리아 진정기 여성건강사업부 총괄은 ″비잔은 자궁내막증 치료에 효과적인 프로게스틴인 디에노게스트가 함유된 경구 호르몬제로, 광범위한 연구를 통해 자궁내막증 환자들의 유의한 통증 감소, 삶의 질 개선 효과 등이 입증됐다″고 설명하며, ″급여 확대를 통해 보다 많은 자궁내막증 환자들이 건강하고 만족도 높은 삶을 누릴 수 있기를 바란다″고 덧붙였다.