에멘드, 항암요법에 의한 구토-구역에 효과적

대한항암요법연구회 ‘에멘드 심포지엄’ 성료

대한항암요법연구회가 주최한 ‘에멘드 심포지엄’ 이 지난 18일 소공동 롯데호텔에서 열렸다.

에멘드(성분명 aprepitant)는 뇌 속의 NK1 수용체와 선택적으로 결합해 항암 화학요법으로 인한 구토를 경감시키는 새로운 치료제로, 국내에서는 한국MSD에서 지난 4월 출시했다.

이번 심포지엄을 통해 항암 화학요법에 의한 급성, 지연형 구역 및 구토를 성공적으로 예방하는 에멘드의 우수한 효과를 알리는 임상시험 결과와 암환자의 삶의 질 향상 측면에서의 의의 등이 소개됐다.

이 심포지엄에서 한국의 책임 연구자였던 김훈교 교수(가톨릭의대 종양내과)는 한국인 암환자가 포함된 에멘드의 국제 임상시험 결과를 발표했다.

이 국제 임상시험은 북남미, 유럽, 한국에서 총 489명의 고용량 시스플라틴을 포함한 항암 화학요법을 받는 암환자들을 대상으로 실시됐다.

이 임상시험은 에멘드 투여군과 온단세트론 투여군으로 구분해 진행됐으며, 에멘드 투여군은 첫날에는 에멘드, 덱사메타손과 온단세트론을 각각 투여, 2~3일에는 에멘드, 덱사메타손을 각각 투여하고, 4일째에는 덱사메타손만을 투여했다.

온단세트론 투여군은 덱사메타손과 온단세트론을 첫날부터 제 4일까지 투여했다.

임상시험 결과, 에멘드 투여군의 경우 대조군인 온단세트론 투여군에 비해 항암제 투여 후 발생하는 구역, 구토의 완전 조절율이 유의하게 높은 것으로 나타났다(에멘드 투여군 72% 대 온단세트론투여군 61%, p=0.003). 에멘드 투여군은 특히 지연형 구토, 구역 예방에 효과적이었다(에멘드 투여군 74% 대 온단세트론 투여군 63%, p=0.004).

*완전 조절율은 항암화학요법 제 1 주기 후 1~5일간 구토감이 전혀 없고, 구조 약물을 사용하지 않은 것으로 정의했다

한편, 이번 국제 임상시험에 포함된 한국인 79명의 데이터를 별도 분석한 결과, 전체 대상 환자에서의 결과와 같이 한국인에게서도 에멘드 투여군에서 치료효과가 더 우수한 것으로 나타났다.

국내에서 실시한 임상시험은 대한민국 임상시험 관리기준을 준수해 진행했고, 식약청의 실사를 받았다.

이 심포지엄에서 김시영 교수(경희의대 종양내과)는 “항암화학요법 시 나타나는 구역 및 구토로 인해 암 환자들의 절반 가량이 식사하는데 어려움을 경험한다. 또한 10 명 중 1명은 스스로 약을 먹기도 힘들 정도로, 많은 암 환자들이 항암 화학 치료의 부작용으로 인해 어려움을 겪고 있다”며 “에멘드가 화학요법으로 인한 구토를 느끼는 환자들에게 새로운 치료법이 될 뿐만 아니라, 환자들의 삶의 질 개선에도 크게 기여할 것으로 여긴다”고 말했다.

구역 및 구토는 항암 화학요법 시 동반되는 가장 중요한 부작용으로, 그 동안은 5-HT₃수용체 길항제 계열의 구토 예방제가 사용돼 왔지만 환자의 50% 내지 80% 는 시스플라틴 투여 후 지연형 구토를 경험하는 것으로 보고돼 왔다.

지연형 구토의 기전은 현재까지의 연구결과에 따르면 뇌 속의 NK1 이 매개하는 것으로 알려져 있다.

NK1 수용체 길항제인 아프레피탄트(aprepitant)는 3상 국제임상시험을 통해 급성 및 지연형 구토 예방에 가장 효과적임이 입증됐으며, 미국의 NCCN (National Comprehensive Cancer Network) 과 ASCO (American Society of Clinical Oncology), ESMO(European Society for Medical Oncology) 등에서는 에멘드를 표준치료제로 권장하고 있다.

에멘드는 항암 화학 요법 첫날에는 코르티코스테로이드 및 5-HT₃ 길항제와 병용하여 125 mg 을 1일 1회 투여하며, 제2일과 제3일에는 5-HT₃ 길항제 없이 코르티코스테로이드와 에멘드 80mg을 1일 1회 투여하도록 권장된다.

에멘드는 식약청으로부터 지난해 9월 심한 구토를 유발하는 항암 화학요법의 초기 및 반복 치료로 인한 급성 및 지연형 구역 및 구토 예방에 대한 적응증을 승인 받았다.

또한 지난 12월, 중등도의 구토를 유발하는 항암 화학요법의 초기 및 반복 치료에 의한 구역, 구토 예방에 대한 적응증으로 추가 승인을 받았다.