국산신약 ‘레바넥스’ 위염 적응증 추가 승인

유한양행, 다목적 소화기관 신약으로 육성

유한양행의 국산 신약인 궤양치료제 ‘레바넥스정’(성분명:Revaprazan)이 26일 식약청으로 부터 위염에 대한 추가 적응증 승인을 받았다.
 
차세대 국산 신약으로 개발된 ‘레바넥스정’은 지난해 9월 십이지장궤양을 적응증으로 신약 허가를 승인 받음바 있다.
 
유한양행은 ‘레바넥스정’이 스트레스, 알코올, 헬리코박터 파이로리 등의 공격인자에 의한 위점막 손상에 탁월한 치료효과를 보이며, 손상된 위점막의 재생, 방어인자증강이 확인 되었다고 밝혔다.
 
레바넥스정은 이번에 위염 적응증에 대한 허가를 받음으로써 앞으로 본격적인 출시를 앞두고 마케팅 활동에 탄력을 받을 것으로 전망된다.
 
유한양행은 임상이 종료된 위궤양까지 허가신청을 해 놓은 상태이며, 현재 식약청 실사를 준비하고 있어 하반기 중에는 ‘레바넥스정’을 국내시장에 출시한다는 계획이다.
  
이와 함께 향후에도 ‘레바넥스정’에 대한 지속적인 연구 보완을 통해 다목적 소화기관 신약으로 육성, 세계적인 차세대 신약으로 자리매김 한다는 전략이다.
 
특히 ‘레바넥스정’은 손상된 점막의 혈류개선, 재생기능 및 보호작용을 증강시키는 이중효과를 나타냄에 따라 추가 적응증 확대를 위한 연구를 진행중이다.
 
현재 레바넥스정은 기능성 소화불량증, 헬리코박터제균요법, 역류성식도염 등의 적응증에 대한 임상2상이 완료된 상태다.
 
한편 유한양행은 다국적 제약기업과 해외 라이센싱을 통한 수출을 지속 추진하고 있는 등 국내 출시후 ‘레바넥스정’을 500억원 이상 거대품목으로 육성 한다는 전략이다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-06-27