대웅제약 SGLT2 당뇨치료신약, 국내 2상 허가

포도당의 세뇨관 재흡수 차단하는 기전... 2023년께 국내출시 목표

대웅제약(대표 전승호)은  SGLT2 당뇨병치료신약 'DWP16001’에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인 받았다고 31일 밝혔다. .

DWP16001은 포도당 재흡수에 관여하는 SGLT2를 선택적으로 억제한다.  포도당이 세뇨관에서 재흡수되는 것을 차단해 소변으로 배출시키는 기전이다. 임상 2상에서는 DWP16001 단독요법의 유효성과 안전성이 평가된다. 서울대병원을 포함한 전국 30여개 대형병원에서 환자 200여명을 대상으로 실시된다.

DWP16001은 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상에서 기존 약물대비 100배 이상 적은 용량으로도 우수한 요당 분비효능을 보였다. 15일 반복 투여 시 하루 요당분비량이 활성대조군 40g에 비해 50g 이상의 요당 분비능을 확인한 바 있다.

박준석 대웅제약 신약센터장은 "DWP16001이 계열 내 최고신약(BEST IN CLASS)으로 자리매김할 수 있도록 연구개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.

대웅제약은 위궤양, 당뇨병, 섬유증, 자가면역, 만성통증 등 난치성 질환에 대한 혁신신약 파이프라인을 구축하고 있다. 올해 창립이래 최다 신규 임상시험에 돌입하며 연구개발 경쟁력 강화에 본격 착수했다. DWP16001은 2023년 국내출시를 목표로 한다.