식약청, 21개소 GMP 관리수준 개선 지적

2006년 제약업소 차등관리결과 발표

식약청은 지난해 의약품(GMP)제조업소의 관리수준을 평가한 결과, 최상등급인 우수 업소가 1개소(5개제형), 하위등급인 개선필요 업소가 21개소(26개제형)로 나타났다고 2일 밝혔다. 
 
2006년 평가는 2005년 차등평가결과를 토대로 5개등급중 보통이하(보통, 개선필요, 집중관리)등급 제형 등 172개소 435개 제형을 대상으로 실시했다.
 
양호 등급이 작년 21.3%에서 50.1%로 증가했고, 개선필요 등급은 16.8%에서 5%로 감소하는 등 전반적으로 제약업소의 GMP 관리수준이 향상된 것으로 나타났다.
 
이번 GMP업소 평가는 국내 제약업소의 GMP 관리수준을 등급화하여 차등관리하기 위한 것으로 작업소 공조 등 제조-시험시설과 공정관리, 위생관리, 원자재․완제품 보관관리 등 시설 및 운영현황과 품질검사 미실시 행정처분 이력 및 자율점검 실시여부 등을 종합적으로 반영했다고 설명했다. 
 
이영수 기자([e-mail])