FDA, 로슈 항생제 ‘로세핀’ 심각한 아기 부작용 경고

칼슘 함유제 병용금기 조치, 폐와 신장에 치명적 부작용

FDA는 7월 5일 로슈의 복합 항생제 로세핀(Rocephin)이 신생아에게 사망을 포함한 심각한 부작용 위험성을 경고했다.

FDA는 로세핀은 신생아의 폐와 신장에 치명적인 영향을 미쳤다는 보고에 의해 칼슘 혹은 칼슘 함유 의약품과 병용 투여를 금하고 있다. FDA는 치명적인 부작용 발생 건수는 구체적으로 지적하지 않고 있다.

FDA는 지난 5일 MedWatch 인터넷을 통해 새로운 경고를 보고했다. 또한 2007년 6월부로 의약품의 상세한 설명서를 수정한 의사용 서신을 기재했다.

로세핀의 성분은 소디움 세프트리악손(ceftriaxone sodium)으로 하기도 감염, 요로 감염, 임질 기타 감염증 치료제로 허가 받았다.

한편 미국 로슈 대변인은 언급 기회를 갖지 못했다.