“혁신 의료기기 급여확대에 최선 다할 것”

한국의료기기산업협회 김명정 부회장

“혁신 의료기기 제품에 대한 시장 진출과 급여 확대를 중요 목표로 업계의 의견을 적극 반영하겠습니다”

한국의료기기산업협회는 10일 협회 중교육장에서 김명정 상근부회장 기자간담회를 개최했다.

9월 1일자로 선임된 김명정 부회장은 1992년 복지부에 입사해 식약처에 이르기까지 27년간 공직생활을 거치며 의료기기, 의약품, 화장품 등 의료제품 분야에서 법령 제·개정, 정책 수립, 인허가 등 사전관리 업무는 물론 의료기기 등 감시, 광고, 유통관리 등 사후관리 업무를 수행해 왔다.

김 부회장은 3년 임기내 이루고 싶은 첫 번째 목표로 혁신의료기기의 급여 확대를 꼽았다.

그는 “최근 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법과 체외진단의료기기법이 통과했다. 기술 발전에 따른 경제성이나 가치평가 기반의 치료재료 급여에 대한 업계의 관심과 개선 요구가 매우 높다”며 “혁신제품에 대한 시장 진출과 급여 확대를 중요 목표로 설정해 업계의 의견이 적극 반영될 수 있는 방안을 마련하겠다”고 강조했다.

아울러 의료기기 관련 정책 개발 및 제안 과제 발굴, 협회 차원의 교육 프로그램 개발 등에 힘을 쏟겠다는 계획이다.

김 부회장은 “협회가 운용 중인 여러 위원회의 정기적인 의견 수렴을 통해 정책 제안을 발굴할 것”이라며 “GMP나 품질책임자 교육기관의 지정을 확대하고 산업계가 필요로 하는 협회 차원의 프로그램을 개발해 정부의 인증 교육을 확대토록 하겠다”고 말했다.

그는 국내 의료기기산업이 발전하기 위한 시급한 과제로 규제 혁신과 세계시장 진출 지원을 언급했다.

김 부회장은 “혁신 의료기기의 시장 진입을 촉진해 투자와 기술 개발이 이뤄져야 한다. 규제혁신과 시장 진입기간 및 국민이 원하는 안정성을 고려해 심사 전문인력의 확충과 더불어 선진입-후평가와 같은 제도적 개선이 확대돼야 한다”며 “수출 진흥을 위해서는 국제기준규격기구에 적극정인 참여와 의견 개진이 필요하다”고 밝혔다.

현재 의료기기 기업들이 겪고 있는 대표적인 어려움과 필요한 지원책에 대한 질의도 있었다.

김 부회장은 “국내 의료기기산업계의 특성 중 하나를 말할 때 ‘영세하다’고 지칭한다. 이 단어보다는 ‘성장 가능성이 큰’, ‘규모는 작지만 강점이 있는’ 등의 긍정적인 인식을 할 수 있는 용어를 쓰도록 하겠다”며 “대다수 의료기기업체가 공통적으로 수혜를 받을 수 있는 부분은 신속한 인허가를 통한 시장 출시일 것”이라고 답했다.

끝으로 김 부회장은 국내 의료기기 분야가 발전해야 할 방향에 대해 조언했다.

그는 “정밀의료, 맞춤형 의료, 원격진료, 전염병 등 진단검사, 유전체 기반 검사 및 예측치료, 인공지능 기반 의료 및 의료기기개발이 활발하고 3D 프린팅 의료기기, 의료로봇, ICT 의료기기 개발에도 투자가 증가하고 있다”며 “국내 의료기기산업계는 신기술 또는 선행기술들의 융합으로 새로운 의료서비스를 창출하는 제품 개발이 화두”라고 말했다.

이어 “정부는 신시장 개척 또는 시장에서의 파급효과가 큰 의료기기 개발 정책에 행보를 같이할 필요가 있다”며 “업계 의견을 전달할 기회가 있는 곳은 모두 참여하는 게 중요하다”고 말했다.