식약청, 7월부터 9개 GLP기관 정기조사

동아제약 등 GLP기관 대상 기준적합 점검

식약청은 7월부터 9개 GLP기관에 대한 실태조사에 착수한다.
 
식약청은 이번 GLP기관에 실태조사를 위해 의약품평가부, 독성연구원에서 각 시험부문별로 평가위원을 추천 받아 각 기관별 평가위원회를 구성, 실태조사를 실시하여 GLP 준수여부를 점검할 계획이다.
 
식약청은 이번 실태조사 결과에서 GLP 기준에 적합하지 않거나 개선이 필요한 사안에 대해 소명·보충자료를 제출토록 하고 GLP기준에 어긋나는 중대한 사항이 적발되면 GLP 지정을 취소할 방침이다.
 
식약청은 이번 정기 실태조사를 통해 국내 GLP(비임상시험기관) 수준이 향상될 것이며, OECD 수준의 GLP관리체계 구축에도 도움을 줄수 있을 것으로 기대하고 있다.
 
 
이번 정기 실태조사는 식약청에서 지정한 비임상시험기관에 대해 지정 후 매 2년마다 GLP 준수상태를 정기적으로 점검하는 것이다.
 
식약청이 이번에 정기 점검을 실시하는 GLP 기관은 *유한양행 중앙연구소 *동아제약 중앙연구소 *제일제당 종합기술원 *산업안전연구원 화학물질안전보건센터 *켐온 *태평양기술연구원 의약건강연구소 전임상연구센타 *서울대학교병원 임상의학연구소 *한국화학시험연구원 안전성연구센터 *메드빌 등 9개소이다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-06-16