보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 예산캠퍼스가 위염∙위궤양치료제 ‘스토가’ 소포장(30정) 생산을
시작으로 본격 가동에 들어갔다고 20일 밝혔다.
보령제약 예산캠퍼스는 지난해 4월 준공 후 10월 말에는 GMP승인을 획득했다.
규모면에서는 내용고형제가 8억 7천만정으로 기존 안산공장 대비 3배이며, 최대 5배까지 확장 가능하다. 보령제약은
올해 내용고형제 31개 품목에 대한 생산 허가를 획득하고
전체 생산량 중 85%를 예산캠퍼스에서 생산한다는 계획이다.
예산캠퍼스의 첫 생산품인 스토가의 경우 한 회(1batch) 생산량은
안산공장 대비 2.5배 증가한 약 500만정이며, 포장 속도(소포장 30정
기준)는 약 5배 빨라지는 등 생산효율이 증대됐다.
제약사측이 스토가를 예산캠퍼스 첫 생산품으로 선택한 이유는 라니티딘 중단 이후 처방량이 지속적으로 증가하고 있기
때문이다. 소포장의 경우 약국가에서도 조제/처방 편의성으로
수요가 급속히 늘어나고, 환자들도 보관/복용 편의성이 높아
요구가 많아지고 있다.
보령제약 이삼수 사장은 “예산캠퍼스는 최첨단 스마트공장으로 필요에
따라 생산량을 효율적으로 조절/운영할 수 있다”며 “현재 시장에서 스토가 소포장 유통량이 부족한 상황은 아니지만, 약사의 조제 편의성을 높이는 것은 물론
약국의 재고부담을 줄일 수 있을 뿐만 아니라, 환자들의 복용 및 보관 편의성을 높일 수 있기 때문에 시장의 요구에 맞춰 소포장 유통량을 늘려 갈 것”이라고 말했다.
스토가는 단일 성분의 위산분비 억제효과와 위점막 보호효과를 나타내는 라푸티딘(Lafutidine) 성분의
오리지널 약물로, H2수용체 길항제 중 최초로 헬리코박터 파이로리(H.pylori)제균
적응증을 획득한 의약품이다.
라니티딘 제제 처방 중단 직후 안정적으로 공급되며 H2수용체
길항제 시장에서 가장 많이 처방되는 브랜드로 자리잡은 후 지속적으로 점유율을 높여가고 있다.
이는 자체 검사를 통해 선제적으로 발암유발물질 NDMA(니트로소디메틸아민) 등이 검출되지 않음을 확인하며 의료현장의 신뢰를 얻은 것은 물론,
2013년 추가된 역류성식도염 적응증 등 우수한 효능과 안전성 때문으로 분석되고 있다.
2013년 서울대병원 등 국내 20개 의료기관에서
총 494명을 대상으로 대규모 임상시험을 실시한 역류성식도염 임상연구 결과 스토가는 역류성식도염
완치율이 70.14%로 나타났으며, 이차
유효성 평가 변수인 약물 투여 후 주증상(흉부작열감, 위산역류, 가슴쓰림(흉통포함))의
증상 개선이 PPI 제제와 동등하게 나타나는 등 우수한 효능이 입증된 바 있다.
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