화이자 자이복스 카테터투약 사망보고 예의 주시

FDA, 다른 항생제보다 감염사망률 높아

FDA는 최근 연구 보고에서 항생제(Zyvox: 성분 linezolid)에 대한 새로운 안전성 문제를 예의 주시하고 있다고 3월 16일자로 FDA 의약품평가연구센터에서 발표했다.
 
무작위 조사에서 linezolid를 vacomycin, oxacillin 혹은 dicloxacillin과 비교하여 카테터 감염을 포함한 혈관 관통 카테터 관련 혈액 순환질환 치료에 사용 비교했다.  이 연구에서 linezolid로 치료한 환자가 다른 항생제로 치료한 환자보다 감염 균에 의한 사망률이 높게 나타났다는 것.
 
이 보고에서 그람양성균 감염 환자에게서는 사망률에 아무런 차이가 없었다지만 그람음성균, 그람양성 및 음성균의 복합 및 본 연구 참여 시 감염이 없었던 환자에게서 linezolid로 치료한 환자 중에 사망 위험이 높았다. Linezolid는 카테터 관련 혈액순환 감염이 카테터 부위 감염 혹은 그람음성균 감염 치료에는 허가하지 않았다.
 
FDA는 그람음성균에 감염되었다고 알려지거나 의심되면 적절한 치료를 즉시 시행해야한다. FDA는 현재 linezolid에 대한 기타 정보와 함께 새로 발표된 보고서를 검토 중에 있다.
 
김윤영기자([e-mail])