“앞으로 5년이 미래 좌우”…SK바이오사이언스, 2조 4000억 ‘공격적 투자’

해외사업 고도화 및 차세대 백신 파이프라인 확보, 지속가능한 성장 동력 마련

"지금부터 5년이 SK바이오사이언스의 미래를 좌우할 중요한 시기로, 매출이나 이익이 마이너스일지라도 미래를 위한 공격적인 투자로 신속하고 체계적으로 성장해 나갈 것을 약속드린다."

안재용 SK바이오사이언스 사장은 28일 서울 중구 한국프레스센터에서 열린 기자간담회에서 향후 5년간 약 2조 4000억원의 대규모 투자를 계획한 배경에 대해 이같이 밝혔다. 2조 4000억원은 SK바이오사이언스가 2018년부터 지난해까지 들인 투자 금액인 4600억원의 약 5배에 달하는 금액으로, 특히 R&D(연구개발)와 M&A(인수합병) 및 설비에 각각 1조 2000억원씩 투자하겠다는 계획이다.

SK바이오사이언스는 지난해 국내 첫 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’ 개발에 성공, 식품의약품안전처 허가까지 받으며 큰 성장을 이룩했다. 하지만 현재까지 5200여명 접종으로 판매가 크게 뒤따르지 않은 데다, 엔데믹까지 겹치며 1분기 적자를 기록했다.

이러한 위기 속 안재용 사장이 꺼내든 카드가 바로 공격적인 투자. 안정적인 성장 대신 공격적인 투자로 글로벌 입지를 확고히 다진다는 뜻이다. 안재용 사장은 이를 위한 세부 성장 전략으로 ▲해외사업 확대 ▲백신사업 강화 ▲신규 플랫폼 확보 ▲엔데믹 대응 포트폴리오 및 인프라 확장 등을 제시했다.

글로컬라이제이션 전략, 올해 1~2곳 이상 확보…신규 CMO 수주도 임박

SK바이오사이언스는 지역 확장 및 CDMO(위탁개발생산) 사업 확대를 통해 해외 현지 시장에서의 경쟁력 확보에 나선다.

중장기 핵심 성장 전략인 ‘글로컬라이제이션(Glocalization)’은 SK바이오사이언스의 백신 개발, 제조, 생산 역량을 해외 정부 및 파트너사에 이전해 각 지역의 요구사항에 맞는 생산 인프라를 구축하는 프로젝트다. 안재용 사장에 따르면 대륙마다 핵심 공장을 세우는 것을 목표로 현재 중동, 아프리카, 동남아, 라틴아메리카 등의 국가에서 본격적으로 논의가 진행되고 있으며, 올해 1~2곳 이상의 지역에서 계약이 체결될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 글로컬라이제이션 프로젝트를 통해 안정적인 글로벌 공급망을 확보하는 한편, 자체 개발한 백신의 새로운 판로를 개척할 계획이다.

아스트라제네카, 노바백스 등의 백신을 위탁생산하며 키운 역량을 바탕으로 각종 감염병에 대한 CDMO 사업 확장에도 나선다. 글로벌 빅파마와의 사업 강화 및 신규 CDMO 영역 개척이라는 전략으로 새로운 팬데믹에 신속히 대응하고, 백신의 균등 공급을 도모해 공중 보건 증진에 앞장선다는 계획이다. 이를 위해 현재 다수의 기업들과 구체적인 위탁생산 계약 조건을 확인 중이며, 빠르면 상반기 내 글로벌 빅파마와 계약이 체결될 것으로 예상하고 있다.

특히 감염병 백신 포트폴리오 확대에 그치지 않고, 美 정부나 글로벌 기관 등에 생산된 제품을 공급함에 따라 향후 선진 국가의 방역 정책과 연계된 사업 기회로도 확대될 것으로 기대하고 있다.

아울러 CDMO 제품의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 인천 송도에 설립하는 ‘글로벌 R&PD 센터’에 전 세계에서 가장 까다로운 수준으로 평가받는 cGMP 수준의 생산 시설인 ‘파일럿 플랜트(Pilot Plant)’를 설립해 CDMO 사업에 적극 활용할 예정이다.

또한, 글로벌 빅파마와의 추가적 사업 확대를 위한 네트워크를 구축하고, mRNA, CGT(세포유전자치료제) 등 신규 플랫폼에 대한 CDMO 사업도 추진해 새로운 성장 동력으로 확보한다는 계획이다.

백신 파이프라인 확대 및 신규 개발 박차 

SK바이오사이언스는 적극적인 해외 시장 개척을 통해 지난해 440억원 수준이었던 자체 개발 백신 매출 규모를 내년 2200억원 수준까지 끌어올릴 계획이다. 세계 최초 4가 세포배양 독감 백신인 ‘스카이셀플루’는 이미 전 세계 11개국에서 허가 완료되었으며, 12개 국가에서 허가를 위한 심사 과정에 있다. 세계 두 번째 대상포진 백신인 ‘스카이조스터’와 수두 백신 ‘스카이바리셀라’ 등 해외 인허가를 지속 확대한다.

중장기 성장을 가속화할 5개 블록버스터 파이프라인 개발에도 박차를 가한다. 팬데믹을 계기로 강화된 글로벌 협력 체계를 바탕으로 기존 글로벌 회사 백신 대비 경쟁력을 갖춘 차세대 백신을 개발해 시장 성공 가능성을 극대화한다는 전략이다.

이를 위해 이미 확보한 백신(독감, 대상포진, 수두)과 더불어 ▲차세대 폐렴구균 백신 ▲인유두종바이러스 백신 ▲재조합 대상포진 백신 ▲범용 코로나 백신 ▲호흡기 세포융합 바이러스 백신 등의 고도화 및 신규 개발을 위한 R&D를 진행 중이다.

‘지속가능한 성장 동력’ 신규 플랫폼 확보

지속가능한 성장의 기반이 될 mRNA 등의 신규 플랫폼 확보를 위해 Inorganic Growth(인수, 합병 등 외부적 요인 통해 사업 확장)를 적극 추진한다.

SK바이오사이언스는 지난해부터 CEPI(전염병대비혁신연합), 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation) 등과 mRNA 백신 개발을 위한 협력을 이어가고 있다. 최근엔 국내외 유수 기업들과 mRNA 백신 개발을 위한 3개 핵심 기술인 ▲5 프라임 캡핑(5’ Capping reagent) ▲LNP(지질나노입자) ▲변형 뉴클레오시드(modified NTP)의 도입 및 공급 계약을 완료했다.

SK바이오사이언스는 글로벌 기관 및 기업들과의 협력을 통해 현재 개발중인 mRNA 백신의 상용화 가능성을 높이고, 기존 mRNA 백신의 한계로 지목되는 열안전성 및 높은 가격 문제 등을 개선한 백신으로 완성한다는 전략이다.

특히 SK바이오사이언스는 CEPI(전염병대비혁신연합)가 전 세계 백신 개발사들을 대상으로 추진한 ‘신종 선별 풍토성 감염병 RNA 백신 플랫폼 기술 및 백신 라이브러리 개발’ 지원 과제의 첫 프로젝트로 선정되며 1억 4000만US달러(한화 약 2,000억원)의 연구개발비를 지원 받았다. 이를 바탕으로 일본뇌염 바이러스와 라싸열(Lassa fever) 바이러스에 대한 mRNA 백신 플랫폼 연구를 진행 중이다. 

엔데믹 및 넥스트 팬데믹 대응

코로나19 엔데믹으로 연례 접종 가능성이 높아진 가운데, 기존 감염병과 더불어 새로운 팬데믹에 대응하기 위한 내실 강화에도 나선다.

SK바이오사이언스는 대한민국 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’의 BN.1, XBB 등 신종 변이 바이러스에 대한 예방 효과를 확인 중에 있다. 빠르면 상반기 중 변이 예방에 대한 데이터를 확보할 계획이며 연내 영국, 세계보건기구(WHO) 허가 등도 완료한다는 목표다. 합성항원 방식으로 개발된 스카이코비원은 유통·보관의 용이성과 합리적인 가격을 강점으로 코로나19 연례접종 시장에서 경쟁력을 가질 것으로 평가된다.

스카이코비원 개발 경험을 바탕으로 ▲각종 변이에 대응하는 다가 백신 ▲사베코 바이러스(Sarbecovirus)를 표적으로 한 범용 코로나 백신 ▲전방위적 바이러스 예방 및 치료를 위한 혁신적 의약품인 비강 스프레이(Nasal Spray) 등의 기초 연구도 활발히 진행 중이다.

인프라 고도화도 본격화한다. 출범 이후 최대 규모의 시설 투자를 발표했던 ‘송도 글로벌 R&PD 센터’가 이달 착공에 돌입, 2025년에 완공될 예정이다. 송도 글로벌 R&PD 센터는 연구부터 상업 생산까지 전 과정을 아우르는 최첨단의 시설로서 글로벌 기업 및 기관이 협력하는 바이오 생태계의 중심이 될 것으로 기대를 모으고 있다.

또한, 안동에 위치한 백신 생산 시설 ‘안동L하우스’에 EU-GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 및 미국 cGMP 수준의 시설을 확보하고, 신규 파이프라인 확보와 발맞춰 신규부지 증설 계획을 마련하고 있다.

안재용 사장은 “코로나19 팬데믹은 전 세계 백신 및 바이오 기업들에게 R&D를 포함한 전반적 영역의 체계적 투자와 협력이 얼마나 중요한지 알려준 역사적 계기”라며 “우리 국민들께서 보내주신 믿음에 보답하고자 글로벌 수준의 경쟁력 확보를 통해 인류 보건 증진에 기여하고 대한민국이 백신·바이오 강국으로 거듭날 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.