와이어스 폐경증세 치료제 프리스틱, FDA 허가 임박

FDA, 가능서신 와이어스측에 발송

FDA는 폐경 여성의 얼굴 화끈거림이나 기타 폐경 증세 치료에 실험 중에 있는 약물에 대한 허가에 대해 언급을 회피하고 있으나, 이 약물에 대한 허가 가능 서신을 송부했다고 한다.

이 약물의 상품명은 프리스틱(Pristiq)으로 FDA측은 이 서신 내용에 대해 언급을 피하고 다만 서신을 보냈음을 확인했다.

이러한 허가 가능성 전달 서신은 FDA가 허가 할 수 있음을 시사한 것이지만, 흔히 최종 허가 전에 더 많은 정보를 요청하는 경우도 많다.

프리스틱은 우울증 치료제로 실험 중에 있으며 FDA는 금년 초에 이 적응증에 대한 허가 가능성 서신을 보낸 바 있다. 와이어스는 2008년 1/4분기에 우울증 치료제로 프리스틱 허가 를 받을 것으로 기대하고 FDA 요청에 부합하도록 총력을 기울일 것이라고 언급했다.

프리스틱의 허가 문제는 현재 2010년이면 특허 만료되는 와이어스의 주 항우울약 이펙사를 고려할 때 매우 중요한 의미를 시사하고 있다.