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제약/바이오

신풍제약 "항혈소판제 신약 ‘SP-8008’, 영국서 1상 순항 중"

"48명 중 24명 투약 완료...안전성 이상 무"

신풍제약(대표, 유제만)은 항혈소판제 신약후보물질 'SP-8008'의 임상 1상이 영국에서 순조롭게 진행 중이라고 13일 밝혔다.


임상 1상은 건강한 남성지원대상자(48)를 대상으로 실시되고 있다. SP-8008 단회 투여에 따른 안전성내약성약동학 및 약력학 등이 평가된다. 증량은 6단계(Cohort 1∼6, 단계당 8)로 이뤄진다. 첫 투약은 지난 10 1일 실시됐다. 현재까지 총 24명이 투약을 완료했으며안전성에는 큰 이슈가 발생하지 않았다. 


신풍제약은 내년 초까지 안전성 및 내약성 평가를 완료할 계획이다.


SP-8008은 새로운 작용기전을 가지고 있다 기존혈소판제제와 유사한 혈소판응집억제효과를 보이면서 출혈부작용은 감소시킨 경구용제제다지난 3월 영국 의약품·보건의료제품규제청(MHRA, Medicinesand Healthcare Products Regulatory Agency)으로부터 임상 1상 시험승인(CTA)을 취득했다. 


신풍제약 관계자는 이번 임상은 SP-8008의 글로벌개발 가능성을 입증하는 첫 단계라고 평가했다.